| 1. |
№ 772100223421 от 24 мая 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания. Задачей настоящей проверки является устранение фактов выполнения/не выполнения ранее выданного предписания. Предметом настоящей проверки является исполнение предписания об устранении выявленных нарушений
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Нарушение не устранено- не обеспечена консервация объекта капитального строительства «Опытно-промышленное производство субстанций и готовых форм лекарственных форм, лекарственных средств с использованием постгеномных технологий, в т.ч. предназначенных для защиты войск и населения от поражающих факторов оружия массового поражения, ликвидации чрезвычайных ситуаций, медицинского обеспечения персонала на предприятиях с особо опасными условиями труда на базе Федерального государственного унитарного предприятия Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства. Строительство лабораторного корпуса с опытными участками по разработке технологий производства субстанций и готовых форм лекарственных средств моноклональных антител на базе Федерального государственного унитарного предприятия Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (корректировка)», расположенного по адресу: Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, дом 11, после прекращения работ или их приостановления более чем на шесть месяцев.
|
|
| 2. |
№ 002004251134 от 11 февраля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания Задачей настоящей проверки является устранение фактов выполненияне выполнения ранее выданного предписания Предметом настоящей проверки является исполнение предписания об устранении выявленных нарушений
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
| 1. |
Нарушение не устраненоНе обеспечена консервация объекта капитального строительства
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Дело об административном правонарушении отправлено в Арбитражный суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч6 ст 195
|
|
| 3. |
№ 001903959092 от 11 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение:Нестеров В. В., Липовцева Е. Б., Гришин В. В.
|
|
| 4. |
№ 001903913769 от 5 ноября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится на основании поступившего письма о прекращении осуществления федерального государственного надзора не законченного строительством объекта капитального строительства. Из представленной информации установлено, что строительно-монтажные работы на объекте не ведутся, консервация объекта не выполнена; задачей настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение допущенных застройщиком (заказчиком), осуществляющим строительство нарушений законодательства о градостроительной деятельности. Предметом настоящей проверки является: соответствия выполнения работ и применяемых строительных материалов в процессе строительства, реконструкции объекта капитального строительства, а также результатов таких работ требованиям утвержденной в соответствии с частями 15, 15.2 и 15.3 ст. 48 Градостроительного Кодекса РФ проектной документации (с учетом изменений, внесенных в проектную документацию в соответствии с частями 3.8 и 3.9 ст. 49 Градостроительного Кодекса РФ) и (или) информационной модели, в том числе требованиям энергетической эффективности (за исключением объектов капитального строительства, на которые требования энергетической эффективности не распространяются) и требованиям оснащенности объекта капитального строительства приборами учета используемых энергетических ресурсов;
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
| 1. |
Не обеспечена консервация объекта капитального строительства после прекращения работ или их приостановления более чем на шесть месяцев
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 1 ст. 9.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ч. 1 ст. 9.4 КоАП
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 5.4-3139-пр-вн-П/0496-2019 от 11.11.2019 не выполнено в установленные сроки
|
|
| 5. |
№ 501902677332 от 6 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля за исполнением ранее выданного предписания ОНД по городскому округу Химки от 29.10.2018 № 4 по устранению нарушений установленных требований и мероприятий в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций срок исполнения которого 06.05.2019 г
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом знакомлен
|
| 1. |
Не обеспечивается в организации качественная сохранность СИЗ
|
| 2. |
Не создан резерв финансовых средств для ликвидации чрезвычайных ситуаций на объекте ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
|
| 3. |
Не создан резерв материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций на объектах ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
|
| 4. |
Не определены в организации номенклатура и объем СИЗ
|
| 5. |
В организации не разработан план действий по предупреждению и ликвидации чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
|
| 6. |
Не утвержден на объекте организационно-распорядительный документ, в котором определены: номенклатура материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, объем материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, контроль за созданием, хранением, использованием и восполнением материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций
|
|
| 6. |
№ 001902380100 от 18 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов; - проверка соблюдения обязательных требований субъектами обращения медицинских изделий, в том числе проведение мониторинга безопасности медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Алхимова Я.В. начальник отдела регистрации лекарственных средств (доверенность № 72 от 12.04.2019).
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 5. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 1. |
Отчет доклинического исследования лекарственного препарата Кломипрамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 12, 5 мг. не содержит даты подписания отчета руководителем исследований.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 2. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинического исследования лекарственного препарата Дарунавир по протоколу № 22112016-DRN ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не осуществлялась независимая от мониторинга оценка соответствия исследования протоколу, стандартным операционным процедурам организатора исследований, Правилам надлежащей клинической практики и требованиям законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств (далее - аудит клинического исследования).
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 3. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов сотрудниками ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не было обеспечено полное внедрение и поддержание системы обеспечения и контроля качества проводимых клинических исследований, включая разработку ряда стандартных операционных процедур (далее - СОП).
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 4. |
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не определен срок хранения архивных материалов доклинического исследования лекарственного препарата Кломипрамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 12, 5 мг.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 5. |
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не обеспечено утверждение плана доклинического исследования лекарственного препарата Кломипрамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 12, 5 мг.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 6. |
Обращение незарегистрированных медицинских изделий и осуществление производства медицинских изделий не в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, разработанной производителем.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Уведомление о составлении протокола об админ. правонарушении от 15.04.2019; протокол об админ. правонарушении № 987 от 15.04.2019 (ст. 6.28 КоАП РФ)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 7. |
Установлен факт нарушения ч. 3 и ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол в отношении юр.лица
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 8. |
Отчет доклинического исследования лекарственного препарата Кломипрамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 12, 5 мг., не содержит информации о принятых исследователями, ведущим исследователем и руководителем доклинического исследования обязательствах предоставлять достоверные данные и соблюдать конфиденциальность при проведении доклинического исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 9. |
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не обеспечено предоставление отчета о результатах клинических исследований лекарственного препарата Мефлохин по протоколу № 26052014-MEF и препарата Флудрокортизол по протоколу № 15062014-FLD в Минздрав России в трехмесячный срок со дня их завершения.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 10. |
При проведении клинического исследования лекарственного препарата Дарунавир по протоколу № 22112016-DRN ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не было обеспечено полное соблюдение протокола исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 11. |
Документально не определена и не прописана ответственность исполняющего обязанности директора ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России за наличие эффективной фармацевтической системы качества, необходимых ресурсов, а также за то, что обязанности, ответственность и полномочия определены, доведены до сведения каждого работника и выполняются во всех подразделениях производителя. Руководство активно участвует в фармацевтической системе качества, что гарантирует поддержку и заинтересованность персонала на всех уровнях и во всех подразделениях производителя в функционировании фармацевтической системы качества
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 12. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не обеспечено нанесение на упаковку лекарственного препарата Дарунавир, предназначенного для проведения клинического исследования по протоколу № 22112016-DRN, информации об адресе и номере телефона спонсора исследования
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
| 13. |
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА не присваивает уникальные идентификационные номера доклиническим исследованиям, организатором которых является.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение, отражённое в предписании № 6 от 15.04.2019, устранено (КНМ 001903937871)
|
|
| 7. |
№ 001901688096 от 13 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный экологический надзор. Соблюдение хозяйствующим субъектом требований законодательства РФ в сфере природопользования и охраны окружающей среды
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения правил эксплуатации, неиспользование сооружений, оборудования или аппаратуры для очистки газов и контроля выбросов вредных веществ в атмосферный воздух, которые могут привести к его загрязнению, либо использование неисправных указанных сооружений, оборудования или аппаратуры
|
| 2. |
Программа производственного экологического контроля не соответствует требованиям
|
|
| 8. |
№ 50180702251492 от 8 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен И.о. директора ФГУП НПЦ «Фармзащита»ФМБА России Лаврентьев Валерий Викторович
|
| 1. |
Не проводятся командно-штабные учения и штабные тренировки на предприятии по защите от чрезвычайных ситуаций (1 раз в год продолжительностью до 1 суток)
|
| 2. |
Отсутствует локальная система оповещения на предприятии
|
| 3. |
Не проводятся в организации тактико-специальные учения с участием: аварийно-спасательных служб (формирований) организации продолжительностью до 8 часов 1 раз в 3 года
|
| 4. |
Не обеспечивается в организации качественная сохранность СИЗ
|
| 5. |
В организации не разработан план действий по предупреждению и ликвидации чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
|
| 6. |
Не определены в организации номенклатура и объем СИЗ
|
| 7. |
Не определены приказом (распоряжением) руководителя предприятия основные правила сбора и обмена информацией в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
|
| 8. |
Отсутствует согласованное с МЧС России положение о функциональной подсистеме, устанавливающее: организацию функциональной подсистемы, состав сил функциональной подсистемы, состав средств функциональной подсистемы, порядок деятельности функциональной подсистемы
|
| 9. |
Не создан резерв финансовых средств для ликвидации чрезвычайных ситуаций на объекте ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
|
| 10. |
Не создано на предприятии нештатные аварийно-спасательные формирования из числа своих работников, оснащённых специальной техникой, оборудованием, снаряжением, инструментами и материалами, подготовленные для проведения аварийно-спасательных и других неотложных работ в очагах поражения и зонах чрезвычайных ситуаций
|
| 11. |
Отсутствует порядок и схема оповещения руководителей, работников организации в случаи чрезвычайной ситуации
|
| 12. |
Не утвержден на объекте организационно-распорядительный документ, в котором определены: номенклатура материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, объем материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, контроль за созданием, хранением, использованием и восполнением материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций
|
| 13. |
Не создан резерв материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций на объектах ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
|
|
| 9. |
№ 00180702492882 от 1 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор. Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Выявлены нарушения
| 1. |
Не укомплектована энергослужба, электротехническим персоналом Отсутствует должностная инструкция ответственного за электрохозяйство, разработка которой осуществлена в организации, с указанием его обязанностей по: организации обслуживания электроустановок и ликвидации аварийных ситуаций Отсутствует должностная инструкция ответственного за электрохозяйство, разработка которой осуществлена в организации, с указанием его обязанностей по контролю наличия, своевременной проверки и испытаний средств защиты в электроустановках и инструмента. Отсутствует должностная инструкция ответственного за электрохозяйство, разработка которой осуществлена в организации, с указанием его обязанностей по обеспечению проверки электрических схем на предмет соответствия фактическим эксплуатационным не реже 1 раза в 2 года или перед вводом нового оборудования с отметкой на схемах. Отсутствует должностная инструкция ответственного за электрохозяйство, разработка которой осуществлена в организации, с указанием его обязанностей по пересмотру инструкции и электрические схемы не реже 1 раза в 3 года или перед вводом нового оборудования. Отсутствует должностная инструкция ответственного за электрохозяйство, разработка которой осуществлена в организации, с указанием его обязанностей по обеспечению установленного порядка допуска в эксплуатацию новых и реконструированных электроустановок. Отсутствует должностная инструкция ответственного за электрохозяйство, разработка которой осуществлена в организации, с указанием его обязанностей по организации разработки и ведению документации по вопросам организации эксплуатации электроустановок Отсутствует должностная инструкция ответственного за электрохозяйство, разработка которой осуществлена в организации, с указанием его обязанностей по организации допуска к самостоятельной работе электротехнического персонала
|
|
| 10. |
№ 501800471838 от 14 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль ранее выданного предписания ОНД по г.о. Химки от 11.07.2017 № 12 по устранению нарушений установленных требований и мероприятий в области гражданской обороны
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В организации продолжающей свою деятельность в военное время, не обеспечено укрытие (не создано убежище) для работников наибольшей работающей смены. В организации продолжающей свою деятельность в военное время, обеспечить укрытие (создать убежище) для работников наибольшей
|
|
| 11. |
№ 00170700607754 от 1 мая 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не переоформлена лицензия на осуществление деятельности по эксплуатации взрывопожароопасного производственного объекта Площадка участка автоклава рег. № А02-52274-0002 III класс опасности; подлежащая переоформлению по следующим причинам: в связи с изменением наименования лицензируемого вида деятельности; в связи с изменением перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 2. |
Положение о производственном контроле за соблюдением требований промышленной безопасности на опасных производственных объектах ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не содержит: порядок организации расследования и учета аварий и несчастных случаев на опасных производственных объектах порядок принятия и реализации решений о проведении экспертизы промышленной безопасности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 3. |
В Положении о производственном контроле за соблюдением требований промышленной безопасности на опасных производственных объектах ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России не верно указана дата ежегодного предоставления сведений об организации производственного контроля в территориальный орган Ростехнадзора
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 4. |
Не назначен ответственный за осуществление производственного контроля на опасном производственном объекте Площадка участка автоклава рег. № А02-52274-0002
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 5. |
Не утверждён перечень нормативных документов, применяемых в ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России для обеспечения требований промышленной безопасности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 6. |
Не разработана инструкция для ответственного за осуществление производственного контроля за безопасной эксплуатацией автоклава рег. № 80932
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 7. |
На подводящем трубопроводе автоклава
рег. № 80932, рассчитанного на давление, меньшее давления питающего источника водорода, не установлено автоматическое редуцирующее устройство с манометром и предохранительным устройством, установленными на стороне меньшего давления, после редуцирующего устройства
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 8. |
На схеме включения автоклава
рег. № 80932 не указан источник давления
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 9. |
Площадка для обслуживания автоклава
рег. № 80932 выполнена без сплошной обшивки по низу на высоту не менее 100 мм
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 10. |
В инструкции, по режиму работы и безопасному обслуживанию автоклава ИОТ 10.430.21-2016 от 29.04.2016 не регламентированы: дополнительные меры безопасности для автоклава с рабочей средой водород, относящейся к группе 1 (в соответствии с ТР ТС 032/2013) порядок ведения сменного журнала (оформление приема и сдачи дежурства, проверка записи лицом, ответственным за исправное состояние и безопасную эксплуатацию сосуда)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 11. |
Должностная инструкция ДИ 2.411.1-2016, ведущего механика химического производства назначенного ответственным за исправное состояние и безопасную эксплуатацию автоклава, не предусматривает обязанности по проведению противоаварийных тренировок с обслуживающим персоналом.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 12. |
Обслуживающим персоналом не проводится осмотр, перед началом работы сосуда, работающего под избыточным давлением (автоклав рег. № 80932), исправность приборов и устройств защиты, предусмотренных в инструкции по эксплуатации автоклава TY-2 (ИЭ 3.431.115-2016)с запись в сменном журнале
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 13. |
Сбрасываемый, водород (взрыво и пожароопасная технологическая среда) не направляется в закрытую систему для дальнейшей утилизации.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 14. |
Периодическое техническое освидетельствование автоклава рег. № 80932, подлежащего учету в территориальном органе Ростехнадзора, проведено ответственным за исправное состояние и безопасную эксплуатацию, без участия ответственного за осуществление производственного контроля за эксплуатацией сосудов, работающих под давлением.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
| 15. |
В процессе эксплуатации автоклава на пониженном давлении (60 кгс/см2) рег. № 80932, не проведен расчет пропускной способности предохранительного клапана для новых условий работы, после снижения рабочего давление сосуда со 100 кгс/см2.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России; должностное лицо: главный энергетик ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Черняков А.А.
|
|
| 12. |
№ 00160701128478 от 22 ноября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль выполнения предписания № 21 от 16.06.2016 г
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявленные нарушения устранены
|
|
| 13. |
№ 50160601108861 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований в области гражданской обороны
Выявлены нарушения
| 1. |
Планирование
|
| 2. |
Планирование
|
| 3. |
Планирование
|
| 4. |
Планирование
|
| 5. |
Планирование
|
| 6. |
Планирование
|
| 7. |
Планирование
|
| 8. |
Планирование
|
|
| 14. |
№ 50160601108862 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Выявлены нарушения
| 1. |
Планирование ЗНТЧС
|
| 2. |
Планирование ЗНТЧС
|
| 3. |
Планирование ЗНТЧС
|
| 4. |
Планирование ЗНТЧС
|
|
| 15. |
№ 00160600353748 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства РФ в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия
Выявлены нарушения
| 1. |
Не осуществлялся контроль параметров электромагнитных излучений и напряженности электростатического потенциала на рабочих местах. Протоколы исследований не представлены.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л. - главный инженер ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России Трофимов Н.В.
|
| 2. |
На момент проверки, хранение разбитого промышленного ртутного термометра осуществлялось вне герметичной емкости, специальная тара для хранения поврежденных ртутьсодержащих устройств отсутствовала.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л. - главный энергетик ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России Григорьев М.А.
|
| 3. |
Выявлен случай, стирки производственной спецодежды в домашних условиях.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
|
|
