| 1. |
№ 46170701163666 от 1 января 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственны
Выявлены нарушения
| 1. |
Государственной Фармакопеи Российской Федерации XIII издания, ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»: 1) не разработана инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств; 2) не обозначена зона для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Представлена справка об устранении нарушений
|
| 2. |
Ст.38 Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: работа по информированию Территориального органа Росздравнадзора в части самостоятельного выявления недоброкачественных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора, организована не достаточно. Ежемесячная информация предоставляется нерегулярно.
|
|
