| 1. |
№ 462004027733 от 20 января 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен и подписал генеральный директор ООО «Медицинский центр «Матис» Гализин К.В. 19.02.2020г.
|
| 1. |
Выявлены нарушения в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья: не созданы условия для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (отсутствуют адаптированные лифты, поручни, пандусы, подъемные платформы (аппарели), раздвижные двери, угол наклона пандуса не соответствует требованиям доступности), форма ИДС не соответствует утвержденной форме, отсутствует подпись медицинского работника; в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи взрослому населению по профилям "терапия", "оториноларингология", при заболеваниях нервной системы (ведение учетной и отчетной документации, первичной медицинской документации, несоответствие стандарту оснащения, невыполнение стандартов лечения); в части соблюдения ограничений (отсутствует утвержденный администрацией порядок участия представителей компании в собраниях или других мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня); в части организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (фактически не проводится); в части соблюдения порядка проведения медицинских экспертиз (оформление листков временной нетрудоспособности).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 25.02.2020г. № 17 по ст. 9.13 КоАП РФ в отношении юридического лица, рассмотрен ТО Росздравнадзора.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление от 25.02.2020г. о назначении административного наказания в виде минимального штрафа в размере 20000 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 20000 рублей (платежное поручение № 163 от 24.04.2020г.).
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информация генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В. об устранении нарушений по предписанию от 19.02.2020 №5 (Вх. № В46-1081/20 от 18.08.2020).
|
| 2. |
Выявлены нарушения обращения лекарственных средств: не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, помещения хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами, не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов по фармакологическим группам, физико-химическим свойствам, способу ведения, не организована работа по выявлению фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов, не организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 19.02.2020г. № 13 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица - генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис", рассмотрен ТО Росздравнадзора.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление от 25.02.2020г. о назначении административного наказания в виде минимального штрафа в размере 10000 рублей в отношении должностного лица - генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 10000 рублей (платежное поручение от 27.03.2020 № 133)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информация генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В. об устранении нарушений по предписанию от 19.02.2020 №5 (Вх. № В46-1081/20 от 18.08.2020).
|
| 3. |
Нарушение соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи взрослому населению по профилям "терапия", "оториноларингология", при заболеваниях нервной системы (ведение учетной и отчетной документации, первичной медицинской документации, несоответствие стандарту оснащения, невыполнение стандартов лечения); в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует врачебная комиссия, положение о внутреннем контроле не выполняется); в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (в договорах отсутствует подпись лица, заключившего договор; форма ИДС не соответствует установленной форме, отсутствует подпись медицинского работника; не соблюдаются требования к оформлению и ведению медицинской документации).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административных правонарушениях от 25.02.2020г. № 16 по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица - генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис", направлен в Мировой суд; от 25.02.2020г. № 15 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица, направлен в Арбитражный суд.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Курской области от 06.04.2020г. назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 50000 рублей по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ООО "Медицинский центр "Матис", постановлением Мирового судьи судебного участка № 3 судебного района г. Железногорска и Железногорского района от 16.04.2020г. Гализину К.В. - генеральному директору ООО "Медицинский центр "Матис" назначено административное наказание в виде предупреждения по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 50000 рублей (платежное поручение от 04.06.2020г. № 216)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информация генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В. об устранении нарушений по предписанию от 19.02.2020 №5 (Вх. № В46-1081/20 от 18.08.2020).
|
|
| 2. |
№ 461800087755 от 9 февраля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан по обращению гр. Гавриковой Н.Т. в Комитет здравоохранения Курской области (№В46-195/18 от 05.02.2018г.). Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; проверка фактов, изложенных в обращении гр. Гавриковой Н.Т. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен генеральный директор ООО "Медицинский центр "Матис" Гализин К.В. 05.03.2018г.
|
| 1. |
Нарушение прав граждан при осуществлении медицинской деятельности: на сайте медицинской организации в сети "Интернет" не обеспечено информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 2018г., не обновлена информация о медицинских работниках медицинской организации.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в Росздравнадзор.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 06.03.2018г. № 20 по ч.2 ст. 6.30 на юридическое лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Медицинский центр "Матис" признано виновным в совершении административного правонарушения, назначено наказание в виде предупреждения.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В. (Вх. № В46-398/18 от 07.03.2018г.)
|
| 2. |
Нарушения в ведении медицинской документации
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в Росздравнадзор.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В. (Вх. № В46-398/18 от 07.03.2018г.)
|
|
| 3. |
№ 46170802939671 от 4 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля выполнения ранее выданного предписания №1616/106 от 07 сентября 2017г
задачами настоящей проверки являются:
оценка соответствия (несоответствия) выявленных фактов нормативно-правовым актам; предупреждение и пресечение нарушения законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
соблюдение обязательных требований
выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 5 предписания не выполнен частично - не все матрацы обеспечены чехлами, позволяющими проводить влажную дезинфекцию (в палатах стационара с круглосуточным пребыванием пациентов часть матрацов имеют выраженные дефекты гигиенического покрытия, что не позволяет качественно проводить влажную дезинфекцию: палата №14 - 2 матраца, п. №16 - 2 матраца, п. №17 - 2 матраца, п. №18 - 3 матраца, п. №19 - 2 матраца, п. №20 - 2 матраца, ПИТ - 1 матрац).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела направлены в мировой суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Осмотр помещений, оборудования
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор - Гализин Константин Владимирович - статья 19.5 ч. 1 КоАП РФ
|
|
| 4. |
№ 46170700988729 от 6 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Фед.закон N 52-ФЗ от 30.03.1999г. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и другие, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Закон РФ от 07.02.1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
1) в палате дневного стационара стена у раковины отделана не влагостойким материалом (ДВП),
2) в палате дневного стационара имеются дефекты отделки пола (выполнен из ламината, декоративно-защитный слой которого местами стерся),
3) в помещении для временного хранения медицинских отходов класса Б имеются дефекты отделки стен (краска в нижней части стен отслоилась),
4) в палатах круглосуточного стационара используются матрацы (20 шт.), которые не подвергаются дезинфекционной камерной обработке и не имеют чехлов, допускающих влажную дезинфекцию; в палатах дневного и круглосуточного стационаров используются клеенчатые матрацы (30 шт.) большинство из которых имеют дефекты гиниенического покрытия, что не позволяет качественно проводить дезинфекцию
6) кровати в палатах круглосуточного стационара - бытовые, выполненные из массива сосны,
5) допускается хранение уборочного инвентаря в коридоре (рядом с процедурным кабинетом дневного стационара) в открытом виде (не в шкафу), в моечной процедурного кабинета круглосуточного стационара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Осмотр помещений, оборудования, документов, отбор проб
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген. директор ООО "медицинский центр "Матис" Гализин Константин Владимирович - ст. 6.4 КоАП РФ - 1900 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 1900 руб 19.09.17
|
| 2. |
1) допускается надевание колпачков на иглы после выполнения инъекций
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Осмотр территории, помещений, оборудования, документов, отбор проб
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Медицинская сестра ООО "Медицинский центр "Матис" Степина Натальяй Петровна - ст. 8.2 - 1000 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 19.09.17 - 1000 руб
|
| 3. |
На информационных стендах мед. организации отсутствуют следующие сведения: сведения об условиях, порядке, форме предоставления мед. услуг и порядке их оплаты; адрес и телефон территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
в договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствует: адрес места нахождения и телефон, лицензирующего органа; адрес места жительства и телефон потребителя; должность, ФИО лица, заключившего договор от имени исполнителя.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Осмотр помещений, документов, отбор проб
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор ООО "Медицинский центр "Матис" - Гализин Константин Владимирович - ст. 14.4 ч. 1 КоАП РФ - 4000 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 19.09.17 - 4000 руб
|
|
| 5. |
№ 46170701817346 от 11 июля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью контроля за устранением нарушений, указанных в предписании № 78 к акту проверки от 27.07.2016 № 147, срок исполнения которого истек 01.06.2017г
Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при осуществлении контроля за устранением нарушений, указанных в предписании № 78 к акту проверки от 27.07.2016г. № 147
Предметом настоящей проверки является:
выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлены факты невыполнения предписания органа государственного контроля (надзора):
по-прежнему в оснащении учреждения отсутствует стабилограф компьютерный; утвержденные ООО «Матис» порядки оказания медицинской помощи по терапии и неврологии не конкретизированы в части оборудования, имеющегося в наличии, и штатной численности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в прокуратуру Курской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 25.07.2017г. № 93 по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на должностное лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора, вынесено постановление о наложении штрафа в размере 10000 рублей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор ООО «Медицинский центр «Матис» Константин Владимирович Гализин
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 10000 рублей (платежное поручение от 19.09.2017 года № 334)
|
|
| 6. |
№ 46160601695331 от 30 июня 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью контроля за устранением нарушений, указанных в предписании № 142 к акту проверки от 14.12.2015г. № 334, срок исполнения которого истек
Задачами настоящей проверки являются: осуществление контроля за устранением нарушений, указанных в предписании № 142 к акту проверки от 14.12.2015г. № 334:
• государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:
• соблюдения медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;
• соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи;
• соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
• соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
• организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
• федеральный государственный надзор за обращением лекарственных средств.
6. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Утвержденные ООО «Матис» порядки оказания медицинской помощи по терапии и неврологии по-прежнему нуждаются в доработке в части конкретизации имеющегося в наличии оборудования, штатной численности, ведения учётно-отчётной документации, а также оказания медицинской помощи на амбулаторном этапе; кроме того, в положениях о круглосуточных терапевтическом и неврологическом стационарах используются неверные формулировки в части вида оказываемой медицинской помощи; для обеспечения работы неврологических коек отсутствует необходимое оснащение – стабилограф компьютерный.
Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности по-прежнему не содержит ссылки на приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015 г. N 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", по прежнему не отражены вопросы безопасности медицинской деятельности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 27.07.2016г. № 52 по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ на юридическое лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора, вынесено постановление о наложении штрафа в размере 30000руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Матис»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 30000 руб. (платежное поручение № 280 от 06.09.2016г.)
|
|
| 7. |
№ 46150501690859 от 9 декабря 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпр ..
Выявлены нарушения
| 1. |
- статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": учреждением не разработаны порядки оказания медицинской помощи в дневном стационаре и на амбулаторном этапе, не выделены штаты для оказания медицинской помощи на амбулаторном этапе и в дневном стационаре;
положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и положение о врачебной комиссии разработаны формально, без учета особенностей деятельности учреждения и состава обслуживаемого населения; вопросы безопасности медицинской деятельности не отражены, их оценка не проводится, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией не осуществляется (оценивается только полипрагмазия); отчеты о деятельности врачебной комиссии отсутствуют, не ведётся экспертиза историй болезней больных неврологического профиля (нет журнала, бланков рецензий, историй болезней).
|
| 2. |
Статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в учреждении не выделено неврологическое отделение, в утвержденном порядке оказания медицинской помощи неправильно указан коечный фонд, не выделены штаты для обеспечения круглосуточного дежурства врачей в стационаре, не выделена ставка заведующего отделением, в то же время, в утвержденном учреждением порприказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в учреждении не выделено неврологическое отделение, в утвержденном порядке оказания медицинской помощи неправильно указан коечный фонд, не выделены штаты для обеспечения круглосуточного дежурства врачей в стационаре, не выделена ставка заведующего отделением, в то же время, в утвержденном учреждением порядке оказания помощи указано, что отделение возглавляет заведующий, отсутствует необходимое оснащение для обеспечения работы неврологических коек – стабилограф компьютерный, электроэнцефалограф, электромиограф; не разделены неврологические койки в общей структуре отделения как дневного, так и круглосуточного стационара (не ясно, сколько коек неврологического профиля), в рекомендуемых штатных нормативах нет инструктора по лечебной физкультуре 1 на 15 коек, мануального терапевта, врача по медицинской реабилитации; в кабинете врача невролога отсутствуют негатоскоп, камертон, персональный, компьютер с программой когнитивной реабилитации.
|
| 3. |
- приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»: данный раздел работы не организован, не определено лицо, ответственное за выявление побочных действий, нежелательных реакций, фактов, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при использовании медицинских изделий.
- статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": не утвержден порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня, или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
|
| 4. |
П.п.3, 4, 7, 8, 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в палате интенсивной терапии, холодильник, используемый для хранения термолабильных лекарственных препаратов, оборудован бытовым термометром, предназначенным для измерения температуры в помещениях, но не в холодильниках; ежедневный мониторинг температуры и влажности воздуха проводится формально; не соблюдаются условия хранения лекарственных средств. Выявлены лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурного режима, который указан производителем на первичной и вторичной упаковке.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 14.12.2015г. № 64 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа 10т.р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медсестра ООО "Медицинский центр "Матис" Ермакова Наталья Алексеевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 10000 руб. (платежное поручение № 224516 от 15.01.2016г.)
|
| 5. |
- ст. 64 Федерального закона от 1.04. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа МЗ СР России от 26.08.2010г. №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»: не организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, приказом руководителя не определено ответственное лицо за указанный раздел работы.
|
| 6. |
Статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2014 г. N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": учреждением не обеспечено размещение в сети интернет информации о схема проезда; дате государственной регистрации, сведениях об учредителе (учредителях); правилах внутреннего распорядка для потребителей услуг; графике приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образца документов);
о правилах и сроках госпитализации;
о правилах предоставления платных медицинских услуг;
о медицинских работниках медицинской организации,
сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация);
сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия);
график работы и часы приема медицинского работника;
о вакантных должностях;
|
| 7. |
- ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства": во всех проверенных медицинских картах стационарного и амбулаторного больного выявлены нарушения: в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство имеется ссылка на недействующий федеральный закон (Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. N5487-I); отсутствует ФИО медицинского работника, который разъяснил ИДС; форма информированного добровольного согласия не соответствует установленным требованиям.
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия":
в оснащении терапевтического отделения отсутствует: система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, игла для пункции, дренирования и проколов, нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, кардиомонитор прикроватный, набор реанимационный, матрац противопролежневый;
в оснащении дневного стационара отсутствует: набор реанимационный, аспиратор (отсасыватель) медицинский.
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в оснащении кабинета врача-кардиолога отсутствуют весы напольные, ростомер, передвижной бактерицидный облучатель воздуха, ёмкость для сбора медицинских отходов, ёмкость для дезинфицирующих средств, аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, экспресс анализатор кардиомаркеров портативный.
|
|
