| 1. |
№ 50180702205048 от 3 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2018 год, соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 28.09.2018 г. генеральный директор ООО "Клиника новых технологий медицины"Желобицкая Елена Геннадьевна
|
| 1. |
1. в «чистой» перевязочной инструменты хранятся в условиях, не исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, 2. не представлена рабочая инструкция по обработке эндоскопов, 3. не проводится контроль качества предстерилизационной очистки на наличие остаточных количеств моющих средств (фенолфталеиновая проба), несмотря на то, что рН растворов Перфектан ТБ 8, 9-9, 5, Оптимакс 10, 5+1, 5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол на должностное лицо по ч.1 ст.14.4. КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 00170700610992 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля ..
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Нарушения пп. д п. 4 и пп. в 1 п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково, Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
|
| 2. |
Нарушения п.3, п.7, п. 10, п.42, п.47 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств, Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, Приказа Минздрава РФ от 29.10.2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, требований ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств Государственной Фармакопеи РФ XIII в части общих требований к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 14.43 КоАП РФ
|
| 3. |
Нарушения п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ
|
| 4. |
Нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 КоАП РФ
|
|
| 3. |
№ 50160600728582 от 1 августа 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения медицинскими изделиями лицензиатом не соблюдаются
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении мирового судьи судебного участка №122 Люберецкого судебного района МО от 28.09.2016 о привлечении Желобицкой Е.Г. к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде назначения административного штрафа в размере 3000 рублей Решение Арбитражного суда Московской области от 02.11.2016 о привлечении ООО "КЛИНИКА НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ МЕДИЦИНЫ" к административной ответственности в виде предупреждения
|
|
