| 1. |
№ 502004492380 от 17 августа 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение трудового законодательства
Выявлены нарушения
|
| 2. |
№ 502004437548 от 25 июня 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение трудового законодательства
Выявлены нарушения
|
| 3. |
№ 002004430514 от 8 июня 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 09042020 г ТГП123077квЗадачами настоящей проверки являются государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
В соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 утвержденных постановлением Правительства РФ от 31032020 373 обеспечить внесение информации о пациентах в информационный ресурс COVID19
|
|
| 4. |
№ 502003104890 от 3 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
: исполнения плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2020 год , предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
- Бактериологическое исследование является обязательным этапом лабораторной диагностики ГФМИ и заключается в получении культуры возбудителя менингококковой инфекции, ее идентификации до вида, определения серогруппы путем выявления группоспецифического антигена (капсульного полисахарида) и чувствительности к антибактериальным препаратам»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 2. |
В автоклавной № 1 хирургического корпуса в «грязной зоне» нет раковины для мытья рук
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 3. |
Вентиляция в операционной ЛОР/ЧЛХ приточно-вытяжная естественная-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 4. |
- В микробиологической лаборатории в автоклавных (для стерилизации на «чистой» зоне и в автоклавной (на убивку) на «заразной») не исправны по одному из двух автоклавов, тогда как в соответствии с требованиями «Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 5. |
Не обеспечен контроль соблюдения «холодовой цепи», отсутствуют средства измерения температуры (термометры, термографы, терморегистраторы) и средства выявления нарушений температурного режима (термоиндикаторы)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 6. |
Согласно протокола лабораторных испытаний № 102020121.с336 от 18.02.2020 г., выполненного филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области в городах Подольск, Домодедово, Ленинском, Каширском, Серебряно-Прудском, Ступинском районах, мощность эквивалентной дозы рентгеновского излучения кабинета 128, 1-й этаж хирургического корпуса № 2 ГБУЗ МО «Подольская городская клиническая больница» за стеной А территория составила 4, 089 мкЗв/ч при нормируемом показателе 2, 8 мкЗв/ч; на окне рентгеновского кабинета № 128 1-й этажа хирургического корпуса № 2 не установлены рентгенозащитные ставни
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 7. |
В операционных операционного блока хирургического корпуса не полностью удалены ручки для открывания створок окон, в некоторых операционных в ходе проверки обнаружены приоткрытые створки окон, тогда как в соответствии с требованиями «Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А и Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 99% для класса А и 95% для класса Б, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11 - H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г. ст.6.4
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО ПГКБ
|
| 8. |
Санитарно-техническое состояние помещений операционного блока хирургического корпуса частично неудовлетворительное: пол в коридоре операционного блока с многочисленными заплатками, имеющими не гладкую поверхность, с углублениями; также в экстренной операционной; плитка на стене в экстренной операционной в месте вентиляционного короба с дефектами, в моечной 1 х.о, ОМЖ на стене у двери откололась трапы для кислорода с многочисленными трещинами красочного покрытия практически во всех операционных, дефект на потолке коридора, ; в предоперационной ЛОР/ЧЛХ Половая плитка с дефектами, плитка на стенах с отслоением, в операционной ЛОР/ЧЛХ за батареями частично отсутствует плиточное покрытие, за одной батареей цементное покрытие, не гладкое, не легкодоступное для влажной уборки; в микробиологической лаборатории помещения 2-го этажа стены части кабинетов и коридор «заразной зоны» отделаны обоями под покраску с рифленой поверхностью, потолки в помещениях 1 этажа РСЦ, на 1 этаже инфекционного отделения в коридоре, на 2 этаже правого крыла потолок плитками «Армстронг» с поверхностью не гладкой, не легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 9. |
В инфекционном отделении в дезинфекционную камеру сдаются подушки и одеяла, однако не обеспечена их обработка после выписки каждого больного- ответственный
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 10. |
При получении неудовлетворительных результатов лабораторных исследований в 2019 г. (смывы, стерильность) повторные контрольные исследования не проводились, информирование Подольского ТО Управления Роспотребнадзора по Московской области о принятых мерах не проводилось
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 11. |
СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах": 1. п. 5.13. - Зона окончательной очистки эндоскопов (моечная) не оборудована моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 12. |
В операционной ЛОР/ЧЛХ не имеется тестов для проверки химического стерилянта (уровня содержания ДВ в рабочем растворе)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 13. |
В процедурной инфекционного отделения в ведре с желтым пакетом для отходов класса Б находятся использованные системы для внутривенного вливания с «открытыми» иглами (ПР 21-07-синтез), отсутствуют непрокалываемые контейнеры необходимого объема для их хранения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 14. |
. - Имеют место нарушения полноты обследования больных с подозрением на менингококковую инфекцию, так, в 2019 г. из 7-ми пациентов с диагнозом менингококковая инфекция взяты следующие пробы: от 3 чел нативный мазок крови, ликвор, кровь; от 2 чел- кровь, таким образом, 2 чел. лабораторно не обследованы и 2 чел. обследованы не полностью, тогда как в соответствии с требованиями «Для лабораторной диагностики ГФМИ применяются бактериологический, молекулярно-генетический и серологический методы исследования. Приоритетным является использование в качестве биологического материала спинномозговой жидкости (далее - СМЖ) и крови»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 15. |
На 1-м этаже в кишечном кабинете, 2-м этаже в лаборантской размещены центрифуги для обработки крови и приготовления сыворотки, фекальной взвеси, работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование) проводятся не в боксе биологической безопасности, не в отдельном боксированном помещении-
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 16. |
Технический паспорт на механическую вытяжную вентиляцию дезинфекционной камеры отсутствует; не представлены документы, подтверждающие проведение очистки и дезинфекции системы механической вытяжной вентиляции дезинфекционной камеры; не представлены акты проверки эффективности работы механической вытяжной вентиляции дезинфекционной камеры
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО ПГКБ
|
| 17. |
В кабинетах 2-го этажа в кабинетах ИФА (вирусных гепатитов, инфекционной иммунологии) работы по раскапыванию сывороток и реактивов проводятся на столе, не оборудованы ламинарными шкафами с биологическими фильтрами 2 класса
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 18. |
В операционной ЛОР/ЧЛХ уборочный инвентарь хранится в предоперационной (в углу за автоклавом)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 19. |
Истек срок действия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ № 50.99.02.000.М.000289.06.13 от 26.06.2013 г.: выдано Управлением Роспотребнадзора по Московской области срок действия до 28.06.2018 г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 20. |
В отделении имеется 7 палат вместимостью более 4-х коек (5-тиместные палаты)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 21. |
В отдельных предоперационных операционного блока хирургического корпуса дозаторы для жидкого мыла и кожного антисептика визуально грязные, со следами засохших средств, краны для обработки рук подтекают, со следами известкового налета и ржавчины, скользкие на ощупь, что свидетельствует о некачественной уборке помещений и оборудования, не проведении своевременного ремонта оборудования
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г. ст.6.3
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 22. |
Имеет место размещение на площадях одного отделения двух отделений (урология и колопроктология, ЛОР и ЧЛХ, 2 хирургическое отделение и отделение сосудистой хирургии, ОМЖ и ОТАО), при этом в использовании отделений имеются общие помещения (туалеты, буфетная), не соблюдается полнота набора помещений на каждое отделение
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.2020г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 23. |
Для части наркозных аппаратов в операционной ЛОР/ЧЛХ шланги многоразовые, подвергаются обработке в 1, 0% «Бэбидез Ультра» 60 мин в помещении моечной, далее промываются под проточной водой, подвергаются сушке, в день проверки обработанные шланги сушатся в операционной
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г. ст.6.4
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО ПГКБ
|
| 24. |
В офтальмологических операционных в корпусе № 18 механическая приточно-вытяжная вентиляция отсутствует
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г. ст. 6.4
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 25. |
В инфекционном отделении в кабинетах приема больных по одной раковине
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 26. |
В операционном блоке хирургического корпуса для персонала операционного блока в соответствии с требованиями отсутствует санитарный пропускной, для приходящего персонала санитарный пропускник также отсутствует
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г. ст.6.4
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 27. |
Набор помещений в операционной ЛОР/ЧЛХ (совмещение предоперационной, моечной и стерилизационной) не соответствует требованиям, вход персонала и больного в операционную один, отсутствует шлюз
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г. ст.6.4
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО ПГКБ
|
| 28. |
Выброс отработанного воздуха из помещений операционных, рентгеноперационных и компьютерной томографии осуществляется на фасад здания операционного блока без очистки фильтрами соответствующего назначения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 29. |
При проверке в холодильнике для хранения питательных сред 3 флакона с 1% пептонной водой с истекшим сроком годности, исправлено в ходе проверки тогда как требуется «На флаконах (пробирках) с пептонной водой, передаваемых в стационары для отбора проб, должна быть этикетка или надпись с указанием названия среды и даты ее приготовления»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 30. |
В оперблоке не имеется стерилизационного помещения (класс чистоты "Б") для стерилизации эндоскопов для стерильных вмешательств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 31. |
В день проверки 28.02.2020 г. проводятся плановые операции и запланирована генеральная уборка операционного блока, тогда как в день проведения генеральной уборки в операционном блоке плановые операции не проводятся
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 02.03.20г. ст.6.3
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
|
| 5. |
№ 001903983344 от 14 ноября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки сведений, указанных в обращении от 15.10.2019 № 050- 3072/19 и в связи с мотивированным представлением должностного лица от 13.11.2019 № 6616/19 об угрозе причинения вреда жизни и здоровью заявителю. Задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Выявлены нарушения
|
| 6. |
№ 001903362260 от 9 сентября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания от 19.02.2019 №51/19 об устранении выявленных нарушений, обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. Задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен зам глав врача Соболев В.Е.
|
|
| 7. |
№ 001902895567 от 22 июля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в рамках государственного контроля в части проверки исполнения ГБУЗ МО «Подольская городская клиническая больница» ранее выданного предписания
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушений соблюдения прав граждан в части доступности медицинской помощи, нарушений прав пациентов, связанных с обезболиванием, а также ненадлежащего ведения медицинской документации не установлено.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Протокол № 06-01-06/9/19 ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
|
| 2. |
При анализе вышеуказанных медицинских карт в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с порядками оказания медицинской помощи установлено, что в медицинских картах отсутствует информация об определении консилиумом врачей дальнейшей тактики ведения и медицинской реабилитации после срока оказания медицинской помощи в стационарных условиях при заболеваниях и состояниях по профилю «нейрохирургия»
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Протокол № 06-01-06/9/19 ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
|
|
| 8. |
№ 001902710370 от 8 мая 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка фактов причинения вреда здоровью В.Н.Зозу при оказании ему медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Московской области «Подольская городская клиническая больница».Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Законный представитель ГБУЗ Московской области «Подольская городская клиническая больница» отказался присутствовать на подписании акта проверки, ознакомлении с актом проверки
|
| 1. |
В период нахождения Зоза В.Н. в нейрохирургическом отделении с 22.11.2016 по 28.11.2016 медицинская помощь ему не оказывалась, что подтверждается отсутствием в истории болезни записей о назначенных и выполненных ему диагностических и лечебных процедурах.
|
| 2. |
Во время нахождения Зоза В.Н. в нейрохирургическом отделении консилиум врачей в целях определения дальнейшей тактики ведения и медицинской реабилитации не собирался
|
|
| 9. |
№ 501802297220 от 17 декабря 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодатель-ства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, реестровый номер №5 в Федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг»
Выявлены нарушения
|
| 10. |
№ 001802096202 от 12 ноября 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по информации, изложенной в экстренном донесении, поступившем в МУ 1 ФМБА России 01.11.18 г. вх. № 1237 из ГБУЗ МО "Подольская станция переливания крови" и мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля (надзора) № 10 от 06.11.2018 г.; - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации, - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен: зав.отд.гравитационной хирургии крови Ряшенцев А.А. (03.012.2018г.)
|
| 1. |
1. В клинических отделениях не проводится определения резус-принадлежности у реципиента (Медицинская карта № ЭХ2942, том I), в направлении на подтверждение групповой- и резус-принадлежности из АРО в клиническую лабораторию от 02.03.2018 г. врачами АРО указана только групповая принадлежность, а клинической лабораторией только резус-принадлежность.
|
| 2. |
2. Отсутствует подтверждающая подпись врача за определение групповой- и резус-принадлежности на титульном листе.
|
| 3. |
5. Не проводились определения антиэритроцитарных антител и фенотипа реципиенту Щ.А.А. (Медицинская карта № ЭХ2942) с отягощенным трансфузионным анамнезом, нуждающемуся в многократных переливаниях (реципиенту было перелито 11 доз СЗП И 8 доз эритроцитсодержащих компонентов крови).
|
| 4. |
3. В протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов крови № 232, 233, 254, 268, 269, 271, 272, 282, 283 (Медицинская карта № ЭХ2942, том II) не отражены данные об используемых реактивах для типирования групп крови по системе резус - Анти-D.
|
| 5. |
4. В протоколах переливания плазмы № 244, 245, 263, 264 (Медицинская карта № ЭХ2942) отсутствуют данные о времени начала и окончания трансфузии.
|
| 6. |
6. Биологическая проба проводится двукратно, что отражено в протоколах переливания плазмы № 244, 245, 263, 264 (Медицинская карта № ЭХ2942).
|
|
| 11. |
№ 501800382691 от 3 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) от 20.10.2017г № 954 «О проведении внеплановых надзорных мероприятий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, участвующих в подготовке и проведении мероприятий Чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года». задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Соболев Владимир Евгеньевич зам.главного врача ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 1. |
П. 3.4. - оперативный план больницы проведения противоэпидемических мероприятий в случае выявления больного холерой откорректирован в 2018 году, в п.2 Плана нет конкретного указания мест хранения укладок по их видам, не указаны номера шкафов и помещений, где хранятся укладки, где хранятся ключи от помещений с укладками, более того, указано, что дезсредства находятся в аптеке, тогда как мероприятия по организации и обеспечению противоэпидемической готовности лечебно-профилактических организаций на случай выявления больного (трупа) с подозрением на холеру должны включать разработку оперативных планов проведения первичных противоэпидемических мероприятий в соответствии с п. 2 схемы 2 прил. 3 МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения». - в паспорте по развертыванию провизорного госпиталя на 80 коек на случай холеры ГБУЗ МО «ПГКБ» нет графического отображения схемы развертывания госпиталя по трем этажам, с указанием назначения каждого помещения, списочный состав формирования не разделен по основному и дублирующему составам, не указана госпитальная база для перевода пациентов кожного отделения, нуждающихся в стационарной помощи, в случае развертывания провизорного госпиталя, обработка транспорта предусмотрена силами «городской дез.станции», не соответствует форме паспорта в соответствии с прил. 9 МУ 3.1.1.2232-07 «Профилактика холеры»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.6.3. на д/л
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Романенков Юрий Николаевич
|
| 2. |
1. п. 11.15. гл. 1 - В инфекционном отделении нет комнаты сбора грязного белья, грязное белье собирается и временно хранится в мужском туалете на 2 этаже в 2-х баках, в день проверки 2 клеенчатых мешка с грязным бельем хранились в комнате с/х на 1 этаже.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.6.3. в отношении ю/л
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственноее бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Подольская городская клиническая больница»
|
| 3. |
П. 7.9. Нет запаса предметов для забора биоматериала на холеру в соответствии с прил. №6 МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения» - «Фекалии собирают сразу после дефекации из индивидуального судна, на дно которого помещают меньший по размеру сосуд (лоток), удобный для обеззараживания кипячением»; -п. 8.2. - В коридоре 2-го этажа УФ-лампа ОРУБ-01 «Кронт» - Дезар -8, в палатах обеззараживание воздуха осуществляется с помощью передвижного бактерицидного облучателя ОРУБ-01 «Кронт» - Дезар -8 с показаниями отработанного времени 8062 часа, тогда как ресурс лампы составляет 8000 часов, решетки «Дезара» в паутине и пыли, их очистка не проводится.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.6.3. КоАП РФ на д/л
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ельцова Виктория Николаевна
|
|
| 12. |
№ 001800068315 от 15 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2018 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП 201702342509). Выявление нарушений в деятельности проверяемой организации. Формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен зам. гл. врач Соболев В.Е.
|
| 1. |
- не всем реципиентам проводится скрининг антиэритроцитарных антител.
|
| 2. |
- регистрационные данные по списанию и утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в актах по списанию компонентов донорской крови отсутствуют подпись члена комиссии сотрудника бухгалтерии); - после окончания переливания не обеспечивается сохранность всех донорских контейнеров с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды, которые должны храниться в течение 48 часов, хранятся только донорские контейнеры эритроцитсодержащих компонентов крови (отделение гематологии).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Предупреждение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л. - зав. трансфузиологическим кабинетом переливания крови Гаврилов А.О.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л. - ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 3. |
- в структуре медицинской организации с 26.03.2018 г, согласно приказа главного врача ГБУЗ МО «ПГКБ» №104 от 25.01.2018 г., расформировывается трансфузиологический кабинет с соответствующим штатным расписанием.
|
| 4. |
- не проводится первичное определение резус-принадлежности пациентам перед началом трансфузии в отделениях.
|
|
| 13. |
№ 50170700371450 от 1 сентября 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ - соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
| 1. |
-Имеет место размещение на площадях одного отделения двух отделений (урология и колопроктология, ЛОР и ЧЛХ, 2 хирургическое отделение и нейрохирургическое, ОМЖ и онкоколопроктология), при этом в использовании отделений имеются общие помещения (туалеты, буфетная), не соблюдается полнота набора помещений на каждое отделение, палатные отделения проходные, в оперблоке глазного отделения нарушается поточность технологических процессов и перекрещивание потоков различной эпидемиологической опасности в коридоре оперблока (персонала и пациентов, хранится оборудование для уборки, запасы лекарственных средств), в экспресс - лаборатории КДЛ в подсобном помещении установлены шкафы для верхней и спец. одежды персонала лаборатории, оборудована моечная, проводится окраска мазков крови, хранится запас расходных материалов в приспособленных местах, в этом же помещении организовано место для отдыха и приема пищи персонала, что не обеспечивает соблюдение поточности технологических процессов и выполнения противоэпидемического режима, предоперационная глазного отделения не оснащена раковиной для обработки рук, размещена УЗО; в БИТ обработка дыхательных контуров организована в процедурном кабинете, что является нарушением п. 3.3., п. 3.5., гл. 1
-В оперблоке глазного отд. отсутствует помещение для обработки наркозной аппаратуры, хранится в операционной, что является нарушением п.10.4. гл. 1, п.4.1. гл.3
-Технический паспорт на механическую вытяжную систему вентиляции дез.камеры не представлен; не представлены документы, подтверждающие проведение очистки и дезинфекции системы механической вытяжной вентиляции дез. камеры; не представлены акты проверки эффективности работы механической вытяжной вентиляции дезкамеры; не представлены документы, подтверждающие проведение очистки и дезинфекции 6 кондиционеров, установленных в административных кабинетах, что является нарушением п. 6.5. гл. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»;
|
| 2. |
-Выброс отработанного воздуха из помещений операционных, рентгеноперационной и компьютерной томографии осуществляется на фасад здания оперблока без очистки фильтрами соответствующего назначения, что является нарушением п. 6.23. гл. 1
-В глазных операционных в корпусе № 18 механическая приточно – вытяжная вентиляция не оборудована, что является нарушением п. 6.16. гл. 1
-В глазных операционных в корпусе № 18, в реанимациях хирургического корпуса №2 и корпуса № 13 не осуществляется удаление воздуха из нижней зоны, что является нарушением п. 6.13. гл.1
-Палаты в инфекционном отделении не оснащены устройствами обеззараживания воздуха, что является нарушением п. 6.20. Главы 1
-В инфекционном отделении отсутствуют боксы, боксированные палаты, что является нарушением п. 10.8.2., глава 1
-Имеют место наличие подвесных потолков типа «Армстронг» с поверхностью не гладкой, не легкодоступной для влажной уборки и не устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами (в коридоре смотрового блока приемного отделения хир.корпуса, в помещениях 1 этажа операционной рентгено - хирургического отделения, ОМЖ – в палатах № 541, 542, в коридоре, сестринской, ординаторской, в кабинете заведующего, в части помещений офтальмологического отделения, в коридоре 1 этажа инфекционного корпуса), что является нарушением п. 4.7. гл. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»;
|
| 3. |
-Нарушено покрытие потолков, стен, полов: красочное покрытие потолка частично облупилось в санитарной комнате приемного отделения хир.корпуса, предоперационная ЛОР-отделения, стен за батареями операционной глазного отделения, помещения 2-го этажа ПАО, траурный зал, кожное отделение, экспресс –лаборатория, лаборатории клиническая и биохимическая (в помещении для проведения глюко-толерантного теста санитарно-техническое состояние которого крайне неудовлетворительное (окно закрыто фанерой, пол с рваным линолеумом, стены с отвалившейся плиткой и краской), на 2 этаже биохимической лаборатории на стенах местами черная плесень, краска на откосах окон облупилась), в помещениях 2-го этажа бак.лаборатории стены отделаны окрашенными рифлеными обоями, в помещениях 1-го этажа инф.отделения двери в кабинетах деревянные, поверхность которых не гладкая, не легкодоступная для влажной уборки и обработке дез.средствами, другие помещения, что является нарушением п. 4.2. гл. 1
-Отсутствует раковина для мытья рук в ванной комнате инф.отделения, в помещении приема проб биохимической лаборатории, в «грязной» зоне автоклавной №1 хирургического корпуса, что является нарушением п.5.5. гл.1
-В кабинетах требующих соблюдения особого режима и чистоты рук, раковины для рук не оборудованы локтевым смесителем (проц.кабинет, кабинеты смотрового блока приемного отделения хирургического корпуса, в смотровом кабинете эндоскопического отд., в кабинетах приема больных инф.корпуса, в кабинетах КДЛ, в помещениях клинической лаборатории, что является нарушением п. 5.6., гл. 1
-В оперблоке ЛОР/ЧЛХ в операционной и моечной батареи отопления размещены вплотную к стене, что является нарушением п. 6.2., гл. 1
-Светильники общего освещения в помещениях с подвесными потолками типа «Армстронг» не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей, что является нарушением п.7.8., гл.1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 4. |
-Мебель не лабораторная, с дефектами покрытия в помещениях 1-го этажа биохимической лаборатории, в экспресс лаборатории (кроме 1-го стола), в оперблоке глазного отд. стол для подготовки перевязочного материала не медицинский, В процедурном кабинете ОРИТ 2 процедурных столика со ржавой поверхностью, что является нарушением п. 8.8. гл. 1
-Не устранены текущие дефекты отделки в инф.отд. в помещении для хранения вещей госпитализированных больных на потолке протечки со 2-го этажа, местами трещины, частично грибок, в комнате сестры-хозяйки на стенах и потолке частично отлетела краска, в лаборантских клинической лаборатории для исследования крови требуется замена дверей (облупилась краска, поверхность не ровная), полов, не проведен ремонт коридора 2-го этажа, кладовой, помещений 1-го этажа, где нарушена покраска стен, потолков, оконных проемов, дверей, имеются дефекты кафельного покрытия стен, местами линолеумного покрытия пола, что является нарушением п. 11.14., гл.1
-В помещении 1-го этажа биохим.лаб. нарушена отделка стен, потолков, пола, провода электропроводки не скрыты, что является нарушением п.3.19., гл.1
-В оперблоке хирургического корпуса (общебольничная зона, левое крыло) имеется комната сбора и временного хранения грязного белья нет раковины для мытья рук, бактерицидного облучателя, в комнате сбора грязного белья ОРИТ нет стационарного бактерицидного облучателя, со слов, используется передвижной облучатель из боксированной палаты что является нарушением п. 11.15., гл. 1
-В экспресс- лаборатории КДЛ не запаса 1-разовых планшетов для определения резус-фактора крови, что является нарушением п. 2.4. гл. 2
-Набор помещений оперблока ЛОР/ЧЛХ не соответствует требованиям (совмещение предоперационной, моечной и стерилизационной), вход персонала и больного в операционную один, отсутствует шлюз - нарушение , п.10.4., гл.1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»;
|
| 5. |
-В программе лабораторно-инструментального контроля плана производственного контроля на 2017г не указано количество объектов производственного контроля (количество операционных, перевязочных, процедурных кабинетов, стерилизующего оборудования и т.д.), оценить полноту охвата объектов лабораторного контроля не представляется возможным, что является нарушением п. 3.2.1. гл. 2.
-Медицинские осмотры пройдены некоторыми сотрудниками не в полном объеме, у ряда сотрудников отсутствуют положенные по Национальному календарю профилактических прививок прививки, что является нарушением п. 15.1. гл. 1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач -эпидемиолог Романенков Юрий Николаевич
|
| 6. |
-В реанимационном отделении хирургического корпуса в палате № 2, в проц.кабинете приемного отделения хирургического корпуса хранятся не стерильные клинки для интубации, таким образом, не подвергнуты стерилизации изделия медицинского назначения, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение, что является нарушением п. 2.15., гл. 2
-В операционной ЧЛХ емкость, в которой проводится химическая стерилизация, не стерилизуется, что является нарушением п. 2.19. гл. 2
- В инф.отд. в ходе проверки 05.09.2017г имеется материал был с истекшим сроком сохранения стерильности (бикс с марлевыми салфетками для постановки подключичного катетера с датой стерилизации 11.08.2017г., в шкафу 5 крафт-пакетов с пеленками с датой стерилизации 03.07.2017г и 1 пакет 30.06.2017, 3 упаковки с пинцетами, что является нарушением п.2.33. гл. 2
-В урол.отд, в цистоскопической хранение стерильного цистоскопа после химической стерилизации организовано в УФ- камеречто является нарушением п. 2.31 гл. 2.
-В перевязочном кабинете онкоколопроктологии в камере «Ультра-Лайт» хранится ректоскоп (с оптикой) после дезинфекции высокого уровня (ДВУ), следовательно, в камере хранится одновременно стерильные и нестерильные (после ДВУ) инструменты, что является нарушением п. 2.26. гл. 2
-В палатах ОРИТ, БИТ имеется подводка кислорода, банки для увлажнения кислорода подвергаются обработке в «Тотусе», ополаскиваются под проточной водой, заливается стерильная дистиллированная вода, стерилизация банок не проводится, при проверке в палате № 1 вода в кислородной банке визуально мутная, что является нарушением п. 6.6. гл. 3
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медсестра ГБУЗ МО «ПГКБ»Сидоркина Инесса Михайловна
|
| 7. |
-В глазном отделении недостаточное количество аппаратов для измерения гл.давления (Маклакова) – 4 шт., обработка 70 гр. спиртом 2-кратно (дезинфекция), таким образом, не проводится стерилизация мед.инструментария, соприкасающегося со слизистой глаза, что является нарушением п. 2.4., п. 2.1, . гл. 2
-В оперблоке глазного отд. отсутствует помещение для обработки наркозной аппаратуры, хранение которой организовано в операционной, что является нарушением п.10.4. гл. 1, п.4.1. гл.3
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»;
|
| 8. |
Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»:
1. В кабинетах 1-го этажа инф.отд. Учет работы бак.ламп в кабинетах фактически не проводится, представлен журнал учета без указания помещения, какой тип лампы, даты установки, остатка ресурса, что является нарушением п.8.1. Р 3.5.1904-04, лицо, допустившее нарушение,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медсестра ГБУЗ МО «ПГКБ»;
|
| 9. |
2. В кабинете забора биоматериала у пациентов инф.отделения на дифтерию, мазков на флору нет бактерицидного облучателя, что является нарушением п.2.3. Р 3.5.1904-04
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»;
|
| 10. |
1. Холодильники для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) в кабинетах реанимационного отделения, травмпункта хирургического корпуса, в инфекционном отделении не оснащены термоиндикаторами (терморегистраторами), что является нарушением п. 6.22. СП 3.3.2.3332-16 – лицо, допустившее нарушение,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 11. |
1. В приемном отделении больницы, в инфекционном отделении нет документа, подтверждающего проведение теоретических и практических занятий по ООИ в 2017 году, в том числе списка присутствующих, при опросе мед.персонал не знает куда направлять подозрительных на ООИ пациентов, таким образом, на этапе приемного отделения не проведено формирование настороженности медицинского персонала в отношении чрезвычайных ситуаций, порядок их выявления на основе клинико-эпидемиологических признаков,
В ПАО в укладке на ООИ криопробирки с истекшим сроком годности, что является нарушением п. 7.6.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 12. |
1. Зона окончательной очистки эндоскопов (моечная) в оперблоке хирургического корпуса не оборудована моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению, что является нарушением п. 5.13.
2.В оперблоке не имеется стерилизационного помещения (класс чистоты "Б") для стерилизации эндоскопов для стерильных вмешательств, что является нарушением п. 6.5.
3. В оперблоке хирургического корпуса ополаскивание эндоскопов стерильной водой проводится без использования 2-х стерильных контейнеров, что является нарушением п. 8.2.4.
5. В отделении ЧЛХ нет нормативных документов (СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"), персонал не прошел обучение, что является нарушением п. 3.4.
7. В отделениях, осуществляющих химическую стерилизацию, нет индикаторов контроля стерилянта, что является нарушением п. 7.8.
8. Персонал непосредственно связанный с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования: 2 врача (Оськин С.С., Антолайнен М.А.) и все 7 мед.сестер эндоскопического отделения, врачи и медицинские сестры урологического отделения, не обучались не реже одного раза в 5 лет на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств, что является нарушением п. 3.4.
9. В эндоскопическом отделении хранение обработанных эндоскопов по инструкции проводится в специальном шкафу, но фактически - на стойке в стерильных пеленках, что является нарушением п. 3.3.
10. В эндоскоп.отд. после отмывки от препарата ДВУ эндоскоп подвергается сушке на крышке емкости для ДВУ (перекрест эпидемиологических потоков) - нарушение п.п. 5.10., 5.11.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 13. |
4. В оперблоке ЧЛХ/ЛОР, хирургического корпуса журналы учета обработки лапароскопического оборудования заведены в ходе проверки, идентификационный код каждому лапароскопу не присвоен – п. 3.7., п. 3.6.
6. В цистоскопической урологического отделения стерилизация цистоскопа в 100% средстве «Стерокс», 30 мин, проводится в нестерильном контейнере, стерилизация эндоскопического оборудования проводится при температуре 21 гр, тогда как, согласно инструкции на препарат «Стерокс» должна проводиться при температуре 51 гр., что является нарушением п. 7.2. СП 3.1.3263-15, п. 5 Инструкции по применению «Стерокса»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медсестра ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 14. |
В эндоскоп.отд. оснащение отделения не соответствует требованиям разд.V СП 3.1.3263-15, а именно:
- не имеется раздельной эндоскопической манипуляционной для проведения бронхоскопии (п.5.1.2.);
- при манипуляционной для проведения исследований нижних отделов пищеварительного тракта нет санитарного узла (п.5.3.)
- манипуляционная, используемая для проведения бронхоскопии (класс чистоты "Б"), не оборудована системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока воздуха (п.5.4.).
- помещение для обработки эндоскопов не оборудовано общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн (п. 5.8.);
- зона окончательной очистки эндоскопов не оборудована моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению, обработка проводится в контейнерах с 0, 8% «Бактол-форте» 5 мин с ершеванием, заполнением каналов вручную шприцом, ополаскивание проводится на стороне условно чистой зоны (ДВУ) (п. 5.13.
- условно чистая зона не оборудована столами для сушки и упаковки обработанных эндоскопов, шкафами для хранения эндоскопов или шкафами для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде, стеллажами (шкафами) для хранения стерильных материалов (простыни, пеленки, перчатки, чехлы для эндоскопов) (п. 5.14.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 15. |
1. Не отработан вопрос хранения проб при заборе в выходные дни, пробы хранятся в сан.узле при комнатной температуре (Бузырев Е.В., ПТИ, обследован 06.08.2017, Полынова Л.В., ПТИ, обследована 05.08.2017) – не обеспечена консервация клинического материала, при невозможности своевременной доставки в лабораторию, с применением методов, определяемых с учетом требований планируемых к применению диагностических тестов, что является нарушением п. 4.6.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 16. |
1. Выявлено, что нарушаются требования п. 8.2., согласно которому постэкспозиционную профилактику проводят зарегистрированными в установленном порядке иммунобиологическими препаратами в соответствии с инструкцией по их применению:
- не назначается проведение местной обработки укушенной раны с применением мыла (детергентов);
- не правильно назначается объем иммуноглобулина антирабического:
Красов С.Б., 16.12.1966 г.р., г. Подольск, ул. Ген. Смирнова, д.10, кв. 27, диагноз: Множественные укушенные раны обеих кистей, укушен собственной кошкой 16.09.17года, госпитализирован 17.09.2017года во 2 т/о, назначен комбинированный курс антирабической помощи, вес пациента 103 кг, расчет гетерологичного АИГ проведен по формуле 103х40:168=24, 5 мл, введено 24, 5 мл гетерелогичного иммуноглобулина с. 159, годн. до 11.18 года, акт. 168, Пономарева С.А., 31.12.1966 г.р., г. Рыбинск, Б.Казанская, д.416, кв.2, укушенная рана обеих кистей, левой голени, госпитализирована 17.09.2017года во 2 т/о, назначен комбинированный курс антирабического лечения, вес пациентки 105 кг, расчет произведен по формуле 105х40:168=24, 5 мл, введено 24, 5 мл гетерологичного иммуноглобулина с. 159, годн. до 11.18года, акт. 168, когда согласно Инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20мл;
Коротова Н.А., укушенные раны предплечий, 02.08.2017года госпитализирована в 1 т/о, назначен комбинированный курс АРП, вес пациентки 80 кг, расчет иммуноглобулина антирабического проведен по формуле 80х40:168 = 19, 04 мл, а введено 19, 4 мл гетерологичного иммуноглобулина антирабического с.159, годн. до 11.18г.,
- не проводится медицинское наблюдение за получившими АИГ в течение 30 минут для гомологичного и в течение 1 часа при введении гетерологичного иммуноглобулина антирабического, что должно быть проведено согласно инструкции по применению иммуноглобулина из сыворотки крови человека, из сыворотки крови лошади;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-эпидемиолог
|
| 17. |
1. Больные с парентеральными инфекциями, с диагнозами, не исключающими ВИЧ не обследованы на ВИЧ-инфекцию: Варламов Р.А., 15-25.08.2017, хр. ВГС, Лидовских Н.Х., 31.08. – 12.09.2017, ВГС, Чубукин С.А. 45 лет, № И 748, ЛНЭ, генерализованная лимфоаденопатия, гепато-спленомегалия, диффузные изменения головного мозга дистрофического характера, обнаружены IgM ЦМВ; Нефедова О.Б., № И 717, госпитализироована как БОМЖ (со слов из Пензенской обл.) с ЛНЭ, пневмонией, со слов больной в анамнезе ВИЧ с 2016г, что является нарушением п. 5.8.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "ПГКБ"
|
| 18. |
1. Проверка фильтров тонкой биологической очистки воздуха на защитную эффективность не проводилась в бак.лаборатории, что является нарушением п. 2.3.24.
2. На 2-м этаже бак. лаборатории в лаборантской размещена центрифуга для обработки крови и приготовления сыворотки, таким образом, работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование) проводятся не в боксе биологической безопасности и не в отдельном боксированном помещении, что является нарушением п. 2.3.32.
3. В кабинетах 2-го этажа в кабинетах ИФА (вирусных гепатитов, инфекционной иммунологии) работы по раскапыванию сывороток и реактивов проводятся на столе, не оборудованном ламинарным шкафом с биологическими фильтрами 2 класса, что является нарушением п. 2.1.6.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»
|
| 19. |
1. В процедурной рентгеновского кабинета № 131 – установлены несертифицированные двери, что является нарушением п. 4.1
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ»;
|
| 20. |
1. Договор на оказание платных медицинских услуг (типовом и заключенным с потребителем от 31.08.17г.) не содержит:
- адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
- адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа;
- порядок изменения договора, что является нарушением п.17 «а», «з» Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04 октября 2012 г. N 1006.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО «ПГКБ».
|
|
| 14. |
№ 00170700611692 от 1 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
1 п.3, п.8, п.10, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1092/17 от 10.10.2017 ч. 2 ст. 19.20КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
|
| 2. |
2 Нарушение п.4 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н " Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения",
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1092/17 -1 от 10.10.2017 ч. 1 ст. 14.43КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
|
| 3. |
3 Нарушение ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1092/17 -2 от 10.10.2017 ч. 1 ст. 14.43КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 4. |
4 Нарушение п.1 ст.13 Федерального закона № 102-ФЗ от 26.06.2008г.,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1092/17 -3 от 10.10.2017 ч. 1 ст. 14.43КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 5. |
5 Нарушение п. 8, п. 10, п. 11, п. 15 Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ",
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1092/17 -4 от 10.10.2017 ч. 1 ст. 14.43КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
|
| 15. |
№ 00170701644290 от 19 мая 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по информации, изложенной в письме, поступившем в МУ 1 ФМБА России 18.05.17 г. вх. № 495 из ГБУЗ МО "Подольская городская клиническая больница" от 15.05.2017 г. № 746 и мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля (надзора) № 4 от 18.05.2017 г. Выявление нарушений в деятельности проверяемой организации, формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлено нарушение требования пункта 72 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010:
- при применении донорской крови и ее компонентов для переливания реципиентам информация обо всех случаях развития посттрансфузионных осложнений не передается в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов и организацию донорства крови и ее компонентов, а именно: информация о выявлении ВИЧ-инфекции у 2-х реципиентов при переливании эр. массы от ВИЧ инфицированных доноров была получена ГБУЗ МО «ПГКБ» 10 апреля 2017 г. в момент получения распоряжения о проведении санитарно-эпидемиологического расследования причин возникновения инфекционного заболевания № 135/12 от 10.04.2017 года. Однако в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, а именно в Межрегиональное управление № 1 ФМБА России (Положение о Межрегиональном управлении № 1 ФМБА России утвержденное приказом ФМБА России от 04.03.2016 № 7у), информация передана нарочным 18.05.2017 г. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральные органы исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови», извещение о реакциях и осложнениях подается в срок не позднее 5 дней с момента выявления реакции и (или) осложнения. В соответствии с приложением 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» - инфицирование (трансмиссия вирусных инфекций), в том числе ВИЧ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л. - ГБУЗ МО «Подольская городская клиническая больница»
|
| 2. |
Выявлено нарушение требования пункта 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010:
- прослеживаемость донорской крови и ее компонентов должна обеспечиваться маркировкой объекта идентификации с последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ:
- регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в актах по утилизации компонентов донорской крови отсутствуют подписи членов комиссии, в журнале выбраковки и утилизации отсутствует ссылка на номер акта списания);
- согласно акту списания от 12.04.2017 г. списана эритроцитарная взвесь с истекшим сроком хранения от 03.04.2017 г. № марки 106127, заготовленная ГБУЗ МО «ПСПК»;
- не регистрируются данные по движению компонентов крови в полном объеме: дата последнего поступления компонента крови в ОРиТ согласно журналу поступления компонентов от 13.05.2017 г., в то время как согласно журналам переливания СЗП была перелита 31.05.2017 г. (№ 232681, 232879, 233083, 234431) и 21.05.2017 г. эритроцитарная взвесь (№ 256228, 256222, 255832, 255647).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л. - ГБУЗ МО «Подольская городская клиническая больница»; д.л. - заведующий трансфузиологическим кабинетом переливания крови Гаврилов Александр Олегович
|
|
| 16. |
№ 00160700041557 от 18 августа 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки информации, изложенных в поступивших материалах (вх.№ 3655/16 от 11.08.2016г.) по вопросу оказания медицинской помощи гражданке в ГБУЗ МО «ПГКБ»
Выявлены нарушения
| 1. |
Не соблюдаются права граждан на получение качественной медицинской помощи, беременной с инфекцией мочеполовых путей, осложнившейся полиорганной недостаточностью не проведен плазмаферез, пациентке не был должным образом оформлен отказ от МРТ-исследования, пациентке не был поставлен окончательный диагноз в течение 72 часов проведение коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача при изменении степени тяжести состояния пациентки осуществлялось не в полном объеме, для лечения пациентки не были привлечены врачи-специалисты нефролог, терапевт, , не были незамедлительно проинформированы специалисты ГБУЗ МО МОНИИАГ, ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского о нахождении беременной женщины, находящейся в критическом и угрожающем жизни состоянии.
|
|
| 17. |
№ 00160601536072 от 29 февраля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
– Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323;
– Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н
– Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
– ст. 10-14 от 26.12.2008 Федерального закона №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
– пункты 11-16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г. № 1152
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем:
- проведения проверок соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья;
- проведения проверок применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
в нарушение п. 5 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Постановления Правительства Московской области от 26.12.2014 № 1162/52 «О Московской областной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и плановый период 2016 и 2017 годов».
в нарушение Постановления Правительства Московской области от 26.12.2014 № 1162/52 «О Московской областной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и плановый период 2016 и 2017 годов»
|
|
