Загрузка...

Проверки

Проверок: 3 Сортировка: Дата начала

№ 77230661000007854611 от 28 сентября 2023 года

Внеплановое кнм выборочный контроль проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

Нет сведений о результатах

№ 001800383164 от 14 мая 2018 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью проверки информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 07.05.2018 № ФС-НВ-2/11017, выявлено несоответствие установленным требованиям к качеству лекарственного препарата «Гентамицина сульфат 4% раствор», серия 030317, срок годности до 04.2019». Задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ЗАО «Мосагроген» в процессе осуществления деятельности обязательных требований в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

№ 00160600732208 от 1 февраля 2016 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г Москва Московской и Тульской областям

Цель проверки

Соблюдение требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля оборота лекарственных средств

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

9 п) (xv), п. 15 ж) (vii), п. 16 з) (viii), п. 17(1.10), п. 18, п. 22(1.12), п. 23(1.13), п. 28 в) (с), п. 29, п. 33(2.8), п. 34(2.9), п. 36(2.11), п. 38(2.13), п. 40(2.15), п. 44(2.19), п. 47(3.1), п. 49(3.3), п. 50(3.4), п. 51(3.4), п. 54(3.8), п. 55(3.8), п. 57(50), п. 65(3.18) – п. 70(3.23), п. 72(3.25), п. 89(3.42), п. 91(3.44), п. 96, п. 99(4.1), п. 100(4.2), п. 108(4.10) – п. 110(4.12), п. 112(4.14) – п. 114(4.16), п. 128(4.25), п. 132(4.29), п. 133(4.3), п. 151(5.16), п. 214(6.11), п. 218(6.15), п. 219(6.16), п. 223(6.20), п. 226(6.23) – п. 236(6.33), п. 237 – п. 255(7.17), п. 273 – п. 276(9.3); п. 10 – п. 27(20), п. 35(28) – п. 37(30), п. 38(31) – п. 41(34), п. 44 (37), п. 48(41), п. 49(42), п. 50(43), п. 58(51), п. 59(52), п. 66, п. 67(60) – п. 69(62), п. 73(66), п. 75, п. 90(83), п. 132(125), п. 218(6.15) Приложение №1 Правил; п. 9 – п. 18, п. 19, п. 21, п. 36, п. 42, п. 43 Приложение № 15 Правил; п. 6(2.2) Приложение №16 Правил; п. 4(2.1), п. 10(3.2), п. 11(4.1), п. 15(5.1), п. 16(5.2), п. 20(7.1) Приложение № 18(19) «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденные приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916; п. 2 – п. 8, п. 11 – п. 12, п. 18, п. 50 – п. 51 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденные, Приказом Минсельхоза РФ № 145 от 15.04.2015; пп. «л», «м» п. 5 Постановления правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пп. «б», «в», п. 5 Постановления правительства РФ от 06.07.2012 №686 «Положение о лицензировании производства лекарственных средств»; ст. 45 Федерального закона от 04.05.2011 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ЗАО «МОСАГРОГЕН»