1. |
№ 772100053071 от 6 апреля 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения ГАУЗ МО «ДГБ» ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений от 28.12.2020 № 6.2-3710вн-П/0053-2020 (далее – Предписание). Задачей настоящей проверки является установление фактов выполнения (невыполнения) ГАУЗ МО «ДГБ» Предписания.
Предметом настоящей проверки является выполнение ГАУЗ МО «ДГБ» Предписания
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт № 6.2-1166вн-А/0048-2021
|
1. |
ГАУЗ МО «ДГБ», эксплуатирующее объект по адресу: Московская область, город Дубна, улица Карла Маркса, дом 30 в составе следующего оборудования: сосуд криогенный тип ЕК3000/16, зав. № 341, рег. № 93484, давление рабочее 1, 57 МПа, год изготовления 2019, дата ввода в эксплуатацию 2020 год. сосуд криогенный тип ЕК3000/16, зав. № 342, рег. № 93485, давление рабочее 1, 57 МПа, год изготовления 2019, дата ввода в эксплуатацию 2020 год, имеющих признаки опасности указанных в пунктах 1, 2 приложения 1 к Федеральному закону «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» от 21.07.1997 ФЗ № 116 (далее ФЗ № 116), подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ № 116, не зарегистрировало его в государственном реестре в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Юридическое и должностное лицо привлечены к административной ответственности по ч. 11 ст. 19.5
|
2. |
Осипов Алексей Валентинович главный врач ГАУЗ МО «ДГБ», приказ о назначении на должность от 28.12.2015 № 2961-Л осуществляющая профессиональную деятельность, связанную с эксплуатацией объекта имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1, 2 приложения 1 к ФЗ № 116, подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ № 116, в целях поддержания уровня квалификации и подтверждения знания требований промышленной безопасности не реже одного раза в пять лет не получил дополнительное профессиональное образование в области промышленной безопасности и не прошел аттестацию в области промышленной безопасности.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Юридическое и должностное лицо привлечены к административной ответственности по ч. 11 ст. 19.5
|
3. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не заключен с профессиональными аварийно-спасательными службами или с профессиональными аварийно-спасательными формированиями договор на обслуживание, при этом собственные профессиональные аварийно-спасательные службы или профессиональные аварийно-спасательные формирования, а также нештатные аварийно-спасательные формирования из числа работников отсутствуют.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Юридическое и должностное лицо привлечены к административной ответственности по ч. 11 ст. 19.5
|
|
2. |
№ 002005285139 от 24 декабря 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить что настоящая проверка проводится в целях осуществления федерального государственного надзора в области промышленной безопасности на основании требования о проведении внеплановой выездной проверки ио помощника Генерального прокурора Российской Федерации Чайко ТА от 07122020 3018502020 вх 21054779 от 08122020 Задачей настоящей проверки является предупреждение выявление и пресечение нарушений требований промышленной безопасности при эксплуатации опасных производственных объектов
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен Представитель по доверенности по доверенности 21 от 21122020г Горовых Александр Алексеевич
|
1. |
ГАУЗ МО «ДГБ» эксплуатирующее объект по адресу Московская область город Дубна улица Карла Маркса дом 30 в составе следующего оборудования сосуд криогенный тип ЕК300016 зав 341 рег 93484 давление рабочее 157 МПа год изготовления 2019 дата ввода в эксплуатацию 2020 год сосуд криогенный тип ЕК300016 зав 342 рег 93485 давление рабочее 157 МПа год изготовления 2019 дата ввода в эксплуатацию 2020 год имеющих признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к Федеральному закону «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» от 21071997 ФЗ 116 далее ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 не зарегистрировало его в государственном реестре в порядке установленном Правительством Российской Федерации
|
2. |
Осипов Алексей Валентинович главный врач ГАУЗ МО «ДГБ» приказ о назначении на должность от 28122015 2961Л осуществляющая профессиональную деятельность связанную с эксплуатацией объекта имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 в целях поддержания уровня квалификации и подтверждения знания требований промышленной безопасности не реже одного раза в пять лет не получил дополнительное профессиональное образование в области промышленной безопасности и не прошла аттестацию в области промышленной безопасности
|
3. |
ГАУЗ МО «ДГБ» осуществляющее эксплуатацию оборудования под давлением сосуд криогенный тип ЕК300016 зав 341 рег 93484 давление рабочее 157 МПа год изготовления 2019 дата ввода в эксплуатацию 2020 год сосуд криогенный тип ЕК300016 зав 342 рег 93485 давление рабочее 157 МПа год изготовления 2019 дата ввода в эксплуатацию 2020 год не обеспечило содержание оборудования под давлением в исправном состоянии и безопасные условия его эксплуатации а именно не назначены приказом из числа специалистов состоящих в штате эксплуатирующей организации прошедших в соответствии с пунктом 224 Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов на которых используется оборудование работающее под избыточным давлением» аттестацию в области промышленной безопасности ответственных за исправное состояние и безопасную эксплуатацию оборудования под давлением
|
4. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не разработаны и не утверждены инструкции для ответственного за его исправное состояние и безопасную эксплуатацию а также производственные инструкции для рабочих обслуживающих оборудование разрабатываемые на основе руководства инструкции по эксплуатации конкретного вида оборудования с учетом особенностей технологического процесса установленных проектной и технологической документацией
|
5. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» Эксплуатация сосуд криогенный тип ЕК300016 зав 341 рег 93484 давление рабочее 157 МПа год изготовления 2019 дата ввода в эксплуатацию 2020 год сосуд криогенный тип ЕК300016 зав 342 рег 93485 давление рабочее 157 МПа год изготовления 2019 дата ввода в эксплуатацию 2020 год осуществляется без разработанной и утвержденной руководством эксплуатирующей организации производственной инструкции по режиму работы и безопасному обслуживанию вышеуказанных технических устройств в которой должно быть регламентированы сосуды на которые распространяется инструкция их назначениеобязанности персонала во время дежурства по наблюдению и контролю за работой сосудапорядок проверки исправности обслуживаемых сосудов и относящегося к ним оборудования в рабочем состояниипорядок сроки и способы проверки арматуры предохранительных устройств приборов автоматики защиты и сигнализациипорядок пуска в работу и остановки прекращения работы сосудамеры безопасности при выводе оборудования в ремонт а также дополнительные меры безопасности для сосудов с рабочей средой группы 1 в соответствии с ТР ТС 0322013ж случаи требующие немедленной остановки сосуда предусмотренные настоящими ФНП а также другие обусловленные спецификой работы сосуда Порядок аварийной остановки и снижения давления до атмосферного устанавливают в зависимости от конкретной схемы включения сосуда и технологического процессапорядок действия персонала в случае аварии или инцидентапорядок ведения сменного журнала оформление приема и сдачи дежурства проверка записи лицом ответственным за исправное состояние и безопасную эксплуатацию сосуда
|
6. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не заключен с профессиональными аварийноспасательными службами или с профессиональными аварийноспасательными формированиями договор на обслуживание при этом собственные профессиональные аварийноспасательные службы или профессиональные аварийноспасательные формирования а также нештатные аварийноспасательные формирования из числа работников отсутствуют
|
7. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не разработано положение о производственном контроле с учетом особенностей эксплуатируемого объекта имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 и условий его эксплуатации Положение о производственном контроле утверждается руководителем эксплуатирующей организации
|
8. |
Заверенная руководителем эксплуатирующей организации копия положения о производственном контроле за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации объекта имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 расположенного по адресу Московская область город Дубна улица Карла Маркса дом 30 не направлена в территориальные органы Федеральной службы по экологическому технологическому и атомному надзору по месту нахождения опасных производственных объектов
|
9. |
Планирование мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на объекте имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 расположенного по адресу Московская область город Дубна улица Карла Маркса дом 30 не осуществляется а именно не разработан и не утвержден план мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасном производственном объекте
|
10. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не заключен договор обязательного страхования гражданской ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном страховании гражданской ответственности владельца опасного объекта имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 за причинение вреда в результате аварии на опасном объекте по адресу Московская область город Дубна улица Карла Маркса дом 30
|
11. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не проводится обучение работников действиям в случае аварии или инцидента на производственном объекте имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 расположенного по адресу Московская область город Дубна улица Карла Маркса дом 30
|
12. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не осуществляется производственный контроль на производственном объекте имеющего признаки опасности указанных в пунктах 1 2 приложения 1 к ФЗ 116 подпункта 2 пункта 5 приложения 2 к ФЗ 116 расположенного по адресу Московская область город Дубна улица Карла Маркса дом 30 а именно не обеспечивается проведение контроля за соблюдением работниками опасных производственных объектов требований промышленной безопасностине разрабатываются планы работ по осуществлению производственного контроля в подразделениях эксплуатирующей организациине проводятся комплексные и целевые проверки состояния промышленной безопасностина 2020 год не разработан план мероприятий по обеспечению промышленной безопасности на основании результатов проверки состояния промышленной безопасности и специальной оценки условий труда
|
13. |
В ГАУЗ МО «ДГБ» не разработаны документы регламентирующие расследование причин инцидентов на опасном производственном объекте их учет и анализ утвержденные и согласованные в установленном порядке
|
|
3. |
№ 501903920511 от 22 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля исполнения предписания об устранении выявленных нарушений № 3/197-06 от 07.06.2019г., срок исполнения 01.10.2019г., предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГАУЗ МО «Дубненская городская больница» Осипов А.В.
|
1. |
Не выполнено в полном объеме ранее выданное предписание № 3/197-06 от 07.06.2019г., в срок до 01.10.2019г.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 3/197-06 от 07.06.2019г. не выполнено, материалы направлены в суд по ст. 19.5 ч 1
|
|
4. |
№ 501901252257 от 13 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ-соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, исполнения плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2019 г. (размещен в сети Интернет на официальном сайте: http://www.50.rospotrebnadzor.ru), предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главная медицинская сестра Государственного автономного учреждения здравоохранения Московской области «Дубненская городская больница» Царева О.М.
|
1. |
Контингент работников подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам не разработан. ГАУЗ МО «ДГБ» является канцерогеноопасной организацией, санитарно-гигиеническая паспортизация, не проведена. Отбор проб клинического материала в целях определения генотипа возбудителя кори на 1 - 3 день с момента появления высыпаний у больного не проводился. Экстренные извещения о каждом больном по месту работы (учебы) больного в течение 12 часов в письменной форме направляются не регулярно. Документы о прохождении курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III-IV групп - не представлены. Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты не проводится. Определение доз облучения пациентов при проведении рентгенографических исследований, компьютерной томографии было проведено в марте 2016г.. В 2017 г., в 2018г, 2019г. определение доз облучения пациентов при проведении рентгенографических исследований и компьютерной томографии не проводилось. В представленной программе производственного радиационного контроля рентгеновского отделения ГАУЗ МО «ДГБ» утвержденной главным врачом контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала в смежных с процедурной помещениях и на территории должен проводится 1 раз в 2 года. Исходя из вышеуказанного нарушена периодичность выполнение программы производственного радиационного контроля. На рентгеновском аппарате «Моби Рен МТ-2» заводской № 39 проводят рентген исследования детей, в т.ч. дети грудного возраста. Расчет эффективных доз пациентов, а именно для детей, в т.ч и детей грудного возраста, отсутствует. Площади палат в хирургическом, в терапевтическом отделении не соответствуют наполняемости. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта отсутствуют отдельные процедурные и помещения для обработки эндоскопического оборудования. Журналы учета времени работы бактерицидных облучателей ведутся не по форме.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На ю/л ст. 6.3 КоАП РФ, на ю/л ст. 6.4 КоАП РФ
|
|
5. |
№ 501900898644 от 1 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
08.05.2019
|
1. |
- п. 14, п.18 в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в медицинской документации реципиента (протоколах переливания компонентов донорской крови)); - п.18 в отдельных случаях при указании результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 в протоколах переливания компонентов донорской крови не указаны сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах; - п.19 - в отдельных случаях врач после трансфузии не контролирует диурез и цвет мочи реципиента (в медицинской карте реципиента (протоколах переливания компонентов донорской крови)) не фиксируются показатели: диурез, цвет мочи).
|
|
6. |
№ 501800311866 от 2 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.10.2017г № 954 «О проведении внеплановых надзорных мероприятий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, участвующих в подготовке и проведении мероприятий Чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года». Предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Заведующий инфекционным отделением Государственного автономного учреждения здравоохранения Московской области «Дубненская городская больница» Леонов П.В.
|
1. |
В буфетных отсутствуют резервные электронагревательные установки с подводкой воды к моечным ваннам. Моечные ванны присоединены к канализационной сети без воздушного разрыва не менее 20 мм от верха приемной воронки. Приемники стоков внутренней канализации не имеют гидравлические затворы
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Возлагается на ГАУЗ МО «Дубненская городская больница» по ст.6.4 КоАП РФ.
|
|
7. |
№ 00170700610623 от 1 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля ..
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
1. |
Нарушение требований приказа Минздрава РФ от 29.10.2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", требований ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств Государственной Фармакопеи РФXIII
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
2. |
Нарушение требований, предусмотренных п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
3. |
Нарушение требований п.3, п.4, п. 6, п. 7, п. 10, п. 12, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
4. |
Нарушение требований, предусмотренных ст. 56, ст. 57, ст.59 от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
5. |
Нарушение требований, предусмотренных ч. 2, ч. 2 Приложения "Б"Приказа Минздрава РФ от 16.07.97 № 214 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
6. |
Натушение требований, предусмотренных п. 3, пп. е, ж, з, и п. 11 приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
7. |
Натушение требований, предусмотренных п. 7.2 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций аптек",
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
8. |
Натушение требований, предусмотренных п. 4, пю 8 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения",
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
9. |
Нарушение требований п. 8 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном нарушении ч. 1 ст. 14.43
|
|
8. |
№ 00170701611185 от 19 мая 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки доводов, изложенных в обращении (от 13.04.2017 №09-111-9307), мотивированное представление должностного лица от 04.05.2017 №2515/17
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
Нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" а также в нарушение п. 2.3. Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, п. 3 приложения 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо и должностное лицо.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
-
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
9. |
№ 50170701491247 от 3 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения предписания № 3/239 - 06 от 01.06.2016 года и № 3/552-06 от 12.10.2016 года
Выявлены нарушения
1. |
Не выполнено пп. 4, 5, 6 предписания должностного лица, уполномоченного
осуществлять государственный санитарно- эпидемиологический надзор территориального отделения Управления Роспотребнадзора по Московской области в г. Дубна, Дмитровском, Талдомском районах от 01.06.2016 г. № 3/239-06 в срок до 01.04.2017 г.,
не выполнено п. 2 предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный санитарно- эпидемиологический надзор территориального отделения Управления Роспотребнадзора по Московской области в г. Дубна, Дмитровском, Талдомском районах от 12.10.2016 г. № 3/552-06 в срок до 01.04.2017 г.,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Дело направлено в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГАУЗ МО «Дубненская городская больница» ст. 19.5 часть 1 КоАП РФ
|
|
10. |
№ 50160701024727 от 4 октября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26.09.2016г. №984 "О проведении проверок инфекционных стационаров в регионах с высоким уровнем заболеваемости инфекционными болезнями в летний сезон 2016."
Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):соблюдение обязательных требований, или требований установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Сотрудники инфекционного отделения ГАУЗ МО "Дубненская городская больница" не ревакцинированы против брюшного тифа, что является нарушением п. 3.7.1. СП 3.1.1.2137-06 "Профилактика брюшного тифа и паратифов", ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Сотрудники инфекционного отделения ГАУЗ МО "Дубненская городская больница" не вакцинированы против шигеллезов, что является нарушением приказа №125н от 21.03.2014 года министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям", ст.35 ФЗ от 30.03.1999 г. №52 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
|
|
11. |
№ 50160600748820 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
12. |
№ 50160600748821 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Журнал контроля температурного режима при хранении МИБП ведется не по форме, что является нарушением п.4.11, приложения 2 СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Уборочный инвентарь (емкость, ветошь, швабра) прививочного кабинета хранится в шкафу совместно с уборочным инвентарем кабинета врача-педиатра, а инвентарь для генеральных уборок хранится в прививочном кабинете, что является нарушением раздела 11 п. 11.5 и п. 11.11 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
|
|
13. |
№ 50160600748822 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
14. |
№ 50160600748823 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Уборочный инвентарь (емкость, ветошь, швабра) не используется с учетом функционального назначения помещений и хранится в кабинете врача-педиатра. Отсутствует специально выделенное помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря вне помещений рабочих кабинетов, что является нарушением раздела 11 п. 11.5 и п. 11.11 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
15. |
№ 50160600748824 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
16. |
№ 50160600748826 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
17. |
№ 50160600748808 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
П. 5.6. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». п. 4.2., п. 11.14. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст 11, ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02. п. 3.6. раздела I СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 4.2., п. 4.3., п. 4.5. раздела I СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 4.2., п. 4.3., п. 4.5. п. 3.6. раздела I СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст. 11, ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». п.10 приложения 3 приказа МЗ и СР РФ № 302н от 12.04.2011. Раздела 3 приложения 3 приказа МЗ и СР РФ № 302н от 12.04.2011. п.2.2 Постановления главного государственного санитарного врача РФ от 29 марта 2007 г. №16. Программа производственного контроля разработана, но также не реализуется. на информационном стенде (стойке), расположенной в поликлинике, отсутствовала информация об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг. «Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» до сведения потребителей в наглядной и доступной форме не доведены. ст. 8 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 г. № 2300-1, п. 17 («а», «ж», «з»). Карточки учета доз персонала уволившихся с работы отсутствуют п. 8.6 СанПиН 2.6.1.1192-03
|
|
18. |
№ 50160600748809 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней».
В прививочном, процедурном кабинетах и в кабинете по оказанию антирабической помощи отсутствует смеситель с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением, что является нарушением п. 4.4. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
19. |
№ 50160600748817 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в
журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
20. |
№ 50160600748825 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Уборочный инвентарь (емкость, ветошь, швабра) прививочного кабинета хранится в шкафу совместно с уборочным инвентарем кабинета врача-педиатра, а инвентарь для генеральных уборок хранится в прививочном кабинете, что является нарушением раздела 11 п. 11.5 и п. 11.11 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
21. |
№ 50160600748810 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения».
Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней».
ГАУЗ МО «Дубненская городская больница» не представлено экстренное извещение на
выявление поствакцинальных осложнений и необычных реакций после применения иммунобиологических лекарственных препаратов (на введения вакцины БЦЖ-М), что является нарушением п. 4 Постановления № 11 от 04.02.2016 года «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера», п.12.6. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза».
|
|
22. |
№ 50160600748811 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Уборочный инвентарь (емкость, ветошь, швабра) не используется с учетом функционального назначения помещений и хранится в гардеробной уличной одежды персонала. Отсутствует специально выделенное помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря вне помещений рабочих кабинетов, что является нарушением раздела 11 п. 11.5 и п. 11.11 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
23. |
№ 50160600748812 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней". Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в
журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
24. |
№ 50160600748813 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является
нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики
инфекционных болезней». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме, не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|
25. |
№ 50160600748814 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
1. |
Журнал учета вакцины ведется не по установленной форме, не регулярно указывается фирма-производитель и контрольный номер, что является нарушением п.4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», приложения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Контроль соблюдения температурного режима при транспортировке МИБП не проводится (отсутствуют терморегистраторы (термоиндикаторы)), что является нарушением п.5.2, п.6.3, п.6.9.3 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов». Отсутствуют бланки "Сертификата профилактических прививок", что является нарушением приложение 1 п. 1.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) ведется не по установленной форме,
не каждый случай инфекционных (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в
журнале учета инфекционных, что является нарушением п.12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». Лабораторный контроль по программе производственного контроля не осуществляется, что является нарушением п. 1.7., п. 15.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
|
|