| 1. |
№ 512004309252 от 19 февраля 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов изложенных в обращении ВВ входящий ОГ 36 от 07022020 по вопросу по вопросу нарушения правил отпуска лекарственных препаратов из аптеки и возникновением угрозы причинения вреда жизни здоровью гражданину в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 19022020 3Задачами настоящей проверки являются принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срокПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|
| 2. |
№ 511903815634 от 7 октября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, Письменное обращение гражданина №51/7-2017-19-ОБ от 24.09.2019
Выявлены нарушения
| 1. |
Согласно Пункту 41 Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2003г. № 225 книга учета движения трудовых книжек и вкладышей в них должна быть пронумерована, прошнурована, заверена подписью руководителя организации, а также скреплена сургучной печатью или опломбирована. В нарушение требований п. 41 Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2003г. № 225 книга учета движения трудовых книжек не прошнурована.
|
|
| 3. |
№ 511901514208 от 7 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ , п. 33 ст. 4, ст. 13, ст. 52, ч.ч. 1, 4 ст. 55, ст.ст. 57-59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств»; пп. 47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ , Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО «РОСГОСФАРМ» Авагян Григор Славикович
|
| 1. |
07.02.2019 в период с 11 час. 00 мин. до 12 час. 00 мин. и 06.03.2019 в период с 11 час. 00 мин. по 11 час. 30 мин. по адресу: Кольский район, г.п. Молочный, ул. Гальченко, д. 1, при осмотре помещения аптеки, являющейся местом осуществления деятельности ООО «РОСГОСФАРМ», предназначенного для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установлено следующее: пол в помещении имеет неровную поверхность, а также имеет участки с повреждением поверхности (дыры), что является нарушением требований п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145. Сведения о лице, совершившим правонарушение: генеральный директор ООО «РОСГОСФАРМ» Авагян Григор Славикович
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №51/08-011/2019, наказание в виде предупреждения
|
| 2. |
07.02.2019 в период с 11 час. 00 мин. до 12 час. 00 мин. и 06.03.2019 в период с 11 час. 00 мин. по 11 час. 30 мин. по адресу: Кольский район, г.п. Молочный, ул. Гальченко, д. 1, при осмотре помещения аптеки, являющейся местом осуществления деятельности ООО «РОСГОСФАРМ», предназначенного для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установлено следующее: пол в помещении имеет неровную поверхность, а также имеет участки с повреждением поверхности (дыры), что является нарушением требований п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145. Сведения о лице, совершившим правонарушение: ООО «РОСГОСФАРМ»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №51/08-010/2019, наказание в виде предупреждения
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание №51/08-004/2019 от 06.03.2019 исполнено в срок
|
|
| 4. |
№ 51150601321178 от 10 ноября 2015 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29.08.2015г № 752 «О проведении внеплановых проверок производителей », изданного в целях реализации поручения Правительства Российской Федерации (от 27.08.2015г № ОГ-П12-5877)
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 8.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (далее СанПиН 2.3.2.1290-03), пр.1 к Инструкции «О порядке проведения профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения», утв. Приказом МЗ РФ от 22.06.2000 № 229
|
|
| 5. |
№ 51150501712931 от 1 августа 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением мед.изделий Гос.контроль соблюдения мед.работниками, руководителями мед.организаций, фарм.работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС Федеральный гос.надзор за соблюдением требований к уничтожению ЛС Федеральный государственный надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Выявлены нарушения статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н, а именно:
- пункта 3, 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н в аптеках ООО «РОСГОСФАРМ» для измерения температуры в холодильниках используются термометры (11 шт), не поверенные органами метрологического контроля, журналы учета температуры и влажности ведутся, не определены ответственные лица за ведение данных журналов. В аптеке готовых лекарственных форм № 14 ООО «РОСГОСФАРМ», расположенной по адресу: Мурманская область, Кольский район, пр. Защитников Заполярья, д. 9а, регистрация параметров воздуха в журнале учета температуры и влажности по холодильнику «Атлант» не ведется с 29.07.2015г.
- пункта 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н в аптеках ООО «РОСГОСФАРМ», а именно: в аптеке готовых лекарственных форм № 14 ООО «РОСГОСФАРМ», расположенная по адресу: Мурманская область, Кольский район, пр. Защитников Заполярья, д. 9а выявлено одно наименование лекарственного препарата с истекшим сроком годности в количестве 1 упаковки; в аптеке готовых лекарственных форм «Сеть аптек «Первая помощь» ООО «РОСГОСФАРМ», расположенная по адресу: г. Мурманск, ул. Щербакова, д.14 , кВ.4 выявлено одно наименование лекарственного препарата с истекшим сроком годности в количестве 3 упаковок.
- пунктов 3, 26, 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н в аптеках ООО «РОСГОСФАРМ» нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, перечисленных в акте проверки, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем.
2. Выявлены нарушения статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 2.8. приказа Министерства здравоохранения и социальн
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП от 03.09.2015 № 32 по ст. 6.28 КоАП РФ; составлен протокол об АП от 03.09.2015 № 33 по ст. 19.7.1 КоАП РФ; составлен протокол об АП от 03.09.2015 № 34 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ; составлен протокол об АП от 03.09.2015 № 35 по ч.1 ст. 14.4.2. КоАП РФ.
|
|
