Проверки

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено

1. ООО «ВОСХОД» провести мероприятия по соблюдению порядка отпуска лекарственных препаратов в соответствии с правилами отпуска лекарственных средств, утвержденными приказом Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", ч. 1, 2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств. 3. Необходимо предоставить документ, подтверждающий уничтожение изъятых из обращения лекарственных препаратов, либо возврат поставщику для дальнейшего уничтожения. Осуществлять контроль за соблюдением Правил надлежащей аптечной практики согласно Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», правил надлежащей практики хранения согласно Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" 4. Руководителю необходимо повысить результативность системы качества, используя в том числе результаты внутреннего аудита, анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия.

- выявлены нарушения обязательных требований: 1. Уборочный инвентарь промаркирован не весь, что является нарушением п.5.4 Приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций». 2. Не представлен договор на стирку рабочей одежды, что является нарушением п.2.12 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» 3. Протоколы лабораторно-инструментальных исследований по программе производственного контроля не представлены, лабораторный контроль не проводится, что является нарушением п. 2.8. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 4. Нормативно-правовые акты, ссылка на которые дана в программе производственного контроля, не имеют силу, а именно СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора , хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений», что является нарушением п. 3.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 5. В программе производственного контроля не указаны лабораторно-инструментальные исследования необходимы при осуществлении фармацевтической деятельности , что является нарушением п. 4.1. г) СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».