Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В аптеке по адресу: 685000, г. Магадан, ул. Парковая, д. 31/10, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранятся с нарушением температурного режима хранения без учета информации, указанной на первичной и вторичной упаковках, а также требований нормативной документации

Приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометры) размещены на расстоянии менее 3 м от дверных проемов в помещении хранения лекарственных средств и в торговом зале в аптеках по адресам: 685000, г. Магадан, пр-т К. Маркса, д. 49 и 685000, г. Магадан, ул. Парковая, д. 31/10

Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам О.В. Скорик, Н.И. Клунник, А.В. Казариновой в части отсутствия у них высшего или среднего фармацевтического образования по специальности «Фармация» и сертификатов специалиста по специальности «Фармация». Учреждением не соблюдаются сроки повышения квалификации 1 раз в 5 лет работника Н.С. Чепурной

В аптечном пункте по адресу: 685000, г. Магадан, ул. Речная, д. 63, корп. 2, журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов не оформлен, записи о параметрах температуры и влажности ежедневно не вносятся

Копии действующей лицензии на фармацевтическую деятельность от 22.03.2019 № ЛО-49-02-000152 не размещены в торговых зонах всех проверенных аптек и аптечных пунктов

Учреждением не соблюдаются требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов в аптеке по адресу: 685000, г. Магадан, ул. Парковая, д. 31/10

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов в аптеке по адресу: 685000, г. Магадан, ул. Парковая, д. 31/10, не маркированы, установленная система учета лекарственных средств отсутствует

Журнал регистрации режима стерилизации в автоклавной производственной аптеки по адресу: 685000, г. Магадан, ул. Парковая, д. 31/10, не скреплен печатью и подписью руководителя Учреждения

Надлежаще оформленные заключения УНК УМВД России по Магаданской области о соответствии помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны по адресам: п. Усть-Омчуг, ул. Мира, д. 2; п. Ягодное, ул. Ленина, д. 4; п. Ола, ул. Советская, д. 50; г. Сусуман, ул. Билибина, д. 3, отсутствуют, до 1 января 2018 года не переоформлены

Учреждение не имеет необходимого для осуществления фармацевтической деятельности помещения, принадлежащего ему на законных основаниях, по указанному в лицензии № ЛО-49-02-000152 от 22.03.2019 адресу: 685930, Магаданская область, Ольский район, п. Армань, ул. Гагарина, д. 20 с литерацией «а»

Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в аптеках по адресам: 685000, г. Магадан, пр-т К. Маркса, д. 49 и 686010, Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Советская, д. 50

- На объекте отсутствует исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта, что является нарушением п. 61 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме» - В отношении объекта защиты не утверждена инструкция о мерах пожарной безопасности, что является нарушением п. 2, п. 460 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - Автоматическая система пожарной сигнализации выполнена без проекта (отсутствуют проектные решения, требования нормативных документов по пожарной безопасности и (или) специальных технических условий), что является нарушением п. 61 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - На объекте отсутствуют знаки пожарной безопасности, обозначающие пути эвакуации, что является нарушением п. 43 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - На объекте эксплуатируются электропровода и кабеля с видимыми нарушениями изоляции, что является нарушением пп. «а», п. 42 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - Помещение аптеки не обеспечено требуемым количеством первичных средств пожаротушения, что является нарушением п. 70, 468, 474, Приложение № 1 и № 2 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»;

На объекте отсутствует исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта, что является нарушением п. 61 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме» - В отношении объекта защиты не утверждена инструкция о мерах пожарной безопасности, что является нарушением п. 2, п. 460 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - Автоматическая система пожарной сигнализации выполнена без проекта (отсутствуют проектные решения, требования нормативных документов по пожарной безопасности и (или) специальных технических условий), что является нарушением п. 61 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - Руководителем не обеспечено наличие табличек с номером телефона для вызова пожарной охраны, что является нарушением п. 6 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - Помещение аптеки не обеспечено требуемым количеством первичных средств пожаротушения, что является нарушением п. 70, 468, 474, Приложение № 1 и № 2 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - На объекте отсутствуют знаки пожарной безопасности, в том числе обозначающие пути эвакуации и эвакуационные выходы, что является нарушением п. 43 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»; - На объекте эксплуатируются электропровода и кабеля с видимыми нарушениями изоляции, что является нарушением пп. «а», п. 42 Постановления Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. № 390 «О противопожарном режиме»;

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Предписание Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области № 17 от 25.04.2018 об устранении нарушений обязательных требований не выполнено, температурное картирование помещений, используемых для хранения лекарственных препаратов, на аптечном складе по адресу: 685000, г. Магадан, пер. 3-й Транспортный, д. 12 не введено

Пункт 2 предписания от 10.07.2017 № 27 не выполнен, температурное картирование помещений, используемых для хранения лекарственных препаратов, на аптечном складе по адресу 685000, г. Магадан, пер. 3-й Транспортный, д. 12 не введено

Пункт 3 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области от 07.04.2017 № 10 не выполнен, договор об охране комнаты для хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке по адресу 685000, г. Магадан, пр. К. Маркса, д. 49 с организацией, подведомственной Росгвардии, не заключен

Пункт 8 предписания выполнен частично, температурное картирование помещений, используемых для хранения лекарственных препаратов, на аптечном складе по адресу 685000, г. Магадан, пер. 3-й Транспортный, д. 12 не введено

Учреждение не имеет помещений, принадлежащих ему на законных основаниях, по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: 686310, Магаданская область, Сусуманский район, г. Сусуман, ул. Билибина, д. 3; 686332, Магаданская область, Сусуманский район, п. Мяунджа, ул. Октябрьская, д. 18-а

Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, в части наличия у них высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. Работники со средним медицинским образованием А.С. Селезнева и Н.И. Кокиндяк не имеют профессионального образования по специальности «Фармация» и сертификатов специалиста по специальности «Фармация»

Учреждением не соблюдаются правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в части обязательного заключения договоров об охране помещений, относящихся ко 2-й категории, с организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации. Учреждением заключен договор об охране комнаты для хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке по адресу 685000, г. Магадан, пр. К. Маркса, д. 49 с частным охранным предприятием ООО «Ягуар», которое не является организацией, подведомственной Росгвардии

Учреждением не соблюдается порядок отпуска по рецептам наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня: в аптеке по адресу 685000, г. Магадан, пр. К. Маркса, д. 49 отпускаются наркотические лекарственные препараты по неправильно оформленным рецептам; неправильно выписанные рецепты не погашаются; специальный журнал регистрации неправильно выписанных рецептов не ведется

Учреждением не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: на оптовом складе по адресу 685000, г. Магадан, пер. 3-й Транспортный, д. 12 записи в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за 2016 год и истекший период 2017 года не заверены подписью лица, ответственного за его ведение и хранение

Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам Р.Е. Ромину, Л.В. Ружицкой, Л.Н. Гож, О.А. Куралевской, С.В. Лысянской в части наличия у них специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующей требованиям и характеру выполняемых работ

Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работнику В.Г. Речич в части повышения ее квалификации по вопросам оборота наркотических средств и психотропных веществ не реже 1 раза в 5 лет

Учреждением не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения в части разработки стандартных операционных процедур, документирования рабочих схем и действий, температурного картирования помещений, используемых для хранения лекарственных препаратов