| 1. |
1. нарушение ст. 56, 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. - ст. 56 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лек средств», Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лек. препаратов для мед.применения аптечными организ., индивидуальными предпринимат., имеющими лицензию на фармацевт. деятельность"; п. 2, 4, 7, 8, 9, 116, 140, 142 приказа Министерства здравоохр. РФ от 26.10.2015 № 751н "Об утверждении правил изготовл. и отпуска лек. препаратов для мед. применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимат., имеющими лицензию на фармацевт. деятельность", пп. ж), и) п. 10 Приложения № 1 к приказу МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, Приложения № 15 к приказу МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н).3. -п. 129 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность").4п. 3.5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек). Привести отделку производственных помещений аптеки в соответствие п.6 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».5. ч. 2 ст. 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».6. -(п.п. л) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности").п. 141 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; п.18 Приказа Министерства здравоохранения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 370 от 01.11.2019г. - ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.
|
