| 1. |
№ 501901255667 от 6 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ-соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Продажа товаров не соответствующих требованиям нормативных правовых актов; нарушение требований ТР ТС 007/2011;нарушение требования ТР ТС 021/2011, создавшее угрозу причинения вреда
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО"ФАРМАРКЕТ №1 ст. 14.4ч.1 КоАП РФ"; Федоренко И.Ю.14.43ч.1 КоАП РФ; Федоренко И.Ю. 14.43ч.2 КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 00170802936218 от 5 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами от 15.09.2017г. № 1083/17
Задачами настоящей проверки являются: Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Нарушений не выявлено
|
| 3. |
№ 00170701906155 от 21 августа 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Задачами настоящей проверки являются: контроль за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.05.2017г. №311/17
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение п. 48, п. 49, п. 50 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1083/17 от 15.09.2017 ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
|
| 2. |
Нарушение пп. ф п. 5 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1083/17 от 15.09.2017 ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
|
| 3. |
Нарушение п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1083/17 от 15.09.2017 ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
|
| 4. |
Нарушение п.3, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1083/17 от 15.09.2017 ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
|
|
| 4. |
№ 00170701586506 от 5 мая 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с информацией, представленной в обращении гр. (вх. № 050-1037/17 от 17.04.2017 и 09-И-8678 от 17.04.2017); мотивированное представление от 21.04.2017 г. № 2236/17
Выявлены нарушения
| 1. |
31.01.2017 г. в 18 ч. 51 мин. сотрудником аптеки ООО ФАРМАРКЕТ№1 гражданину реализован лекарственный препарат Тактивин, раствор для подкожного введения 0, 1 мг/мл 1 мл, производства АО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия, серии 030716 - в количестве 1 упаковки. Информационным письмом от 27.01.2017 г. № 01и-182/17 о прекращении обращения серии лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, представленных ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора Красноярский филиал, информирует о несоответствии качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю Количественное определение и изъятии из обращения указанной серии. В ходе анализа приходных документов установлено, что ООО ФАРМАРКЕТ №1 получил вышеуказанный лекарственный препарат по товарной накладной от 25.10.2016 № 2029994-30 от АО НПК Катрен в количестве 1 уп.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены 3 протокола об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.33; ч. 1 ст. 14.43 и ст. 14.43
|
| 2. |
В материальной комнате аптечного пункта ООО ФАРМАРКЕТ №1 при температуре +21С и влажности 55 хранились лекарственные препараты 1 Милдронат 500 мг №60, серии 540117, производства АО Гриндекс, Латвия, в количестве 2 уп., установленные производителем условия хранения в сухом месте при температуре не выше 25С 2 Валерианы экстракт 20 мг №50, серии 691115, производства ООО Озон, Россия, в количестве 9 уп., установленные производителем условия хранения в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С 3 Моксонидин Канон 0, 2 мг №28 серии 220916, производства ЗАОКанонфарма продакшн, Россия, в количестве 4 уп., установленные производителем условия хранения в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
|
|
