Проверки

Нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.2 ст.70, ч.7 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (действовавшего на период оказания медицинской помощи пациентке), пп «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п.19, приложение №4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденного Приказом Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н

Нарушение ч2 ст70 ч7 ст2 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Номенклатура работ и услуг в здравоохранении утв Минздравсоцразвития РФ 12072004 п 3157 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи

ГБУЗ ЛО «Выборгский роддом» нарушило пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, согласно которому требуется наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности «осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения».

Нарушение требований Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», а именно: абзац 4 части 3 статьи 10 «Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирования наркосодержащих растений», в котором указано, что «юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, при наличии выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом». Нарушение положений Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892, а именно:

ГБУЗ ЛО «Выборгский роддом», нарушило п.п. «ч» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», согласно которому требуется «наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ».

- Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 921н, стандарта оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных (приложение №6): п. 25 - прибор для мониторирования электрической активности мозга. п. 29 - стойка для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов NO в N2, низкопоточным редуктором и мониторингом NO/NO2. п. 33 - бокс с ламинарным потоком воздуха для набора инфузионных растворов. п. 34- аппарат для приготовления и смешивания растворов в стерильных условиях. -пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(далее положение), предусматривающие обязательное соблюдение порядков оказания медицинской помощи. -ч.1 ст.37 Федерального закона Российской федерации №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан Российской федерации», медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением требований по соблюдению порядков влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, а также влечет за собой прямую угрозу

Нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», а именно: п. 5 Правил, в котором указано, что «определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества»; п. 10 Правил, в котором указано, что «в журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом»;

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Выявленные нарушения в акте проверки

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Выявлены нарушения акт прилагается

1. В роддоме отсутствуют резервные источники горячего водоснабжения (водона-гревательные устройства), что является нарушением п.5.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее СанПиН 2.1.3.2630-10) 2. В части процедурных кабинетов, и смотровых установлены раковины с кистевыми смесителями, что является нарушением п.5.6 СанПиН 2.1.3.2630-10. 3. Палаты гинекологического отделения оборудованы на 4 койкоместа, площадь на 1 койкоместо составляет около 3кв.м – занижена, что является нарушением п.3.6, п.10.2.3, приложения 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 4. В кладовой чистого белья родильного отделения оборудована стиральная машина для стирки халатов сотрудников, таким образом нарушена поточность стирки халатов- перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности и условия хранения белья, что является нарушением требований п.3.3 и раздела I п. 8.6. СанПиН 2.1.3.2630–10. 5. В результате анализа программы производственного контроля установлено отсут-ствие контроля за параметрами микроклимата и освещённости , что является на-рушением п.1.7, п.6.41, п.8.9.6 СанПиН 2.1.3.2630-10, . СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещённому освещению жилых и общественных зданий», утверждённых постановлением Главного государственного санитарного врача РФ №34 от 08.04.2003г, п.1.4, п.7.1 СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», СанПиН 2.1.3.2630-10, то является нарушением ст.11, 24, 29, 32 Федерального Закона РФ №52-ФЗ от 12.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2