| 1. |
№ 461900946209 от 11 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 08.04.2019
|
| 1. |
Врио директора МУП «Витафарм» Головатая А.В.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 на должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф в размере 5 тыс.руб. на должностное лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф в размере 5 тыс.руб. (платежное поручение №177287 от 20.05.19)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Представлена справка об устранении нарушений (В46-535/20 от 07.04.2020)
|
| 2. |
Заведующий аптекой МУП «Витафарм» по адресу: 307177, Курская область г. Железногорск, ул. Первомайская, д. 3 Искрицкая Т.И.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 на должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф в размере 5 тыс.руб. на должностное лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф в размере 5 тыс.руб. (платежное поручение №948624 03.07.19)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Представлена справка об устранении нарушений (В46-535/20 от 07.04.2020)
|
| 3. |
Заведующий аптекой по адресу:307170, Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 30 Абеляшева И.Л.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.4.2 на должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф в размере 5 тыс.руб. на должностное лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф в размере 5 тыс.руб. (платежное поручение №283194 от 29.05.19)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Представлена справка об устранении нарушений (В46-535/20 от 07.04.2020)
|
| 4. |
Заведующий аптекой по адресу:307170, Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 30 Абеляшева И.Л.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 на должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф в размере 10 тыс.руб. на должностное лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф в размере 10 тыс.руб. (платежное поручение №301935 от 29.05.19)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Представлена справка об устранении нарушений (В46-535/20 от 07.04.2020)
|
| 5. |
Заместитель заведующего аптекой МУП «Витафарм» по адресу: 307177, Курская область г. Железногорск, ул. Первомайская, д. 3 Нестеренко Г.Д.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.4.2 на должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф на должностное лицо в размере 5 тыс.руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф в размере 5 тыс.руб. (платежное поручение №826133 от 27.05.19)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Представлена справка об устранении нарушений (В46-535/20 от 07.04.2020)
|
|
| 2. |
№ 46160601123532 от 6 апреля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
На рабочем месте провизора-аналитика из нормативных документов отсутствует «Государственная фармакопея РФ» XIII издания (в том числе и электронная версия), вступившая в силу 01.01.2016г. Вместе с тем, в наличии имеется Государственная фармакопея XI и XII. Установлено, что получение реактивов и титрованных растворов, используемых для проведения анализов, из Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» осуществляется не ежемесячно. В 2015г. реактивы и титрованные растворы по заявкам МУП «Витафарм» получены 5 раз - 17.01., 17.03., 14.07., 20.10., 24.11. В 2016г. зафиксировано одно получение реактивов и титрованных растворов - 22.03.2016г. На момент проверки использовались титрованные растворы и реактивы с соответствующими сроками годности; на пронумерованных сборниках для воды очищенной, идентифицированных этикеткой «Вода очищенная», на бирках указаны даты получения воды очищенной, подпись проверившего, но не указаны номера анализов, зафиксированных в журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной».
|
|
