1. |
№ 661904121947 от 13 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления, вынесенного по результатам рассмотрения обращения гражданина (вх. в ТО № 66-10-13836/ж-2019 от 29.11.2019) с жалобой на нарушение прав потребителей при проведении медицинских исследований задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований законодательства о защите прав потребителей в сфере оказания платных медицинских услуг Предметом настоящей проверки является: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; Срок проведения проверки 20 рабочих дней. В период проверки засчитывать рабочие дни, в течении которых рассматриваются документы, имеющиеся в распоряжении должностного лица, уполномоченного на проведение проверки, и представленные по мотивированному запросу № 66-10-13/14-12808-2019 от 13.12.2019 года (в случае его направления). к проведению проверки приступить с 13.12.2019г. проверку окончить не позднее 17.01.2020г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР ЛЕОНОВ ЮРИЙ ВИТАЛЬЕВИЧ
|
1. |
Из договора № 896270482 на оказание платных медицинских услуг с потребителем, заключенного в интересах несовершеннолетней дочери не усматривается ознакомление Исполнителем последнего с информацией о конкретной медицинской организации и сведениями о имеющейся у нее лицензии либо конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу и сведениями о необходимой квалификации. Проверкой установлено, что в договоре отсутствует информация об ответственности медицинского учреждения перед потребителем за несоблюдение требований, предъявляемых к методам диагностики, профилактики и лечения, разрешенным на территории РФ, а также в случае причинения вреда здоровью и жизни потребителя. При заключении договора ООО "КДЛ Домодедово-Тест" на оказание платных медицинских услуг потребителю не предоставлена необходимая и достоверная информация о лицензии на осуществление медицинской деятельности в отношении ООО "КДЛ Домодедово-Тест" по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности , выполняемых работ, оказываемых услуг 623701, Свердловская область, г. Березовский, ул. Гагарина, д. 18.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф ЮЛ ОР/110 26.06.2020 ч.1 ст.14.8 штраф ЮЛ ОР/110 26.06.2020 ч.2 ст.14.8
|
|
2. |
№ 341901236726 от 5 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ ознакомлен Директор Филиала "КДЛ Волгоград" ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» Лукин Виталий Владимирович
|
1. |
С целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней, не проводится профилактическая иммунизация сотрудников ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, отсутствует фиксация факта проведения профилактической прививки в письменном виде в медицинских документах постоянного хранения (медицинская книжка), также отсутствуют сведения (в медицинских документах постоянного хранения) о проведении профилактических прививок или отказов от них в письменном виде персонала ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо, и.о. по должности старшей медицинской сестры медицинского отдела ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» по ст.6.3 КоАП РФ
|
2. |
Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, расположенные в лаборатории, не имеют надписи или этикетки с указанием даты предельного срока годности раствора
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо, старшего фельдшера-лаборанта ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» по ст.6.3 КоАП РФ
|
3. |
В целях профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ) не разработан план профилактических и противоэпидемических мероприятий
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо, руководителя медицинского отдела Врача клинической лабораторной диагностики ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» по ст.6.3 КоАП РФ
|
4. |
Не проводилась очистка и дезинфекция фильтров и камер теплообменников сплит-систем, при регламентируемой кратности не реже одного раза в 3 месяца
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо, управляющую сетью медицинских офисов ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» по ст.6.3 КоАП РФ
|
|
3. |
№ 771901375389 от 11 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения согласно ежегодному плану проведения плановых проверок на 2019 год, утвержденному Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет». Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Отсутствуют
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Проверка проведена
|
1. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.-ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 административных штрафа по ст. 8.2 КоАП РФ (Верхняя Красносельская)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
2. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.-ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 административных штрафа по ст. 8.2 КоАП РФ (Б. Дровяной пер.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
3. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.-ЦАО)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление 27-00376 от 16.04.2019 на дл по ст.6.3 КоАП РФ на сумму 1000-оплачено Постановление 27-00377 от 16.04.2019 на юл по ст.6.3 КоАП РФ на сумму 18000;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 административных штрафа по ст. 6.4 КоАП РФ (Б. Дровяной пер.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
4. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг ( юр.л. и д.л.-ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 административных штрафа по ст. 8.2 КоАП РФ (Сущевская)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
5. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг ( юр.л. и д.л.-ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2-административных штрафа по ст. 8.2 КоАП РФ (Гиляровского)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
6. |
Г.Москва, Енисейская, д.37, стр.1 обнаружено хранение отходов класса Б не в месте их временного хранения до последующего вывоза транспортом специализирующей организации к месту обеззараживания/обезвреживания, (контейнер стоял в месте доступном для посторонних лиц на территории), - обнаружено временное хранение отходов класса А не на контейнерной площадке (навалом, не на твердом покрытии, контейнер для сбора мусора переполнен), контейнерная площадка не огорожена
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное наказание в виде административного штрафа в отношении юридического лица ООО "КДЛ Домодедово-тест" по ст. 8.2 КоАП РФ. Постановление №30-00422 от 17.04.2019г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административное наказание в виде административного штрафа в отношении должностного лица ООО "КДЛ Домодедово-тест" по ст. 8.2 КоАП РФ. Постановление №30-00423 от 17.04.2019г
|
7. |
Г.Москва, Енисейская, д.37, стр.1 в кабинете №3 (смотровой) на емкости с рабочим раствором дезинфицирующего средства нет надписи с указанием даты приготовления и предельного срока годности раствора, после проведения генеральной уборки в медицинских кабинетах не проводится дополнительное обеззараживание воздуха в медицинских кабинетах;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное наказание в виде административного штрафа в отношении юридического лица ООО "КДЛ Домодедово-тест" по ст. 6.3 КоАП РФ. Постановление №30-00418 от 17.04.2019г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административное наказание в виде административного штрафа в отношении должностного лица ООО "КДЛ Домодедово-тест" по ст. 6.3 КоАП РФ. Постановление №30-00419 от 17.04.2019г
|
8. |
Медицинские отходы класса «Г»: просроченные медицинские изделия (Набор для взятия проб на энтеробиоз срок годности до 02.2019г.), диагностические средства (Coagulation sodium citrate срок годности до 01.03.2019г.) хранятся в пакете без маркировки "Отходы. Класс Г".
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 8.2 КоАП РФ на юридическое и должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление № 25-00611 и № 25-00615 от 30.04.2019 о назначении административного наказания в отношении юридического и должностного лица по ст. 8.2 КоАП РФ в виде штрафа на общую сумму 165 000
|
9. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.-ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 административных штрафа по ст. 6.4 КоАП РФ (Верхняя Красносельская)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
10. |
В программе производственного контроля отсутствуют мероприятия по контролю за аэроионным составом воздуха, данный контроль в организации не осуществлялся; не соблюдается периодичность контроля за метеофакторами (не реже одного раза в 6 месяцев) по факту осуществляется один раз в год.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ на юридическое и должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление № 25-00609 и № 25-00612 от 30.04.2019 о назначении административного наказания в отношении юридического и должностного лица по ст. 6.3 КоАП РФ в виде штрафа на общую сумму 15 900
|
11. |
На входной двери и в местах общего пользования ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» установлены знаки на изображении которых, размещение графических символов не соответствуют установленным требованиям к знаку о запрете курения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.25 ч.1 КоАП РФ на юридическое и должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление № 25-00608 и № 25-00614 от 30.04.2019 о назначении административного наказания в отношении юридического и должностного лица по ст. 6.25 ч.1 КоАП РФ в виде штрафа на общую сумму 46 000
|
12. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.-ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2-административных штрафа по ст. 6.4 КоАП РФ (Гиляровского)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
13. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л. -ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 административных штрафа по ст. 6.4 КоАП РФ (Сущевская)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
14. |
В процедурных отсутствуют без кистевые дозаторы с дезинфицирующим раствором.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ на юридическое и должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление № 25-00613 и № 25-00610 от 30.04.2019 о назначении административного наказания в отношении юридического и должностного лица по ст. 6.4 КоАП РФ в виде штрафа на общую сумму 16500
|
15. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.-ЦАО)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2-административных штрафа по ст. 6.3 КоАП РФ (Сущевская)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
|
16. |
Г.Москва, Енисейская, д.37, стр.1 для обозначения объекта (медицинский центр), где курение запрещено, не размещен знак о запрете курения, требования к которому и к порядку размещения которого устанавливаются уполномоченным Правительства Российской Федерации Федеральным органом исполнительной власти
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное наказание в виде административного штрафа в отношении юридического лица ООО "КДЛ Домодедово-тест" по ч. 1 ст. 6.25 КоАП РФ. Постановление №30-00420 от 17.04.2019г
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административное наказание в виде административного штрафа в отношении должностного лица ООО "КДЛ Домодедово-тест" по ч.1 ст. 6.25 КоАП РФ. Постановление №30-00421 от 17.04.2019г
|
|
4. |
№ 771800273267 от 10 апреля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цели: - оценки соответствия сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в представленных им заявлениях и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13/части 3 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о соискателе лицензии/лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц/индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах; Задача: -установление полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в заявлении и документах. Предмет: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления специального разрешения (лицензии), обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен и подписал акт по доверенности Волохо А.В.
|
1. |
Наличие недостоверной и искаженной информации в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документах, а именно: указанные в приложении № 2 к заявлению о переоформлении лицензии сведения о государственной регистрации кресла донорского КДн-"Диакомс", не соответствуют сведениям из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий; в АС «Российский паспорт» Главного Управления по вопросам миграции МВД России содержатся сведения о недействительности документов, реквизиты которых указаны в копиях трудовых договоров ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», представленных в лицензионном деле.
|
|
5. |
№ 77180702180323 от 2 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Пожарный надзор 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен Генеральный директор ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» Леонов Ю.В.
|
1. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Часть 1 статьи 20.4 КоАП РФ
|
2. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Часть 1 статьи 20.4 КоАП РФ
|
3. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Часть 1 статьи 20.4 КоАП РФ
|
4. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Часть 1 статьи 20.4 КоАП РФ
|
5. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Часть 1 статьи 20.4 КоАП РФ
|
6. |
Нарушение требований пожарной безопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Часть 1 статьи 20.4 КоАП РФ
|
|
6. |
№ 50180702203604 от 8 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель - исполнение плана проведения плановой выездной проверки Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2018 год; задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в сфере защиты прав потребителей; предмет - соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
В процедурном кабинете нарушена целостность покраски стен, имеются дефекты, что затрудняет проведение влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств; При проведении в рамках проверки инструментальных измерений установлено, что параметры освещенности не соответствуют санитарным требованиям в следующих помещениях: - процедурный кабинет - 347 ЛК, смотровой кабинет - 448 ЛК, (при нормативе в указанных кабинетах не менее 500 ЛК); Основание: протокол испытаний аккредитованной лабораторией ФФБУЗ «ЦГЭМО» в Ногинском районе, городах Балашиха, Железнодорожный, Реутов, Черноголовка, Электросталь № П-524 от 19.04.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 6.4, юридическое лицо ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО- ТЕСТ», вынесено постановление
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено, письмо вх. № 608 от 23.05.2018г.
|
|
7. |
№ 00170701356709 от 23 января 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью обеспечения реализации государственных гарантий трудовых прав и свобод граждан, создания благоприятных условий труда, всестороннего и полного рассмотрения обращения гражданина о нарушениях его прав и законных интересов действиями (бездействиями) юридических лиц и
(или) индивидуальных предпринимателей, связанных с исполнением ими обязательных требований в сфере труда, защиты прав и интересов работников и работодателей
Задачами настоящей проверки являются надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Согласно статье 22 ТК РФ работодатель обязан соблюдать трудовое законодательство и иные нормативные акты, содержащие нормы трудового права, локальные нормативные акты, условия коллективного договора, соглашений и трудовых договоров. Согласно п. 12 Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2003г. № 225 «О трудовых книжках» (далее Правила), с каждой вносимой в трудовую книжку записью о выполняемой, переводе на другую постоянную работу и увольнении работодатель обязан ознакомить ее владельца под роспись в его личной карточке, в которой повторяется запись, внесенная в трудовую книжку. Форма личной карточки утверждается Федеральной службой государственной статистики. Постановлением Госкомстата РФ от 5 января 2004 г. №1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты» регламентирована форма личной карточки на работника формы Т-2. В личной карточке работника Попович С.Е. в п. 5 не указана степень знания иностранного языка.
|
|
8. |
№ 01170700851518 от 1 января 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Нарушением ст.ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в РФ лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, а также обеспечивать оказание доступной и качественной медицинской помощи. - всего 67 единиц, применение которых могло повлечь причинение вреда здоровью и жизни пациентов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 Ко АП РФ
|
|
9. |
№ 00160600692929 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осущ..
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение ч.1 ст. 48 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в состав врачебной комиссии, утвержденный Приказом №9/2, входят сотрудники, которые не являются медицинскими работниками – Я.М. Галита, И.Б. Герасина, Л.П. Готовцева, И.А. Заломнова, С.В. Родионова, Рябко Е.Н., И.В. Топорков
нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, (далее – Приказ 502н):
- в нарушение п.4.9 Приказа №502 врачебной комиссией не осуществляется оценка соблюдения в ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО- ТЕСТ» установленного порядка ведения медицинской документации.
- в нарушение п. 13.3. Приказа №502 отсутствуют уведомления членов врачебной комиссии о дате и времени проведения заседания врачебной комиссии;
- в нарушение п. 13.4. Приказа №502 не представлен журнал по учету решений врачебной комиссии;
- в нарушение п. 14 Приказа №502 не представлены планы-графики заседания врачебной комиссии, утвержденные руководителем медицинской организации;
- в нарушение п.20 Приказа 502н отсутствуют ежеквартальные, а также по итогам 2015года ежегодные письменные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий, представляемые председателем врачебной комиссии руководителю медицинской организации;
- в нарушение п.21 Приказа 502н руководителем медицинской организации не осуществляется должный уровень контроля за деятельностью комиссий врачебной комиссии.
По результатам работы врачебной комиссией не разрабатываются рекомендации и предложения в работе медицинской организации, что является нарушением п. 4.10 приказа №502н и п. 1.7 приложения №2 к Приказу №2-8.
В ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
|
|
10. |
№ 34160601495922 от 11 февраля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения гражданина (входящий № 35 от 19.01.2016), содержащего факты нарушения прав граждан в сфере здравоохранения
Выявлены нарушения
1. |
- приказа от 26.05.2003 №220 Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
|
|
11. |
№ 23150500409821 от 8 декабря 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
На официальном сайте ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» https://kdllab.ru/, размещенном в сети Интернет, отсутствует информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления (приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»).
|
2. |
Отсутствуют внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; не представлена форма извещения
|
3. |
Отсутствуют внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; не представлена форма извещения
|
|
12. |
№ 77150501472315 от 1 ноября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Пожарный надзор 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №640 от 06.11.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №640 от 09.11.2015, Штраф:6000р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Мишакин Андрей Юрьевич
|
|