1. |
№ 481901772413 от 17 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
1. |
Не осуществляется температурное картирование, отсутствуют утвержденные планы-графики на проведение технического обслуживания медицинского оборудования (фармацевтических холодильников), 3. имеющиеся Стандартные операционные процедуры (Сопы) не утверждены руководителем (управляющим директором) Общества, не адаптированы для конкретной аптечной организации, информация о проведенных мероприятиях по письмам Росздравнадзора «Об изъятии из обращения лекарственных средств и медицинских изделий» не направляется в Территориальный орган
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх. №1624 от 02.10.2019 г.
|
|