1. |
Отсутствует оборудование (приборы для регистрации параметров воздуха, ), позволяющее контролировать температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения., отсутствуют журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе. Стеллажи, шкафы и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированы, отсутствует стеллажная карта. Отсутствует учет выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке. В ходе проведения проверки были выявлены лекарственные средства для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: XYLAVET professional, Ксилавет инъекционный , флакон 50 мл., Рег.удостоверение : ПВИ-2-5.9/02888, страна происхождения Венгрия, срок годности 3 года, после вскрытия срок хранения-28 дней, хранение при температуре от 2 до 8 градусов Ц., д. в. 03.2016 г., Серия 1613135, флакон вскрыт, остаток 35 мл., дата вскрытия отсутствует, записи в журнале отсутствуют; Указанный лекарственный препараты находился на полке в шкафу среди других лекарственных средств в помещении хранения лекарственных средств для ветеринарного применения._
Нарушены: п. 1, 4, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 49 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г., № 145 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"; статья 57, 58, 59 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении № 06-87/2017, № 07-87/2017 от 29.03.2017 г., по ч. 1 статьи 10.6 КоАП РФ
|