Проверки

- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (пп. 3 и 7, 14 части 1 статьи 79), приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2014 г. N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": генеральным директором ООО «Сфера» М.А.Чернявской не обеспечено информирование граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организации, об уровне их образования и об их квалификации; не обеспечены условия для независимой оценки качества предоставляемых услуг; - постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (п.14): не оформляется «Уведомление потребителя (заказчика) о последствиях несоблюдения указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу)»;

- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст.20): не заполняется информированное добровольное согласие на введение ботулотоксина, мезотерапию, пилинг, биоревитализацию; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология": структура косметологического кабинета не соответствует вышеуказанному Порядку: имеется лишь одно помещение, в котором осуществляется приём врача-косметолога, проводятся как инвазивные, так и неинвазивные процедуры; в оснащении кабинета отсутствуют дерматоскоп, устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий (ванна); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изде-лий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»: данный раздел работы не организован, лицо, ответственное за выявление побочных действий, нежелательных реакций, фактов, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при использовании медицинских изделий, отсутствует;

-статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": не утвержден порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня, или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (статья 90): документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлены;

- статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники" (утв. Мин-здравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.), письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»: техническое обслуживание медицинского оборудования в 2013г., 2014г. и 2015г. не проводилось; выявлен факт использования медицинского изделия без эксплуатационной документации на русском языке (без паспорта и (или) руководства по эксплуатации) – Лампа-лупа (производитель не указан) (раздел 2 Методических рекомендаций); выявлено используемое в работе незарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие - Лампа-лупа (производитель не указан); п.п.3, 4, 7, 8, 11, 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в косметологическом кабинете отсутствует холодильник и контрольные приборы для мониторинга параметров воздуха, не проводится ежедневный мониторинг параметров воздуха, не организован учет лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности. Выявлены лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурного режима, который указан производителем на первичной и вторичной упаковке; - ст.57 Федерального закона от 1.04. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: не организована работа по самостоятельному выявлению недоброкачественных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора, публикуемых на официальных сайтах;

Ст. 64 Федерального закона от 1.04. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа МЗ СР России от 26.08.2010г. №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»: не организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, приказом руководителя не определено ответственное лицо за указанный раздел работы.