Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Повторные инструктажи с вредными и опасными условиями труда ( к которым предьявляются дополнительные требования) не проведены

Проведение вновь принятым работникам в том числе с вредными условиями труда стажировку не офрмляют

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

17 июля 2019 г. в промежуток времени с 10 часов 00 минут до 11 часов 00 минут при проведении плановой выездной проверки Акционерного общества «Рафарма», юридический и фактический адрес: Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Дорожная, д.6А согласно распоряжению руководителя управления Роспотребнадзора по Липецкой области Бондарева Владимира Александровича № 541\08-15 от 24.06.2019 года, были выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в нарушении действующих санитарных правил, а именно: не организована санитарно-защитная зона, не установлены размеры и границы санитарно-защитной зоны предприятия АО «Рафарма», Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Дорожная, д.6А, которое является источниками негативного воздействия на среду обитания и здоровье человека; отсутствует решение главного государственного санитарного врача Российской Федерации об установлении размеров и границ санитарно-защитной зоны для предприятия

17 июля 2019 г. в промежуток времени с 10 часов 00 минут до 11 часов 00 минут при проведении плановой выездной проверки Акционерного общества «Рафарма», юридический и фактический адрес: Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Дорожная, д.6А согласно распоряжению руководителя управления Роспотребнадзора по Липецкой области Бондарева Владимира Александровича № 541\08-15 от 24.06.2019 года, были выявлены нарушения требований Федерального закона №15 ФЗ от 23.02.2013 г. «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», выразившееся в несоблюдении требований к знаку о запрете курения, обозначающему территории, здания и объекты, где курение запрещено, а именно: на момент проверки установлено, что в нарушение п.9 ч.1, ч.5 ст.12 указанного выше Закона, согласно которых для обозначения территорий, зданий и объектов, где курение табака запрещено ( в том числе на рабочих местах и в рабочих зонах, организованных в помещениях) , соответственно размещается знак о запрете курения: в АО «Рафарма» при входе в мастерскую , расположенную по адресу: Липецкая область, Тербунский район, Тербуны, ул.Дорожная, д.6А, где проводятся ремонтные работы и организованы рабочие места, отсутствует знак, запрещающий курение табака Нарушение устранено в ходе проведения проверки. На входной двери в мастерскую имеется знак о запрете курения табака.

1. 05 июля 2019 года в промежуток времени с 10 часов 00 минут до 11 часов 00 минут при проведении плановой выездной Акционерного общества «Рафарма», юридический и фактический адрес: Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Дорожная, д.6А согласно распоряжения руководителя управления Роспотребнадзора по Липецкой области Бондарева Владимира Александровича № 541\08-15 от 24.06.2019 года , были выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в нарушении действующих санитарных правил, а именно: в АО «Рафарма» по адресу: Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Дорожная, д.6А при осуществлении деятельности эксплуатируется 6 единиц автотранспортной техники, в т.ч 2 единицы работающих на дизельном топливе, также на предприятии проводятся сварочные работы (ручная электродуговая и газовая сварка, резка металла) и используются минеральные масла, однако при этом на предприятии не проведена санитарно-гигиеническая паспортизация, отсутствуют (на момент проверки не представлены) паспорта канцерогеноопасной организации; разработанная программа производственного контроля, утвержденная генеральным директором АО «Рафарма» В.В.Ильюшиным 07.02.2019 года , не откорректирована: в перечне необходимых документов отсутствуют документы , необходимые в соответствии с профилем предприятия; отсутствуют разделы согласно требований п.3.2-3.9 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности» Нарушения частично устранены в ходе проведения проверки Программа производственного контроля откорректирована в соответствии с требованиями СП 1.1.1058-01 « Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Обзоры по качеству не содержат выводов и заключений, а также выявления тенденций и установления возможности улучшения качества продукции и производственного процесса

Имеет место заполнение протоколов входного контроля не в соответствии с утвержденной спецификацией на субстанции

Не предприняты меры изоляции лекарственных препаратов, выведенных из обращения, исключающие их попадание в обращение

Протокол доклинического исследования препарата «Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг. (АО «Рафарма») в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг. (Онкотек Фарм Продакшн Гм)» не содержит информации о наименование и адресе организатора доклинического исследования.

АО «РАФАРМА» не обеспечено представление отчета о результатах клинических исследований лекарственного препарата Глимепирид по протоколу № БЭ-01/15 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид», таблетки 4 мг производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Амарил », таблетки 4 мг производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) у здоровых добровольцев» и лекарственного препарата Меропенем по протоколу № RDPh_15_01 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО «Рафарма») и препарата Меронем , порошок для приготовления раствора для внутривенного введения («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией» в Минздрав России в трехмесячный срок со дня его завершения.

В ходе организации проведения клинического исследования по протоколу № БЭ-01/15 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид», таблетки 4 мг производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Амарил », таблетки 4 мг производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) у здоровых добровольцев» не обеспечено подтверждение направления сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в Минздрав России по установленной им форме в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня завершения.

На КЛ-0, 4кВ в ВРУ-0, 4кВ, ЩР-0, 4кВ, ЩО-0, 4кВ частично отсутствуют бирки с указанием марки и сечения кабеля (а также от куда и куда идет эта линия)

Не назначен ответственный работник, имеющий группу III по электробезопасности, для поддержания исправного состояния, проведения периодических проверок переносных передвижных электроприемников и вспомогательного оборудования к ним.

С внутренней стороны (на дверцах) Щитов и сборок 0, 4кВ в ВРУ-0, 4кВ, ЩР-0, 4кВ, ЩО-0, 4кВ отсутствует однолинейная схема, надписи с указанием значения тока плавкой вставки на предохранителях или номинального тока автоматических выключателей и наименование электроприемников

Отсутствуют программы проведения стажировки для персонала эксплуатирующего тепловые энергоустановки

Отсутствует программа испытаний, пуска и прогрева тепловой сети

Отсутствуют инструкции по эксплуатации вентиляционных установок

Не проводятся периодические испытания вентиляционных установок

Не проводится проверка знаний слесарей по обслуживанию систем вентиляции

Приказ о назначении ответственного за исправное состояние и безопасную эксплуатацию оборудования, работающего под давлением требует пересмотра.

В инструкциях для ответственных за исправное состояние и безопасную эксплуатацию котлов, трубопроводов пара и горячей воды содержится ссылка на недействующие Правила.

В приказе о назначении комиссии по проверке знаний обслуживающего персонала содержится ссылка на недействующие Правила.

Аттестация начальника котельной по «Правилам промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением» просрочена (действительна до 20.02.2017).

Главный инженер не аттестован по «Правилам промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением» в Ростехнадзоре.

Копии страховых полисов опасных производственных объектов не направлены в Ростехнадзор в течение 5 рабочих дней со дня заключения договоров обязательного страхования.

Режимные карты котлов отсутствуют на рабочих местах обслуживающего персонала.

Нарушение формы уведомления о расторжении трудового договора с иностранным гражданином

Несвоевременное внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду

Не переоформлена лицензия на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II, III классов

Не проведена экспертиза промышленной безопасности здания, в котором используются газовое оборудование (паровая котельная)

Не разработаны и не согласованы в установленном порядке документы, регламентирующие порядок расследования причин инцидентов на опасном производственном объекте, их учет и анализ

Не переработано положение о производственном контроле в связи с выходом постановления правительства от 21.06.2013г. №526 «Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ»

Не заключены с профессиональными аварийно-спасательными службами или с профессиональными аварийно-спасательными формированиями договоры на обслуживание опасного производственного объекта.

Не достаточный уровень осуществления производственного контроля на опасном производственном объекте (не разработан план мероприятий по обеспечению промышленной безопасности на основе результатов проверки состояния промышленной безопасности и аттестации рабочих мест, не организована работа по подготовке проведения экспертиз промышленной безопасности на опасном производственном объекте и др.)

Не выдаются наряды-допуски при проведении технических освидетельствований паровых кот-лов рег. № № 11809, 11810, 11811 и паропровода рег. № 852 котлов специализированными организациями.

Отсутствуют акты проверок владельцем состояния внутренней поверхности паровых котлов рег. № № 11809, 11810, 11811.

Не определён руководством (инструкцией) по эксплуатации объём работ, порядок и периодичность проведения технических освидетельствований паровых котлов рег. № № 11809, 11810, 11811.

Отсутствует расчёт на прочность толщины применяемых при отключении котлов, трубопроводов пара и горячей воды заглушек и фланцев

Ответственный за исправное состояние и безопасную эксплуатацию оборудования под давлением не проверяет записи в сменном журнале с росписью в нём

В протоколе проверки знаний персонала по обслуживанию кот-лов, трубопроводов пара и горячей воды не указаны названия инструкций, знания которых проверялись.

Отсутствует утверждённый перечень нормативных документов, применяемых в эксплуатирующей организации для обеспечения требований промышленной безопасности

Не разработана инструкция, устанавливающая действия работников в аварийных ситуациях на ОПО, на которых используется оборудование под давлением.

Не прошли обучения члены комисси по охране труда

Не знакомят с картами СУТ

Не проведен внепланое обучение электрогазосварщикам

Не проведен внепланой инструктаж и обучение по новым погруз-раз правилам

Инструкции по охране труда не доработаны требования безопасности

Не выплачивается повышенная оплата за вредные условия труда

Не обеспечин сварщик СИЗ