| 2. |
№ 46170802773603 от 26 октября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок:
- соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг»10003677094);
-соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 10000529104);
- организации и осуществления осуществляющими медицинскую деятельность организациями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 10003674491);
- лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 312663923);
-государственного контроля за обращением медицинских изделий(реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг»10002431005);
- государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 10002977183);
- государственного контроля при обращении лекарственных средств посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 10001479369)
Проверка проводится с целью контроля за устранением нарушений, указанных в предписании № 21 к акту проверки от 07.03.2017г. № 20, срок исполнения которого истек
Задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности (далее - обязательные требования), и при
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья: неполная информация о медицинской деятельности учреждения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информации о результатах контроля направлены в комитет социального обеспечения Курской области, прокуратуру Обоянского района.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 145 от 03.11.17г. по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на юридическое лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора, вынесено постановление о наложении штрафа в размере 30000 рублей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Областное бюджетное учреждение стационарного социального обслуживания Курской области «Обоянский дом-интернат для престарелых и инвалидов»
|
| 2. |
Нарушение стандартов медицинской помощи: не выполнен стандарт медицинской помощи в части обследования пациенту, страдающему артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информации о результатах контроля направлены в комитет социального обеспечения Курской области, прокуратуру Обоянского района.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 145 от 03.11.17г. по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на юридическое лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора, вынесено постановление о наложении штрафа в размере 30000 рублей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Областное бюджетное учреждение стационарного социального обслуживания Курской области «Обоянский дом-интернат для престарелых и инвалидов»
|
| 3. |
Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части организации и осуществления внутреннего контроля качества: сводится преимущественно к оценке санитарного состояния помещений, знаний средним медперсоналом нормативных документов по сан-дез. режиму, состоянию пищеблока и т.п.; результаты контроля оформляются одним актом по контролю качества оказания медицинской помощи и по контролю качества социальных услуг; не выявляются дефекты в оказании медицинской помощи, обусловленные некачественным выполнением врачебным персоналом своих обязанностей и устранимые в условиях интерната.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информации о результатах контроля направлены в комитет социального обеспечения Курской области, прокуратуру Обоянского района.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 145 от 03.11.17г. по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на юридическое лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора, вынесено постановление о наложении штрафа в размере 30000 рублей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Областное бюджетное учреждение стационарного социального обслуживания Курской области «Обоянский дом-интернат для престарелых и инвалидов»
|
|
| 3. |
№ 46170700988457 от 6 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Фед.закон N 52-ФЗ от 30.03.1999г. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и другие, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Закон РФ от 07.02.1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
Уровни общей освещенности в комнатах № 7, № 9 – спец. отделения 2 этаж, комната № 6 отделения общего типа не соответствуют гигиеническим нормативам, что подтверждается экспертным заключением № 26-01-32/ 54 от 20.02.2017г. филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области в Суджанском районе»; потолки, стены жилых помещений, коридора 3-го этажа отделения общего типа с нарушением целостности отделки ( отслоившаяся штукатурка, потолок в затеках), для отделки стен использованы бумажные обои, не допускающие уборку влажным способом с использованием моющих и дезинфицирующих средств;
не установлена бактерицидная лампа на участке приготовления холодных закусок пищеблока; для обработки кухонной посуды на пищеблоке установлена одна моечная ванна вместо двух;
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Осмотр помещений, территорий, находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф на сумму 1900 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Взыскан штраф 1900 рублей
|
| 2. |
Не соблюдается режим мытья столовой посуды ручным способом ( не проводится мытье во второй секции ванны в воде с температурой не ниже 400С и добавлением моющих средств в количестве в 2 раза меньше чем в первой секции ванны); ополаскивание посуды в третьей секции ванны не проводится с помощью гибкого шланга с душевой насадкой при температуре не ниже 65 гр.С; 6.15- не проводится дезинфекция всей столовой посуды и приборов в конце рабочего дня; используются разделочные доски «ВО», «ВР», «гастрономия» с трещинами, не выделено специально отведенное место для хранения разделочного инвентаря;
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Осмотр помещения , территорий, находящихся там вещей и документов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф на сумму 1400 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Взыскан штраф 1400 рублей
|
|
| 4. |
№ 46170701163691 от 6 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за достоверностью первичных статистических данных Лицензионный контроль медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
При недобровольном направлении на госпитализацию в Курскую психиатрическую больницу психический статус не отражает состояние больного, отсутствует синдром, который позволяет госпитализировать недобровольно, в диагнозе не отражены показания для госпитализации (Селиверстов Ю.М. 1953г.р.). Данилов Н.Д. 1942г.р. был госпитализирован в психиатрическую больницу 25.03.2016г., однако в истории болезни какая-либо информация о его направлении на стационарное лечение отсутствует. Имеются только записи терапевта от 25.03.2016г. о направлении пациента на обзорную R-графию лёгких и описание R-граммы.
В большинстве случаев информированное добровольное согласие не оформляется, либо оформляется с нарушениями – отсутствует подпись медицинского работника и дата; форма ИДС не соответствует вышеуказанному приказу (Данилов Н.Д. 1942г.р., Дорохов А.В. 1959г.р. и др.).
На официальном сайте ОБУССОКО «Обоянский интернат» отсутствует какая-либо информация о медицинской деятельности учреждения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
|
| 2. |
Во всех случаях при проведении вакцинации в медицинских картах отсутствует отметка о реакции на прививку (или её отсутствие) на введение вакцины через 30 минут.
Якубовский А.Н. 1937г.р. поступил в учреждение 25.10.2016г., осмотрен 26.10.2016г., затем 17.01.2017г., 03.02.2017г. Умер 14.02.2017г., диагноз ИБС, атеросклероз аорты. ДЭП II-IIIст. Фибрилляция предсердий.
За весь период пребывания в интернате пациенту ни разу не сделана ЭКГ.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОБУССОКО «Обоянский интернат» не проводился в октябре-ноябре 2016г. Представленные Акты контроля качества оказания медицинской помощи в учреждении свидетельствуют о формальном подходе к данному разделу работы: оценивается санитарное состояние помещений; знание средним медперсоналом нормативных документов по сан-дез. режиму; состоянию пищеблока и т.п., что не применимо к внутреннему контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Качество оказания медицинской помощи, качество ведения медицинской документации, а также соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи не оцениваются. При этом, в ходе проверки комиссией выявлены нарушения в оказании медицинской помощи. «Положение о системе внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности в ОБУССОКО «Обоянский интернат» не содержит ссылки на приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», нуждается в доработке - при наличии в учреждении 3-х врачей, врачебная комиссия отсутствует.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 07.03.2017г. № 20 по ч. 3 ст. 19.20 на должностное лицо, направлен в Мировой суд, выдано постановление о наложении штрафа в размере 20000 рублей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
И.о. директора ОБУССОКО «Обоянский интернат» заместитель директора по медицинской части Звягинцева Людмила Николаевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 20000 руб. (платежные поручения от 15.06.17 №518855, от 06.07.2017г. № 880246)
|
| 3. |
Данный раздел работы не организован, лицо, ответственное за выявление побочных действий, нежелательных реакций, фактов, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при использовании медицинских изделий, отсутствует.
На момент завершения проверки не представлены документы, подтверждающие техническое обслуживание медицинского оборудования в 2016г., таким образом, до 16.01.2017г. техническое обслуживание медицинского оборудования в учреждении не осуществлялось.
Отсутствует приказ, определяющий организацию работы по лекарственному обеспечению, порядку хранения лекарственных препаратов, по самостоятельному выявлению недоброкачественных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора, публикуемых на официальных сайтах.
Нарушается систематизация хранения лекарственных препаратов, шкафы для хранения лекарственных препаратов не идентифицированы по фармакологическим группам.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 07.03.2017г. № 20 по ч. 3 ст. 19.20 на должностное лицо, направлен в Мировой суд г. Обояни, выдано постановление о наложении штрафа в размере 20000 рублей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
И.о. директора ОБУССОКО «Обоянский интернат» заместитель директора по медицинской части Звягинцева Людмила Николаевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 20000 руб. (платежные поручения от 15.06.17 №518855, от 06.07.2017г. № 880246)
|
| 4. |
Не организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, приказом руководителя не определено ответственное лицо за указанный раздел работы.
Отсутствует приказ, определяющий организацию работы по уничтожению недоброкачественных лекарственных препаратов.
Отсутствуют протоколы установления смерти Якубовского А.Н. 1937г.р., Николаева О.В. 1966г.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
|
|
