| 1. |
№ 002004252688 от 10 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка и подтверждение соблюдение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств в соответствии с планом проведении плановых проверок на 2020 год, утвержденным министром промышленности и торговли Российской Федерации Д. В. Мантуровым 25 октября 2019 года
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Платонова И.Г., Малютина Н.Г.
|
|
| 2. |
№ 47170700361204 от 1 августа 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг
Выявлены нарушения
| 1. |
- территория предприятия не асфальтирована (не имеет твердого водонепроницаемого покрытия), что не соответствует требованиям п.6.2.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
- строительный мусор хранится на территории предприятия земле навалом, что не соответствует требованиям п. 6.2.4 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», ст.16 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
- контейнерная площадка для сбора мусора на момент проведения обследования 09.08.2017 г. не имеет ограждения с трех сторон, что не соответствует требованиям п.6.2.3 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
- на складе ЗАО «ФП «Мелиген» не упорядочено хранение вспомогательных средств (кислот и др.) и сырья для производства БАД и лекарственных средств: хранятся в общей зоне друг за другом вперемешку, хранение кислот в специальных шкафах на материальном складе не предусмотрено, что не соответствует требованиям п. 6.12.3 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», п.4, ст.13 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
- на предприятии по производству БАД и лекарственных средств ЗАО «ФП «Мелиген» сыпучие вспомогательные материалы перед использованием не пропускаются через магнитоуловители, что не соответствует требованиям п.6.12.4 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
- в моечных внутрицеховых емкостей (инвентаря) на участках таблетированных средств и капсул, а также твердых форм №1 (БАД «Аскорбиновая кислота» и др.) оборудованы производственные раковины для обработки уборочного инвентаря: обработка уборочного инвентаря, а также хранение дезинфицирующих средств осуществляется непосредственно в помещ
|
|
