1. |
№ 512003555557 от 1 июня 2020 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подписи имеются
|
1. |
Нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
|
|
2. |
№ 511901514151 от 25 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г
Выявлены нарушения
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
|
3. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
4. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
1. |
Не обеспечивается идентификация и прослеживаемость выполненных работ при оформлении медицинской документации в полном объеме.
|
2. |
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -29 С в бытовом холодильнике-морозильнике «Стенол»
|
|
4. |
№ 001901758852 от 5 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
29.11.2019
|
1. |
Нарушены требования п.1 статьи 5, п.1 ст. 9, п.1 ст.12, п. 1 ст.13 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части выполнения измерений , относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, без применения аттестованных методик (методов) измерений, с несоблюдением требований аттестованных методик (методов) измерений; в части несоблюдения порядка поверки средств измерений; в части несоблюдения обязательных метрологических требований к средствам измерений и условиям их эксплуатации ; в части применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на ДЛ
|
2. |
Нарушены требования п.1 статьи 5, п.1 ст. 9 , п.1 ст.12, п. 1 ст.13 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» к измерениям, средствам измерений
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на ДЛ
|
|
5. |
№ 511800575983 от 23 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль, гос. контроль качества и безопасности мед. деятельности, гос. надзор в сфере обращения лек. средств, гос. контроль за обращением мед. изделий осуществляющих мед. деятельности по виду работ "пластическая хирургия"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
В нарушение подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: при проверке соблюдения порядков оказания медицинской помощи выявлено несоответствие в части стандарта оснащения по профилю «пластическая хирургия» на момент осмотра 16.08.2018 г. по адресу: 183031, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Павлика Морозова, д. 6. Данное нарушение описано подробно ранее. А также при контроле за соблюдением Порядка оказания медицинской помощи: В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» выявлено следующее. Нарушены требования Приложений № 1, № 2: - отсутствует в утвержденной в 2017-2018гг. структуре учреждения отделение пластической хирургии; - отсутствует в утвержденной в 2017-2018гг. структуре учреждения кабинет врача - пластического хирурга; -медицинскую помощь по профилю «пластическая хирургия» оказывает единственный врач пластический хирург на базе хирургического отделения; -пациенты после пластической операции находятся в общей палате с хирургическими больными; -врач пластический хирург не значится в штатном расписании; -представленные «Положение о хирургическом отделении № 1» от 11.01.2018г. и должностная инструкция врача-хирурга хирургического отделения № 1 от 01.01.2016г. № 76 не содержат информации о порядке оказания медицинской помощи пациентам по профилю «пластическая хирургия»; -не обеспечено наличие круглосуточной дежурной бригады, в составе которой имеется врач пластический хирург для обеспечения круглосуточного медицинского наблюдения и лечения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 16.08.2018г. № 28 по части 4 ст.14.1. КоАП РФ
|
2. |
Выявлены нарушения статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил хранения лекарственных средств, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об АП № 26 от 16.08.2018 по ч. 1 статьи 14.43 КоАП РФ
|
3. |
Нарушение подпункта «б» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» выявлено несоответствие стоящего на учете оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг), стандартам оснащения по проверенному порядку оказания медицинской помощи населению
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 16.08.2018г. № 28 по части 4 ст.14.1. КоАП РФ
|
4. |
Нарушение подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» выявлено: - наличие договоров на оказание медицинских услуг, заключенных с Потребителем в день окончания предоставления платных медицинских услуги, а не перед началом их предоставления после ознакомления Потребителя со всеми условиями их предоставления (№№ 2018/7011 от 14.02.2018, 2018/8850 от 03.04.2018, 2018/9617 от 20.04.2018, 2018/8741 от 31.03.2018 ); -в нарушение пункта 15 Правил, в соответствии с которым уведомление потребителя в письменной форме должно быть проведено до заключения договора уведомление в договорах №№ 2018/7011 от 14.02.2018, 2018/8850 от 03.04.2018, 2018/9617 от 20.04.2018, 2018/8741 от 31.03.2018 подписано Потребителем в день окончания оказания платной медицинской услуги); -в нарушение пункта 28, в соответствии с которым Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленным статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", форма информированного добровольного согласия, определенная частью 8 статьи 20 во всех предоставленных медицинских документах, не соответствует утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 16.08.2018г. № 28 по части 4 ст.14.1. КоАП РФ
|
|
6. |
№ 511800278108 от 5 апреля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
По мотивированному представлению о необходимости проведения внеплановой проверки от 04 апреля 2018 г. № 7 по результатам рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области обращения гражданина (входящий №ОГ- -86 от 19.03.2018)
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствие выписки рецептов на лекарственный препарат
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
|
|