2. |
№ 50180702202714 от 2 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2018г (размещен в сети Интернет на официальном сайте: http://www.50rospotrebnadzor.ru). Федеральный Закон от 26.12.2008 294-ФЗ-соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического надзора
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО «А.Н.И.С.» Румянцев Н.Н.
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
1. |
1. На момент проверки юридическим лицом не представлена утвержденная руководителем данной организации инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами. 2. Не представлена схема обращения с медицинскими отходами, принятая в данной организации с указанием качественного и количественного состава образующихся медицин-ских отходов; нормативов образования медицинских отходов; потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария не реже 72 часов; порядка сбора медицинских отходов; порядка и места временного хране-ния (накопления) медицинских отходов, кратности их вывоза; применяемых способов обез-зараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; порядка действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); организации гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами. 3. Согласно приказу ответственным лицом за сбор, хранение биологических отходов, одноразового медицинского инструментария и передачу их в организацию, осуществляющую утилизацию является медицинская сестра Кочура ЕленаМихайловна не иммунизирована против вирусного гепатита В и не прошедшая обязательный инструктаж при приеме на работу по правилам безопасного обращения с отходами. 4. При обращении с медицинскими отходами персонал не обеспечен спецодежой и сменной обувью, отсутствуют шкафчики для раздельного хранения личной одежды и спецодежды. 5. В лечебно- диагностическом центре не проводится обеззараживание медицинских отходов класса Б, на момент проверки контейнер для сбора острых отходов (игл) в кабинете № 4 не промаркирован, отсутствует раствор дезинфицирующего средства, в кабинете № 6 в емкости нет дезсредства.
|
2. |
17. Не проведена профилактическая иммунизация сотрудников против кори, дифтерии, столбняка, вирусного гепатита, гриппа в предэпидемический сезон как контингента группы риска 18. В целях профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) в медицинской организации не разработан план, не создана комиссия с целью контроля внутрибольничных инфекций, не разработано и не утверждено положение для данной лечебной организации 19. На момент проверки в Аптечке АНТИ-ВИЧ для обработки ран раствор йода спиртовый 5 % с истекшим сроком годности дата выпуска XI 2014г. годен до XII 2017г.; одноразовые перчатки с истекшим сроком годности, а именно: перчатки стерильные диагностические смотровые опудренные размер L, дата изготовления 09.2014г., размер М, дата изготовления 12.10.2012г. (2 пары) и дата изготовления 10.2014г., срок годности 3 года, производитель ООО «РусМедУпак» 20. Представленный журнал аварийных ситуаций ведется не по установленной форме, а именно: не соответствует наименование журнала, отсутствует наименование учреждения, не указаны сроки: начат и окончен; отсутствуют графы: место работы, должность; возраст; наличие СИЗ; Ф.И.О. больного, адрес, № истории болезни, дата и результаты обследования на ВИЧ, ВГВ, ВГС, стадия ВИЧ- инфекции, АРВТ; объемы оказываемой помощи пострадавшим; Ф.И.О. руководителя, которого проинформировали об аварии 21. Администрацией медицинской организации не организовано проведение предварительного и периодического (не реже 1 раза в год) инструктажа персонала, осуществляющего уборку по вопросам соблюдения санитарно- гигиенического режима и техники проведения уборки 22. При проведении генеральной уборки по окончании времени обеззараживания персонал не проводит смену спецодежды и после отмывания всех поверхностей кабинетов не проводится обеззараживание воздуха в помещении, в журнале учета работы ультрафиолетового бактерицидного облучателя отсутствуют сведения о дополнительном включении после проведения генеральной уборки
|
3. |
1. .При отборе проб 10.04.2018г. и согласно экспертному заключению от 18.04.2018г. № 152 Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Клинском и Солнечногорском районах в медицинской организации используются нестерильные изделия медицинского назначения 2.На момент проверки выявлен факт использование изделий медицинского назначения одно-кратного применения и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которые при осуществлении манипуляций могут контактировать с раневой поверхностью, со слизистой оболочкой, кровью (в организме пациента) и /или инъекционными препаратами и выпускаются в стерильном виде предприятиями изготовителями. 3. На момент проверки в кабинете № 1 врача гинеколога отмечен факт использования дезинфицирующего средства с истекшим сроком годности, а именно 2 % р- р «Триосепт» дата приготовления 09.01, так же не указан предельный срок годности 4.На момент проверки отмечен факт использования не по назначению тестов для стерилиза-ции, а именно: тесты для использования внутри упаковки «Стеритест ВЛ (вкладывать в упаковку)» используются при открытом методе стерилизации 5.Не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале по учетной статистической форме 6.Не соблюдается кратность проведения бактериологического контроля стерилизатора в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля, на момент проверки представлен протокол лабораторных исследований № 11984 от 31.07.2017г. биологическими тестами сухожарового шкафа 7.На момент проверки юридическим лицом ООО «А.Н.И.С.» не представлен договор на проведение работ по техническому обслуживанию и текущему ремонту стерилизаторов специалистами сервисных служб 8.На изделиях, простерилизованных в упакованном виде, не указываются сроки хранения на упаковке, определенные видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению
|
4. |
Юридическое лицо ООО «А.Н.И.С.» осуществляет предпринимательскую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: На момент проверки юридическим лицом ООО «А.Н.И.С.» представлена лицензия ЛО- 50-01-006185 от 28 января 2018 г., выданная Министерством здравоохранения Московской области. Согласно представленной лицензии № ЛО-50-01-006185 от 28 января 2015г место нахождения и места осуществления лицензируемого вида деятельности: 141600, Московская область, г. Клин, ул. Театральная, д. 2/5. Адреса мест осуществления деятельности согласно приложению (ям). Согласно представленному графику приемов врачей в лечебно- диагностическом центре осуществляет прием оториноларинголог (лор) Панина Светлана Николаевна по понедельникам с 14-00 до 17-00 (кабинет № 4). В приложении к лицензии ЛО- 50-01-006185 от 28 января 2018 г. по адресу: 141600, Московская область, г. Клин, ул. Театральная, д. 2/5. отсутствует вид медицинской деятельности, осуществляемой юридическим лицом по: оториноларингологии (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, выполняемые работы, оказываемые услуги (приложение стр. 1) по адресу: 141600, Московская область, г. Клин, ул. Ленина, д. 16/4)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении юридического лица ч.3 ст. 14.1. КоАП РФ
|
5. |
9.На упаковочном пакете с ватными шариками в кабинете № 4 не указана дата стерилизации, дата, время вскрытия и подпись вскрывавшего 10. При проведении генеральной уборки в кабинете не проводится еженедельная обработка УФ камеры с последующей перестерилизацией всего медицинского инструментария, хранившегося в камере, не соблюдаются сроки использования простерилизованных изделий после стерилизации 11. При рассмотрении журнала регистрации результатов постановки азопирамовых проб установлено, что постановка проб проводится не ежедневно, не указывается количество одновременно обработанных изделий, что не представляется возможным оценить процент охвата (1% одновременно обработанных изделий каждого наименования) 12. При рассмотрении журнала регистрации и контроля работы бактерицидных ламп, установлено, что отсутствуют сведения о габаритах помещения, номере и дате акта ввода установки в эксплуатацию, типе ультрафиолетовой установки, длительности и режиме облучения (непрерывный или повторно-кратковременный), интервале между сеансами облучения, наличие средств индивидуальной защиты и сроке замены ламп 13. ООО «А.Н.И.С.» не представлен приказ о назначении ответственных лиц за организацию и осуществление производственного контроля; организацию лабораторно инструментальных исследований 14 Администрацией не организован контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев. На момент проверки представлены протоколы лабораторных исследований параметров микроклимата № 18847-18849 от 18.12. 2017г. и протокол лабораторных исследований пробы воздуха № 11983 от 31.07.2017г., 15. ООО «А.Н.И.С.» не осуществляется контроль за соблюдением гигиенических нормативов ультразвука, электромагнитных полей, уровней освещенности на рабочих местах медицинского персонала 16. ООО «А.Н.И.С.» не представлены акты заключительной комиссии по результатам прохождения периодического медицинского осмотра сотрудников за 2016 и 2017 годы
|
6. |
ООО «А.Н.И.С.» не обеспечило наличие знаков о запрете курения на здании, терри-тории, объектах, где курение табака запрещено, а также в местах общего пользования, в том числе на туалетах отсутствуют знаки о запрете курения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении юридического лица ч.1 ст.6.25 КоАП РФ
|
7. |
6. В лечебно-диагностическом центре допускается смешение отходов класса А и класса Б, на момент проверки в емкости для сбора отходов обнаружены перчатки, бумажная упаковка (крафт пакеты), системы для капельниц, бумага, ватно-марлевый материал. 7. При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из медицинской организации одноразовые пакеты не маркируются надписью «Отходы. Класс Б» с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица. 8. Медицинские отходы класса Б из подразделений помещают в контейнер, установленный в помещении для временного хранения отходов. На момент проверки установлено, что контейнер с отходами хранится в помещении с уборочным инвентарем, имеется доступ посторонних лиц. 9. Медицинские отходы класса Г (отработанные ртутьсодержащие лампы) хранятся в подсобном помещении в картонной упаковке, отсутствует специальная промаркированная емкость с крышкой. 10. На момент проверки не представлены документы, подтверждающие своевременный вывоз медицинских отходов. В медицинской организации не предусмотрен холодильник для хранения (накопления) необеззараженных медицинских отходов класса Б. 11. В медицинской организации не ведется учет и контроль движения отходов классов А, Б и Г в соответствии с требованиями санитарного законодательства РФ. ООО «А.Н.И.С.» не представлены документы учета медицинских отходов: технологический журнал учета отходов в структурных подразделениях организации с указанием количества единиц упаковки каждого вида отходов; технологический журнал учета медицинских отходов организации с указанием количества вывозимых единиц упаковки и/или вес отходов, а также сведений об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз; документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, вы-данные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов; технологический журнал участка по обращению с отходами, который является основным учетным и отчетным документом данного участка.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении юридического лица ст.8.2 КоАП РФ
|
8. |
1. На момент проверки в кабинете № 4 установлено специальное оборудование (кресло) для приема врача гинеколога, что не соответствует функциональному назначению кабинета: принимает оториноларинголог, хирург, хирург детский, маммолог; не предусмотрена перевязочная для проведения хирургических манипуляций. 2. В медицинской организации не предусмотрена гардеробная для медицинского персонала с установкой двухсекционных закрывающихся шкафов согласно 100% списочного состава медицинского и технического персонала, обеспечивающих раздельное хранение домашней и рабочей одежды. На момент проверки рабочая одежда медицинского персонала (халаты) хранилась на напольном вешале, отмечен факт совместного хранения домашней и рабочей одежды. 3. В медицинской организации не предусмотрены водонагревательные приборы в качестве резервного источника водоснабжения. 4. На момент проверки юридическим лицом ООО «А.Н.И.С.» не представлены следующие документы на систему вентиляции: паспорт, приказ о назначении ответственного лица организации за эксплуатацию вентиляции или договор со специализированной органи-зацией, документы, подтверждающие ежегодное проведение проверки эффективности работы, очистки и дезинфекции. 5. На момент проверки выявлен факт хранения уборочного инвентаря в металлическом шкафу, установленном в кабинете № 6.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении юридического лица ст. 6.4. КоАП РФ
|
9. |
23. В медицинской организации не проводится расчет потребности дезинфицирующих средств для проведения дезинфекционных мероприятий по обработке помещений, для предстерилизационной очистке и обеззараживанию изделий медицинского назначения многократного применения, не создан не менее чем на месяц запас разнообразных дезинфицирующих средств различного химического состава и назначения в соответствии с расчетной потребностью. На момент проверки не представлены журналы учета получения и выдачи дезинфицирующих средств; расчета потребности в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистке 24. Администрацией медицинской организацией не представлен табель оснащения, штатное расписание и списочный состав, что не позволяет оценить достаточность обеспечения медицинского персонала комплектами сменной одежды (халатами, шапочками) не менее 3 комплектов спецодежды на одного работающего; средствами индивидуальной защиты; не представлены индивидуальные карточки с регистрацией в них выдачи СИЗ 25. Администрацией не представлены документы, подтверждающие стирку одежды персонала, таким образом, не представляется возможным оценить своевременность смены одежды (не реже 2-х раз в неделю)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении юридического лица ст. 6.3. КоАП РФ
|
|