1. |
№ 001902380114 от 18 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству;
Выявлены нарушения
1. |
В протоколах входных испытаний исходного сырья не указывается конкретный вид упаковки
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001904029293)
|
|
2. |
№ 001902681144 от 15 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствует журнал учёта электрооборудования
|
2. |
Не составлен перечень работ в порядке текущей эксплуатации
|
3. |
Не представляются от командируемого персонала удостоверения о проверке знаний правил работы в электроустановках с отметкой о группе по электробезопасности
|
4. |
Не составлены списки работников : имеющих право отдавать распоряжения, выдавать наряды; которым даны права допускающего, ответственного руководителя работ, производителя работ, наблюдающего.
|
5. |
Отсутствуют в организации сопроводительные письма командирующей организации с указанием в нём цели командировки, а также работников, которым необходимо предоставить право выдачи наряда, права быть ответственными руководителями, производителями работ, членами бригады, а также подтверждающего группы по электробезопасности этих работников с резолюцией руководителя организации (обособленного подразделения) владельца электроустановки
|
6. |
Отсутствуют паспорта заземляющих устройств.
|
7. |
Не проводится командированному персоналу по прибытии на место командировки вводный и первичный инструктажи по безопасности труда, ознакомление с электрической схемой и особенностями электроустановки, в которой им предстоит работать, а работникам, которым предоставляется право выдачи наряда, исполнять обязанности ответственного руководителя и производителя работ, инструктажи по схеме электроснабжения электроустановки с оформлением инструктажей в журналах инструктажа с подписями командированных работников и работников, проводивших инструктажи
|
8. |
Не обеспечено повышение квалификации электротехнического персонала в организации. (1 раз в 5 лет)
|
9. |
Отсутствует журнал по учёту противоаварийных и противопожарных тренировок.
|
10. |
Отсутствуют журналы: дефектов и неполадок на электрооборудовании.
|
11. |
Не составлены списки работников : которым даны права допускающего, ответственного руководителя работ, производителя работ, наблюдающего;
|
12. |
Отсутствуют паспорта на кабельные линии электроустановок..
|
13. |
Не проводятся контрольные противоаварийные тренировки с оперативно-ремонтным персоналом.
|
14. |
Сведения о наличии резервных передвижных электростанций не отражаются на электрических схемах.
|
15. |
Отсутствует на все виды ремонтов электрооборудования годовые планы (графики).
|
16. |
В представленном перечне отсутствует ряд технической документации потребителя необходимый при эксплуатации электроустановок потребителя.
|
17. |
Не составлены списки работников : имеющих право отдавать распоряжения, выдавать наряды
|
|
3. |
№ 50180702201664 от 7 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2018 год, задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предмет: соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен директор по общим и административным вопросам Карпович Юрий Георгиевич
|
1. |
Доставка в лабораторию материала осуществляется в специальных пластиковых контейнерах, имеющих маркировку «для транспортировки образцов», международный знак "Биологическая опасность" на контейнерах отсутствует, в помещении автоклавной имеется пластиковая емкость с маркировкой «Контейнер для замачивания посуды», на контейнере не предусмотрено название дезинфицирующего средства, концентрация, дата приготовления, в помещении санпропускника стеллаж для доставленных образцов на исследования не имеет маркировки, Санитарно-гигиенический паспорт канцерогеноопасной организации отсутствует, производственный контроль в виде лабораторных исследований и испытаний не осуществляется на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия, на территории (производственной площадке), на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье; контроль сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации. Не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований, испытаний на границе санитарно-защитной зоны предприятия, за содержанием вредных веществ 1 - 4 классов опасности в рабочей зоне производственной среды, сырья для изготовления продукции, не организовано проведение производственного контроля за уровнями положительных и отрицательных аэроионов в воздухе помещений, где расположены ПЭВМ, а именно: отсутствуют протоколы лабораторных исследований аэроинного состава воздуха на оборудованных компьютерами рабочих местах сотрудников, не представлены: утвержденная в установленном порядке документация на все виды исходного сырья и материалов, используемых в технологическом процессе; полный перечень используемого сырья и вспомогательных материалов, который включает в себя: описание сырья и материалов с указанием их названия, номера государственной регистрации, маркировки, поставщиков
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ПФК "АЛИУМ" ст. 6.3, 6.4
|
|
4. |
№ 00150501216427 от 1 декабря 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Порядок и условия хранения проектной и исполнительной документации опасного производственного объекта сети газопотребления не определен приказом руководителя организации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
2. |
Не представлена в Центральное управление Ростехнадзора информация о количестве инцидентов, причинах их возникновения и принятых мерах не реже одного раза в квартал
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
3. |
Не согласованы с Центральным управлением Ростехнадзора документы, регламентирующие порядок расследования причин инцидентов на опасных производственных объектах, их учет и анализ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
4. |
В состав сведений за 2014 год об организации производственного контроля не включена следующая информация: план мероприятий по обеспечению промышленной безопасности на текущий год, а также сведения о выполнении плана мероприятий по обеспечению промышленной безопасности за предыдущий год, фамилия работника, ответственного за осуществление производственного контроля, его должность, образование, стаж работы по специальности, дата последней аттестации по промышленной безопасности; готовность к действиям по локализации и ликвидации последствий аварии на опасном производственном объекте; состояние технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте; инциденты и несчастные случаи, происшедшие на опасных производственных объектах; подготовка и аттестация руководителей, специалистов и других работников, занятых на опасных производственных объектах, в области промышленной безопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
5. |
Сведения, представленные для регистрации в государственном реестре опасных производственных объектов, не являются достоверными, а именно отсутствуют сведения о находящимся в эксплуатации трубопроводе пара IV категории, рег. № 3881 в котельной
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
6. |
Открывание запорной арматуры после удаления людей из котлов производится без наряда-допуска
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
7. |
Не разработана инструкция, устанавливающая действия работников в аварийных ситуациях.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
8. |
На основании внутренних осмотров котлов и вспомогательного оборудования, отбора проб отложений не составляются акты о состоянии внутренней поверхности, о необходимости проведения эксплуатационной очистки и принятия других мер, препятствующих коррозии и образованию отложений.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ООО «ПФК «Алиум»; должностное лицо- генеральный директор «ПФК «Алиум» Панкратов В. В. привлечены к административной ответственности по ст. 9.1 КоАП РФ
|
|