1. |
№ 491904081265 от 5 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: оценки соблюдения юридическим лицом обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в связи с поступлением в орган контроля (надзора) материала проверки КУСП № 1427 от 08.11.2019, поступившего из отделения МВД России по Ольскому району (вх. №В49-3006/19 от 26.11.2019), по факту возникновения угрозы причинения вреда здоровью несовершеннолетнего ребенка при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в аптеке ООО «Фитофарм». задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъекта обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: сведения, содержащиеся в документах юридического лица, устанавливающие его организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении фармацевтической деятельности и связанные с исполнением им обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Вследствие продажи без рецепта врача лекарственного препарата «Триган-Д» нарушен порядок розничной торговли лекарственными препаратами, что привело к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью несовершеннолетних
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области от 24.12.2019 наложен административный штраф по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 20000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф оплачен в полном размере п/п № 12 от 10.01.2020
|
|
2. |
№ 491901017155 от 12 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований, установленных федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в области регулируемых государством цен (тарифов)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, на руки с приложениями получил 12.03.2019 г.
|
1. |
В нарушение пункта 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Фитофарм» осуществило реализацию лекарственного препарата (Юнидекс Солютаб 100 мг №10 (4607085319209), ЗАО «ЗиО Здоровье»), включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с применением размера розничной надбавки, превышающий размер предельной розничной надбавки, установленной пунктом 1.2 постановления администрации Магаданской области от 25 февраля 2010 г. № 70-па «Об утверждении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
|
2. |
В нарушение пункта 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Фитофарм» осуществило реализацию лекарственного препарата (Юнидекс Солютаб 100 мг №10 (4607085319209), ЗАО «ЗиО Здоровье»), включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с применением размера розничной надбавки, превышающий размер предельной розничной надбавки, установленной пунктом 1.2 постановления администрации Магаданской области от 25 февраля 2010 г. № 70-па «Об утверждении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
|
|