3. |
№ 001902575492 от 14 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково); Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Выявлены нарушения
1. |
В нарушении п. 46 ч. 1 ст. 12 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ГБУ «ПНИ №33» осуществляет медицинскую деятельность по профилям: «Акушерство гинекология», «Терапия», «Стоматология», «Дерматовенерология», «Неврологии», «Офтальмология» без наличия специального разрешения (лицензии) в амбулаторных условиях.
|
2. |
В нарушение требований, предусмотренных ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к исключению обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности:
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены 2 протокола об административных правонарушениях по ст. 6.28 на юридическое лицо, должностное лицо
|
3. |
В случайно выбранных историях болезни (история болезни №1645/15, №81/18) отсутствуют информированные добровольные согласия пациентов, при возможности/невозможности выразить информированное согласие на лечение в условиях ГБУ «ПНИ №33». В случае невозможности выразить свое согласие, данное согласие дается опекунской комиссией.
|
4. |
В нарушение приказа Росстата от 27.12.2016 № 866 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья» организация не исполняет обязанность по предоставлению предусмотренной законодательством статистической информации не ведет и не направляет в адрес уполномоченного органа исполнительной власти в сфере здравоохранения форму Федерального статистического наблюдения № 30 «Сведения о медицинской организации», утвержденную приказом Росстата от 03.08.2018 № 483.
|
5. |
В ходе проведения проверки было выявлено, что стационарная медицинская помощь по профилям: «Акушерство гинекология», «Терапия», «Стоматология», «Дерматовенерология», «Неврологии», «Офтальмология» (согласно лицензии № ЛО- 50-01-010319 от 29.11.2018) в стационарных условиях не оказывается. Отделения по оказания медицинской помощи согласно вышеуказанной лицензии не созданы. Осмотр и консультация пациентов в ГБУ «ПНИ №33» осуществляется в кабинетах врачей специалистов, что не предусмотрено действующей лицензией.
|
|
4. |
№ 501901253365 от 8 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ-соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. цель: исполнение плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2019 год (размещен в сети Интернет на официальном сайте: http://www.50.rospotrebnadzor.ru); задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; предмет: соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, подписан
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
1. |
1) В помещениях требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего персонала: кабинетах стоматолога, гинеколога, процедурных на умывальника отсутствуют смесители с бесконтактным (локтевым) управлением. 2) В процедурных кабинетах установлена только по одной раковине для мытья рук и инструментов. 3) Дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции в лечебных корпусах последние два года не проводилась. 4) Очистка и обеззараживание сточных вод от учреждения не осуществляется на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, гарантирующих эффективную очистку и обеззараживание сточных вод, т.к. на протяжении многих лет не установлена организация, принимающая стоки, договор в учреждении не заключен, не известно куду идут стоки от учреждения, в т.ч. оказывающего медицинские услуги. До настоящего времени локальные сооружения для полной биологической очистки и обеззараживания стоков не установлены. 5) Согласно рабочей программе производственного контроля за качеством воды на 2016-2020г. вода из скважины используется и для хозяйственных нужд, ежемесячно происходит откачка воды из артскважины в подземный резервуар и далее спускается, в т.ч. в водопроводные сети, однако, проект зон санитарной охраны для водозаборного сооружения (ВЗУ) ГБУ ПНИ №33 не разработан, не согласован с органами Роспотребнадзора, 6) Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности- «здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемые для эксплуатации водного объекта (подземный источник водоснабжения- артезианские скважины» в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения для водозаборных сооружений (ВЗУ) ГБУ ПНИ №33 отсутствуют. 7) Рабочая программа по качеству воды не разработана и с территориальным органом Роспотребнадзора не согласована, лабораторный контроль качества подаваемой воды из скважины, а также горячей воды в сети не проводится.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юридическое лицо составлен протокол по ст. 6.4 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа
|
2. |
1) На момент проверки в морозильной камере на пищеблоке осуществлялось хранение рыбы замороженной с нарушением температурного режима,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На долж.лицо составлен протокол по ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание 09-02-17 исполнено, письмо с приложением документов вх. №354/6 от 22.02.2019
|
3. |
1) На момент проверки в морозильной камере на пищеблоке осуществлялось хранение рыбы замороженной с нарушением температурного режима, 2). В пробе пищевой продукции - молоко ультрапастеризованное питьевое обнаружены растительные масла и жиры, что является показателем фальсификации молочной продукции и не соответствует понятию «питьевое молоко».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юр.лицо составлен протокол по ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание 09-02-17 исполнено, письмо с приложением документов вх. №354/6 от 22.02.2019г.; предписание 09-02-19 исполнено, письмо с приложением документов вх. №362 от 25.02.2019
|
4. |
1) Моечные ванны в буфетных всех отделений присоединены к канализационной сети без воздушных разрывов. 2) Меню-раскладки составляются без использования смесей белковых композитных сухих (СБКС) (в учреждении не закупаются); 3) Оценить соблюдение требований по хранению готовых блюд требованиям к времени их реализации не представляется возможным, а именно: в бракеражном журнале готовой продукции не указывается время изготовления продукта, время разрешения на раздачу (реализацию) продукта.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юр.лицо составлен протокол по ст. 6.6 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа
|
5. |
1) Не в полном объеме выполняется программа производственного контроля за условиями труда работающих, а именно не проведены лабораторные исследования параметров микроклимата для водителей; 2) В программу производственного контроля за условиями труда работающих не включены: рабочие места поваров, постоянное рабочее мест оператора газовой котельной (по уровню шума и вибрации); 3) Профилактические прививки у сотрудников учреждения в рамках национального календаря профилактических прививок выполнены не в полном объеме.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юр.лицо составлен протокол по ст.6.3 КоАП РФ, Ю вынесено постановление о наложении штрафа
|
|
5. |
№ 00170701190236 от 1 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
- показания параметров воздуха и температуры на посту № 2 отделения милосердия № 2 не регистрируются ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом милосердия № 2) оборудованы не поверенными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами для определения параметров температуры и влажности воздуха; - помещения хранения лекарственных средств (пост № 2 отделения милосердия № 2) не оборудованы поверенными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами для определения параметров температуры и влажности воздуха; - холодильники для хранения лекарственных средств (кабинет старшей медицинской сестры, процедурный кабинет отделения милосердия № 2) оборудованы не поверенными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами для определения параметров температуры хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности не осуществляется в карантинной зоне - условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов не соблюдаются. Лекарственные препараты на момент проверки хранятся в кабинетах отделений в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа 100 тыс руб
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушения по предписанию устранены
|
|