Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

По адресу 142062 Московская обл г Домодедово с Растуново ул Заря стр 62При хранении лекарственных препаратов не обеспечивается их систематизация и учет Стеллажи шкафвитрина и полки в местах хранения лекарственных препаратов не промаркированы пункты 910 приказа 426При хранении лекарственных препаратов не используются способы систематизации лекарственных препаратов пункт 11 приказа 426На стеллажах имеются прикрепленные стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения без указания фармакологических групп пункт 12 приказа 426Не представлены журналы учета на бумажных носителях лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности и или журналы в электронном виде с использованием информационных технологий указывается наименование серия и срок годности лекарственного препарата пункт 13 приказа 426Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в ГБУВ МО «Терветуправление 5» предусмотрен холодильник Контроль температурного режима в холодильнике осуществляется термометрами Сведения о поверке не представлены На момент проведения проверки показания температуры внутри холодильника определить не представлялось возможным Фотоматериалы представленные в ходе проверки не позволяют определить ведение карты учета температурного режима в холодильнике пункт 15 приказа 426 Приборы для измерения температуры и влажности воздуха находятся в местах доступных персоналу для считывания указанных показаний Контроль температурновлажностного режима в помещении осуществляется гигрометром психрометрическим типа «ВИТ1» 186637 Свидетельство о поверке не представлено Температура и влажность в помещении на момент проверки составляли 20 С и 81 соответственно Не представлены сведения о регистрации параметров воздуха по всем приборам учета в журналах на бумажных носителях или в электронном виде Не представлены сведения поверочные документы на приборы для регистрации параметров воздуха пункты 1617 приказа 426Хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных осуществляется в специально выделеной карантинной зоне Не представлены сведения журналы ведения учета на бумажных и или в электронном виде о хранящихся лекарственных препаратах в карантинной зоне на момент проверки пункт 19 приказа 426Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426 По адресу 142062 142050 Московская обл г Домодедово мкрн Белые Столбы ул Ленина д 41При хранении лекарственных препаратов не обеспечивается их систематизация и учет Шкафвитрина и полки в местах хранения лекарственных препаратов не промаркирована пункты 910 приказа 426При хранении лекарственных препаратов не используются способы систематизации лекарственных препаратов пункт 11 приказа 426На стеллажах имеются прикрепленные стеллажные карты без серий без количества единиц хранения без указания фармакологических групп лекарственных препаратовпункт 12 приказа 426Не представлены журналы учета на бумажных носителях лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности и или журналы в электронном виде с использованием информационных технологий указывается наименование серия и срок годности лекарственного препарата пункт 13 приказа 426Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в ГБУВ МО «Терветуправление 5» предусмотрен холодильник Контроль температурного режима в холодильнике осуществляется термометром Сведения о номере и поверке не представлены На момент проведения проверки показания температуры внутри холодильника определить не представлялось возможным Фотоматериалы представленные в ходе проверки не позволяют определить ведение карты учета температурного режима в холодильнике пункт 15 приказа 426 Помещение для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для измерения температуры и влажности Представленный измерительный прибор гигрометр психрометрический ВИТ1 186637 указан в качестве измерительного прибора по адресу 142062 Московская обл г Домодедово с Растуново ул Заря стр 62 Свидетельство о поверке не представлено Температуру и влажность на момент проведения проверки определить не предствлялось возможным Не представлены сведения об измерительном приборе используемом в помещении для хранения лекарственных препаратов Не представлены сведения о регистрации параметров воздуха по всем приборам учета в журналах на бумажных носителях или в электронном виде Не представлены сведения поверочные документы на приборы для регистрации параметров воздуха Журнал карта ведения учета температурного режима в холодильнике ведется не ежедневно пункты 1617 приказа 426 Хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных осуществляется в специально выделеной карантинной зоне Не представлены сведения журналы ведения учета на бумажных и или в электронном виде о хранящихся лекарственных препаратах в карантинной зоне на момент проверки пункт 19 приказа 426Оборудовано отдельное место для хранения инвентаря моющих и дезинфицирующих средств Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426

Ст. 136 тк рф

Ст. 140, 127 ТК РФ

Установленных муниципальными правовыми актами. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности): 1. Планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность продвижения ПБА и персонала. Нарушение п.2.3.6. 2. Нет журнала учета посещений лаборатории сторонними сотрудниками и людьми. Нарушение п.2.2.1.8. 3. Знак «Биологическая опасность!» старого образца. Нарушение п.2.3.1. 4. В боксированных помещениях, где работают с ПБА, нет предбоксов. Нарушение п.2.6.8. 5. Отсутствует контур герметизации лаборатории она связана через передаточные окна с «чистой» зоной. Нарушение п.2.3.25. 6. Боксы биологической безопасности не сертифицировались с 2016 года. Нарушение п.2.3.39. 7. Сотрудники работают в боксах биологической безопасности используя рабочую одежду, а не комплект защитной одежды. Нарушение п.2.3.13. 8. Вентиляция работает только на приток, маркировки направления воздуховодов нет. Нарушение п.2.3.32. 9. В помещениях баклаборатории отсутствуют аварийные аптечки, аварийные комплекты защитной одежды. Нарушение п.2.3.14.

10. Общая инструкция по соблюдению требований биологической безопасности отсутствует. Нарушение п.2.1.8. 11. Режим автоклавирования снижен до 60 минут (необходимо 90). Нарушение п.2.8.11. 12. Обучение персонала (тренинги) на рабочем месте по ликвидации последствий аварий различного характера не проводятся. Нарушение п.2.1.11. 13. Сточные воды из помещений заразной зоны сливаются в канализационную сеть без дезобрабтки в специальных емкостях. Нарушение п.2.3.30 14. Вскрытие животных ведется на столе в металлической кювете без фиксации животных. Нарушение п. 2.9.13. 15. Вытяжки над столом для вскрытия животных нет. Нарушение п. 2.3.34. 16. Воздуховоды вентиляции убраны на чердак, к ним отсутствует доступ. Нарушение п. 2.3.27. 17. Рабочие столы во вскрывочной с дефектами. Нарушение п. 2.3.15. 18. Протоколы проверки защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха «заразной» зоны не представлены. Нарушение п.2.5.27

Вентиляция работает только на приток, маркировки направления воздуховодов нет. Нарушение п.2.3.32 9. В помещениях баклаборатории отсутствуют дезковрики, аварийные аптечки, аварийные комплекты защитной одежды. Нарушение п.2.3.14 10. Общая инструкция по соблюдению требований биологической безопасности отсутствует. Нарушение п.2.1.8 11. Тесты для автоклавирования используются не в полном объеме (не на каждую закладку), режим автоклавирования снижен до 60 минут (необходимо 90). Нарушение п.2.8.11 12. Аварийный запас дезрастворов не готовится. Нарушение п.2.6.12 13. Обучение персонала (тренинги) на рабочем месте по ликвидации последствий аварий различного характера не проводятся. Нарушение п.2.1.11 14. Сточные воды из помещений заразной зоны сливаются в канализационную сеть без дезобрабтки в специальных емкостях. Нарушение п.2.3.30 15. Вивария для содержания зараженных биопробных животных нет, они содержатся в помещении вскрывочной. Нарушение п.2.3.7 16. Вскрытие ведется на столе в металлической кювете без фиксации животных. Нарушение п. 2.9.13. 17. Вытяжки над столом для вскрытия животных нет. Нарушение п. 2.3.34 18. Протоколы проверки защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха «заразной» зоны не представлены. Нарушение п.2.5.27

СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности): 1. Планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность продвижения ПБА и персонала. Нарушение п.2.3.6. 2. Нет журнала учета посещений лаборатории сторонними сотрудниками и людьми. Нарушение п.2.2.1.8 3. Знак «Биологическая опасность!» старого образца. Нарушение п.2.3.1 4. В боксированных помещениях, где работают с ПБА, нет предбоксов. Нарушение п.2.6.8 5. Отсутствует контур герметизации лаборатории она связана через передаточные окна с «чистой» зоной. Нарушение п.2.3.25 6. Боксы биологической безопасности не соответствуют своему назначению (4 года не сертифицировались, фильтры не проверялись, паспортов не представили). Нарушение п.2.3.39 7. Сотрудники работают в боксах биологической безопасности используя рабочую одежду, а не комплект защитной одежды. Нарушение п.2.3.13 8.

Ч.1 ст. 10.6 КоАП РФ