Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

№ 471902732583 от 3 июня 2019 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Главное управление МЧС России по Ленинградской области

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью контроля устранения нарушений требований пожарной безопасности, указанных в предписании об устранении нарушений требований пожарной безопасности от 28.09.2018 № 2-17-50-163/1/1 задачами настоящей проверки являются: - выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности; - осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

№ 471903970548 от 20 марта 2019 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Государственная инспекция труда в Ленинградской области

Цель проверки

Проверка трудового законодательства

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

№ 471800663319 от 4 сентября 2018 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Главное управление МЧС России по Ленинградской области

Цель проверки

- выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности; - осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

№ 47180702275114 от 25 апреля 2018 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (22)

1.	На момент проведения проверки отсутствует комиссия по списанию брака крови
2.	Забракованные компоненты крови без процедуры списания, составления акта брака компонента крови и регистрации в «журнале брака крови» подлежат уничтожению
3.	Морозильная камера «для хранения компонентов крови «свежезамороженная плазма» в кабинете трансфузионной терапии бытовая, и предназначена для хранения продуктов, оборудование не соответствует своему назначению
4.	Процесс размораживания свежезамороженной плазмы и исполнителя процесса, временной интервал между размораживанием и началом переливания отследить не представляется возможным, ввиду отсутствия регистрации данных при процедуре размораживания СЗП (дата, время, подпись исполнителя)
5.	Переливание крови и ее компонентов проводится без подтверждения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, не проводится фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Cw, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
6.	Персонал, занятый в процессе применения донорской крови и ее компонентов, не соблюдает принятые законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений
7.	Сроки годности вскрытых флаконов с цоликлонами и качество цоликлонов, применяемых для определения группы крови и резус принадлежности не представляется возможным, не проставлена дата вскрытия флакона и конечный срок годности
8.	При поступлении в отделение, пациенту, нуждающемуся в переливании компонентов крови, врач клинического отделения проводит в трансфузионном кабинете первичное определение группы крови и резус-принадлежности по системе АВО. Образец крови маркируется не в соответствие с требованиями 22. При поступлении в отделение, пациенту, нуждающемуся в переливании компонентов крови, врач клинического отделения проводит в трансфузионном кабинете первичное определение группы крови и резус-принадлежности по системе АВО. Образец крови маркируется не в соответствие с требованиями В1.1. МУ 2001/109 «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ»» Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией Материалы переданы в суд
9.	На этапе использования донорской крови и ее компонентов не обеспечена возможность установления личности донора (в картах стационарных больных, в протоколах переливания отсутствуют этикетки с паспортными данными, сведения о коде донора, группе крови по системе АВО и резус принадлежности, фенотип донора, а так же номера контейнера, даты заготовки, названия организации)
10.	Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется совместно, без учета наименования компонента крови, а также статуса компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
11.	В картах стационарного больного отсутствует добровольное согласие пациентов, отсутствует решение консилиума на процедуру переливания крови, в карте стационарного больного в бланке добровольного согласия на процедуру переливания отсутствует подпись пациента
12.	Для размораживания и подогрева до необходимой температуры компонентов донорской крови отсутствует специально предназначенное оборудование, размораживание осуществляется на водяной бане
13.	На титульной стороне карт стационарных больных отсутствует группа крови, резус принадлежность и подпись врача (исполнителя), первично определявшего группу крови
14.	Сведения о подготовке врачей, допущенных к процедуре переливания компонентов крови, отсутствуют, переливание компонентов крови проводит врач, не имеющий специальной подготовки
15.	В ТК не ведется «журнал регистрации учебных занятий с медперсоналом по вопросам иммуногематологии»
16.	Отсутствует врач-иммуногематолог для проведения исследований по клинической иммуногематологии
17.	Кабинет трансфузионной терапии не оснащен в достаточном объеме медицинским оборудованием
18.	В НУЗ "Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО РЖД" не осуществляется в полном объеме ведение учетно-регистрационной документации (журналов, бланков, ведомостей и карточек) по формам, которые установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в которые должны вносится соответствующие записи с целью прослеживаемости единиц крови, доноров, расходных материалов, оборудования и исполнителей работ.
19.	Не во всех историях болезни и не перед каждой процедурой переливания в историях болезни в наличии бланк добровольного согласия пациента на процедуру переливания компонентов крови/ решение консилиума
20.	Для транспортировки компонентов крови (СЗП) (более 30 минут) используются обезличенные контейнеры без аккумуляторов холода, с хладоэлементами, выдерживающие диапазон температур - 6 С (в соответствии с регистрируемыми данными в журнале транспортировки СЗП), что является нарушением и не обеспечивает сохранности продукта при транспортировке
21.	В направлениях на первичное определение группы крови и резус принадлежности не прописаны сроки годности и серии реактивов, которыми проводилось лабораторное исследование
22.	Отсутствуют результаты наблюдения за реципиентом на следующий день после трансфузии.

№ 47170700416134 от 1 сентября 2017 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Главное управление МЧС России по Ленинградской области

Цель проверки

Соблюдение требований пожарной безопасности ФЗ-69 от 21.12.1994

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (6)

№ 47170700414892 от 1 сентября 2017 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Главное управление МЧС России по Ленинградской области

Цель проверки

Соблюдение требований пожарной безопасности ФЗ-69 от 21.12.1994

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (18)

10.

№ 47170700412151 от 1 сентября 2017 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Санкт Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий.Контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья.Контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств .Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций..

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (5)

1.	НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» не обеспечило хранение лекарственного препарата Тропикамид, подлежащего предметно-количественному учету, в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемом в конце рабочего дня, в нарушение п. 70 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 31 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Протокол об административном правонарушении № 308 по ч. 1 ст. 14.43 Ко АП РФ
2.	В нарушение ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственного препарата для медицинского применения (МНН-тропикамид). В нарушение п. 3, 4, 5 приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», п. 6, 7, 10 Приложения № 2 к Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Протокол об административном правонарушении № 308 от 27.10.2017 по ч. 1 ст. 14.43 Ко АП
3.	В нарушение п. 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п. 44, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"- НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» хранит на отделении гемодиализа в каб. ст. м\с с нарушением требований (без соблюдения температурного режима, указанного производителем на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению для сохранения качества) термолабильный лекарственный препарат «Хлоргексидин спрей 0.5 % 100 мл», производства ООО «Росбио» серии 140217 в количестве 60 уп. (требуемый режим хранения «прохладное место»). Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Протокол об административном правонарушении № 308 от 27.10.2017 по ч. 1 ст. 14.43 Ко АП РФ
4.	НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» нарушило: - п. 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» -не приняло своевременно меры по выявлению и изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону лекарственного препарата с истекшим сроком годности. Отсутствует должный контроль за своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. - ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (хранит лекарственный препарат с истекшим сроком годности вне выделенной карантинной зоны совместно с доброкачественными лекарственными препаратами по местам использования, что не исключает его применение и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан); - п. 1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (не приняло меры по своевременному изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону лекарственного препарата с истекшим сроком годности для уничтожения в установленном порядке). Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Протокол об административном правонарушении № 308 от 27.10.2017 по ч. 1 ст. 14.43 Ко АП РФ
5.	В нарушение ч. 1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8, 10, 11, 12 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" - НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД», в составе комиссии медицинской организации уничтожило 12.09.2017 в процедурном кабинете поликлиники путем дробления до порошкообразного состояния и разведения водой и сливом в промышленную канализацию лекарственный препарат «Клофелин таблетки 0, 15 мг № 50» ОАО «Органика» серии 60712 – 4 уп. в связи с истечением срока годности до 08.2017 (акт об уничтожении от 12.09.2017) Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Протокол об административном правонарушении № 308 от 27.10.2017 по ч. 1 ст. 14.43 Ко АП РФ

11.

№ 00160601374415 от 1 ноября 2016 года

Плановая документарная и выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту

Цель проверки

Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и защиты прав потребителей и зашиты прав потребителей

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

Имеются дефекты в покрытии потолков центрального стерилизационного отделения, стен в помещениях приемного покоя, в операционном блоке светильники общего освещения без сплошных (закрытых) рассеивателей, отсутствуют светильники ночного освещения, установленные около двери на высоте 0, 3 м от пола, не проводится устранение текущих дефектов отделки помещений, допускается временное хранение белья на отделениях на срок более 12 часов, нарушаются сроки смены постельного белья, отсутствует контейнерная площадка для сбора отходов, не запланировано проведение дератизации 1 раз в месяц в зданиях больничного комплекса, в лаборатории одноразовые использованные пробирки хранятся в емкости без крышки, маркировка даты проведения их дезинфекции и фамилии ответственного отсутствует, не созданы условия для проведения дезинфекции емкостей для сбора отходов класса Б, отсутствует промаркированная емкость для хранения использованных люминесцентных ламп, отсутствует холодильник для хранения и накопления отходов классов Б, не разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов, в журнале контроля обработки эндоскопов не все требуемые параметры указываются, между рабочими сменами эндоскопы хранится в собранном виде, не упакованы в стерильные тканевые чехлы, в моечной кухонной посуды горячего цеха отсутствует локальная вытяжная система над ваннами, не оборудовано помещение для обработки яиц, отсутствуют ярлыки на всех овощах, отсутствует щуп для определения готовности изделия, - отсутствует действующее санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при эксплуатации источников ионизирующего излучения (генерирующего): эксплуатация и ранение рентгеновских аппаратов.

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Жарков А.В. главный врач, Решетов А.Г начальник хозяйственным отделом, Решетова К.А. главная медицинская сестра, Магодиев М.Ф. заместитель главного врача по медицинской части