Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

Невыполнение предписания

П. 2 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности

В нарушение требований п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности

В нарушение требований п. 3, п. 7, п. 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств,

Нарушение требований приказа Минздрава РФ от 29.10.2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, требований ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств

Нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н,

Нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н

Нарушение п. 10 Порядка оказания медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н

Нарушение постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Нарушение требования производителя медицинских изделий и требований п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,

Нарушение п. 3 приложения 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения

1. В нарушение Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» ребёнку К. не проведена вторая вакцинация в срок. При изучении амбулаторной карты ребёнка выявлены нарушения сроков проведения профилактических прививок, в среднем на 2 (два) месяца. 2. В нарушение постановления Правительства МО от 22.12.2015 № 1294/49 «О Московской областной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год» при проведении лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи, превышает срок исследования - свыше 14 календарных дней со дня назначения. 3. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», отсутствует добровольное информированное согласие, установленного образца, его законного представителя в амбулаторной карте ребёнка К, 2014 г.р.

Несоблюдение экологических требований при осуществлении градостроительной деятельности и эксплуатации предприятий, сооружений или иных объектов

Выявлены нарушения санитарного законодательства, а также условия, создающие угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», Р 3.5.1904-04 от 04.03.2004г. «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», СП 3.3.2.2330-08(с изменениями и дополнениями) «Санитарно–эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам МИБП, используемых для иммунопрофилактики аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», - не проводится временная корректировка обеззараживания воздуха в помещении прививочного кабинета с учетом длительности использования бактерицидных облучателей, не произведен расчет длительности облучения и отчет отработанного времени работы бактерицидной лампы. (п.11.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 , Р 3.5.1904-04 от 04.03.2004г. «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»); - учёт прихода и расхода МИБП ведётся не по форме ( не указывается страна и фирма производитель вакцины и ее текущий остаток) приложение 2 СП 3.3.2.2330-08(с изменениями и дополнениями); - допущено совместное хранение личной и специальной одежды медперсонала в медицинском кабинете (п.15.11 СанПин 2.1.3.2630-10)

Допущена - работа в кабинете при температуре 21гр.С при допустимой 22-26гр.с, что не соответствует требованиям СаН Пин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», что подтверждено протоколом лабораторных исследований №П-696 от 9.02.2016г и экспертным заключением №11-Ф-07 от 16.02.2016г., выполненным филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области в городах Лосино-Петровский, Фрязино, Королев, Юбилейный, Щелковском районе»; -отсутствуют термоиндикаторы для контроля температурного режима при транспортировке и хранении МИБП, что является нарушением п. 5.10 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

Выявлены нарушения санитарного законодательства, а также условия, создающие угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - Уровни искусственной освещенности на рабочих местах в секционной ниже допустимых значений, при этом коэффициент пульсации превышает допустимые значения, что подтверждается протоколом инструментальных измерений №П-785 от 11.02.16г. и является нарушением п.15.2 СанПиН 2.1.3.2630-10; - В патологоанатомическом отделении допущено хранение вредных химических веществ (формалина) и работа с ним без вытяжного шкафа (п. 10.17.2 СанПин 2.1.3.2630-10).

Допущено нарушения требований п. 11.16 СП 3.1.3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» - матрацы после камерной дезинфекции во взрослом инфекционном отделении хранятся в комнате для грязного белья.

- в журнале учета инфекционных больных во взрослом инфекционном отделении отсутствуют даты окончательного диагноза, фамилия принявшего экстренное извещение, что является нарушением п. 12.2, п.12.3. СП 3.1.3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; - в медицинской карте во взрослом инфекционном отделении не отмечается осмотр поступающих больных на педикулез и чесотку, что является нарушением п. 13.8.СП 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории РФ»;

Нарушения требований ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»: на пищеблоке обнаружены пищевые продукты, которые, после проведения проверки физико-химических показателей аналитическим методом и оценки подлинности, оказались фальсификатами молочной продукции, а именно: 1. в исследованном образце масла сладко-сливочного несоленого «Традиционное» 82, 5% 1/200г (дата изготовления 23.12.2015, срок годности 120 суток, изготовитель: ИП Пудочкин Е.Е. Нижегородская область, Арзамасский район, с.Новоселки, ул.Трудовая, д.6) обнаружен b-ситостерин в количестве 60, 3%, что говорит о наличии в нем жиров растительного происхождения и массовая доля жира составила 80, 8% при величине нормативного уровня не менее 82, 5%, в соответствии с чем данный продукт не является сливочным маслом и не соответствует Техническому Регламенту Таможенного Союза ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», ГОСТ32261-2013 «Масло сливочное. Технические условия» (протокол № 271 от 15.02.2016 и экспертное заключение №14-Ф от 17.02.2016 филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в городах Лосино-Петровский, Королев, Юбилейный, Фрязино, Щелковском районе (аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) № РОСС RU.0001.511448 от 21.03.2014г. до 21.03.2019г., аттестат аккредитации № RА. RU.710073 от 11.08.2015г.до 2020г.); 2. в исследованном образце молока коровьего питьевого ультрапастеризованного м.д.ж. 3, 2% (дата изготовления 20.01.2016, срок годности 27.02.2016, изготовитель: ООО «Калужский молочный комбинат» Калужская область, Жуковский район, д.Истье, пер.Тупиковый, стр.2) обнаружен b-ситостерин в количестве 42, 2%, что говорит о наличии в нем жиров растительного происхождения, в соответствии с чем данный продукт не является молоком и не соответствует Техническому Регламенту Таможенного Союза ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», МУ 4.1/4.2.2484-09 «Методические указания по оценке подлинности и выявлению фальсификации молочной продукции» (протокол № 269 от 15.02.2016

Нарушения требований ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», а именно: 1. ст.11 п.3.3. и ст.15 п.1.1 – для обеспечения безопасности в процессе изготовления отсутствует возможность определения временных параметров изготовления блюд в жарочном шкафу устаревшей модификации (отсутствует прибор контроля – таймер); 2. ст.15.п.1.3. – в буфетных отделений повсеместно имеется и используется эмалированная посуда для хранения пищи и кипяченой воды., запрещенная для контакта с пищевой продукцией; 3. ст.17.п.1.2. –не обеспечены условия, исключающие возможность загрязнения готовой пищи, при транспортировке ее из пищеблока в отделения (используется посуда с обычными крышками, которые плотно не закрываются); 4. ст.12.п.1 – в моечных пищеблока и буфетных отделений не установлены резервные электроводонагревательные установки с подводкой воды к моечным ваннам, которые также рекомендованы списком необходимого оборудования Приказом МЗ РФ от 05.08.2003г. №330 (с дополнениями и изменениями) «О мерах по совершенствованию лечебного питания в ЛПУ РФ»; 5. с.14.п.2.4.- отсутствуют условия для соблюдения правил личной гигиены работниками буфетов, раковины для мытья рук отсутствуют в буфетных хирургического, травматологического, урологического, гинекологического, обсервационного, детского инфекционного и родильного отделений; 6. с.10.п.3.10. – для обеспечения безопасности не поддерживается процедура и не выбран правильный способ мойки и дезинфекции посуды в буфетных следующих отделений: - Детское инфекционное отделение: отсутствуют моечная ванна достаточного размера для мытья посуды для доставки пищи из пищеблока и раковина для мытья рук, которые были демонтированы в нарушении санитарных правил (перекрыта дверь для организации комнаты приема пищи персоналом); отсутствует пробка для сливного отверстия моечных ванн (затыкают тряпками) - Родильное (3 этаж)отделение: отсутствует моечная ванна достаточного размера для мытья посуды для доставки пищи из пищеблока, а также в соответствии с п.4.4.8. трехсекционная ванна для столовой посу

В рентгенодиагностических кабинетах и фотолаборатории отсутствует кондиционер или вентиляция, что является нарушением СанПин 2.6.1.1192-03 На стенах в процедурных кабинетах, комнате персонала, в инфекционных отделениях, в помещениях патологоанатомического корпуса, в прачечной нарушена целостность плиточного покрытия, на стенах плесень, что является нарушением СанПин 2.1.3.2630-10. Не устранены текущие дефекты отделки прачечной, что является нарушением п. 11.14 р. СанПин 2.1.3.2630-10.

Допущена работа в рентгенодиагностических кабинетах и фотолаборатории без кондиционера допущена работа на медицинском оборудовании в ЦСО с дефектами и следами ржавчины на стене в проццедурных кабинетах, комнате персонала, в инфекционном отделении нарушена целостность плиточного покрытия, на стенах и окнах плесень, что является нарушение СаНПиН 2.1.3.2630-10

Допущена работа на медицинском оборудовании в ЦСО с дефектами и следами ржавчины, что является нарушение СаНПиН 2.1.3.2630-10

Хранение моющего средства не в таре производителя, емкости для пробирок не маркированы, дезинфекция использованных перчаток с нарушением инструкции, использование пинцетов и многоразовых зеркал с нарушением сроков стерильности, не указано количество обрабатываемого инструмента в журнале контроля предстерилизационной очистки, не качественное проведение уборок в процедурном кабинете женской консультации, неупорядоченное хранение уборочного инвентаря, емкости для отходов класса Б без маркировки, совместное хранение лично и спецодежды сотрудников.

- нарушение п. 4.4.1.2 МУ 3.1.2313-08 «Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения» в дневном стационаре - обеззараживание игл проводится с закрытыми колпачками; - допустила работу в хирургическом отделении с недостаточным набором уборочного инвентаря для проведения генеральных уборок, что является нарушением п.1.4.3 р.II СаН ПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность; - не отрегулированы оптимальные параметры температурного режима хранения МИБП в хирургическом отделении, что является нарушением п.3 СП 3.3.2.1248-03 и СП 3.3.2.2329-08 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. - не ведется учет отработанных часов бактерицидного облучателя в дневном стационаре, что является нарушением п. 6 МУ 11-16/03-06 от 28.02.95г. «Методические указания по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях»; - в хирургическом отделении верхняя и санитарная одежда хранятся вместе, что является нарушением п.15.11.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно–эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - в хирургическом отделении не проводится контроль предстерилизационной обработки мединструментария, что является нарушением п. 2.13, п.2.14 р.II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно–эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - в процедурном кабинете на стерильных упаковках не указывается дата вскрытия, в журнале контроля работы стерилизаторов не указывается дата проведения стерилизации, что является нарушением п. 2.25. р. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно–эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - в хирургическом отделении не промаркированы полки в холодильнике для хранения МИБП», что является нарушением п.4.8 СП 3.3.2.1120-02.

Выявлены нарушения санитарного законодательства, а также условия, создающие угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» 1. Коэффициент пульсации в процедурных кабинетах кардиологического и педиатрического отделений не соответствует п.15.2 СанПиН 2.1.3.2630-10, что подтверждается протоколом инструментальных измерений №П-657 от 05.02.16г. ; 2. В терапевтическом отделении стационара не организовано раздельное хранение личной и специальной одежды персонала (п.15.11 СанПин 2.1.3.2630-10) 3. В терапевтическом отделении стационара не упорядочено хранение уборочного инвентаря для режимных кабинетов, санузлов (п.11.10СанПин 2.1.3.2630-10) 4. Емкость для сбора отходов класса Б в терапевтическом отделении не имеет крышки и соответствующей маркировки, что является нарушением п. 11.24 СанПиН 2.1.3.2630-10. 5. На емкости для дезинфекции суден в терапевтическом отделении не указано время экспозиции, отсутствует литражирование емкости, что не позволяет приготовить дезраствор в необходимой концентрации – п.11.3 СанПин 2.1.3.2630-10. 6. В терапевтическом отделении не проводится учет замены фильтров в биксах, что является нарушением п.2.24 СанПин 2.1.3.2630-10.