| 51. |
№ 452004738491 от 8 сентября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проведения выездной экспертизы медицинского изделия Комплекс медицинский передвижной лечебнодиагностический ВМК 3033102101 Лучевая диагностика Выездной медосмотр производства ООО Торговый дом Ворсма маммограффлюорограф
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Нарушений не выявлено
|
|
| 52. |
№ 452004499698 от 19 августа 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за исполнением предписания от 29072019 30
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
И о главного врача ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» Светлана Боксеновна Харченко ознакомлена
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
И о главного врача ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» Светлана Боксеновна Харченко ознакомлена
|
| 1. |
Предписание от 29072019 30 исполнено частично частично не исполнены п 1 п 11 п 12 п 18
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч 21 ст 195 КоАП РФ на юр лицо
|
| 2. |
Предписание от 29072019 30 исполнено частично частично не исполнены п 1 п 11 п 12 п 18
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч 21 ст 195 КоАП РФ на юр лицо
|
|
| 53. |
№ 452004221104 от 20 января 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предписания от 14112019 46
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Не выявлено
|
|
| 54. |
№ 452004157542 от 9 января 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки фактов угрозы причинения вреда здоровью Ш Н Л 20061971гр изложенных в обращении Лебяжьевского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Курганской области вх от 23122019 В45213319 мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 23092019г Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт и предписание направлены почтой
|
| 1. |
1 нарушение п 7 Приложение 2 «Правила организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи» к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утв приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г 388н бригада скорой медицинской помощи на вызов к Шульгину 02 декабря 2016г выезжала в составе только одного фельдшера
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В межрайонный следственный отдел СУ СК России по Курганской области
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание от 16012020г 2 ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» исполненоОснование письмо ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» вх от 17022020 В4531120
|
|
| 55. |
№ 001904081271 от 6 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, выявленных в ходе проверки с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г. согласно пунктам № 1-4 предписания № 05 от 01.03.2019 г. Задачи: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены. Акт подписан
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 56. |
№ 451903910372 от 29 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований в сфере труда, срок исполенения которых истек, Предписание №45/2-48-19-ПР/12-3565-И/56-5
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Выявлены нарушения
|
| 1. |
Ст.212, ст.213, ст.225 ТК РФ
|
|
| 57. |
№ 451904050126 от 29 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований в сфере труда, срок исполенения которых истек, Предписание об отстранении от работы лиц, не прошедших в установленном порядке обучение безопасным методам и приемам выполнения работ, инструктаж по охране труда, стажировку на рабочих местах и проверку знания требований охраны труда №45/2-50-19-ПР/12-3763-И/56-5
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нарушения
|
| 1. |
Ст.212, ст.213, ст.225, ст.221 ТК РФ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Административное правонарушение
|
|
| 58. |
№ 451903908103 от 21 октября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, изложенных в обращении Г.М.С. (вх. №О45-146/19 от 16.10.2019), о фактах возникновения угрозы причинения вреда здоровью её дочери Г.П.С. в связи с необеспечением медицинским изделием
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушена организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части невыполнения п. 4.7. приказа Минздравосоцразвития России от 05.05.2012 №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - отсутствует решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; а также п. 2.3. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.12.2004 №328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" - при наличии выписанных рецептов в амбулаторной карте Г.П.С. отсутствуют записи врача-педиатра участкового, или фельдшера, выполняющего функции врача-педиатра участкового, по осмотру ребенка и назначению лекарственных препаратов; 2. ч. 15 ст. 37 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части несоблюдения положений стандарта медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1206н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при кистозном фиброзе" - не организовано заседание врачебной комиссии для определения медицинских показаний для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; 3. ч. 2 ст. 19 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - нарушены права ребенка на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
|
|
| 59. |
№ 451903644048 от 7 октября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки фактов угрозы причинения вреда здоровью К., 31.08.1940г.р., изложенных в обращении Лебяжьевского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Курганской области (вх. от 23.09.2019 №В45-1542/19), мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 23.09.2019г. Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части лицензионного контроля (за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности); за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Направлен почтой
|
| 1. |
2. нарушения при оказании медицинской помощи в соответствии с Критериями оценки качества медицинской помощи, утвержденными приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. №203н (п. 2.1. в карте вызова бригады неотложной медицинской помощи №88 не указаны данные объективного статуса пациента при оказании 24.01.2019г. неотложной медицинской помощи, в том числе результаты осмотра кожных покровов, исследования пульса, измерения АД, не сформулирован диагноз).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
|
| 2. |
Нарушения требований, установленных подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, нарушение п. 7 приложения №2 «Правила организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи» к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н: на вызовы скорой медицинской помощи 25.01.2019г. в 1-41 и в 6-48 выезжали бригады скорой медицинской помощи в составе только одного фельдшера скорой медицинской помощи; п. 7 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н: приложением №7 «Положение об отделении скорой медицинской помощи» к приказу главного врача ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» от 09.01.2017г. № 68 установлено, что выезд фельдшерской бригады отделения скорой медицинской помощи на село осуществляется по согласованию с заведующим фельдшерско-акушерским пунктом данного населенного пункта, что создает барьеры для своевременного и качественного оказания скорой медицинской помощи, угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании скорой медицинской помощи
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо
|
|
| 60. |
№ 451903628798 от 12 сентября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, Приказ Роструда №45/2-51-19-ПР от 09.09.2019
Нарушений не выявлено
|
| 61. |
№ 451903606066 от 15 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки исполнения ранее выданного предписания от 16.07.2018г. № 19/1/1 об устранении нарушения, срок для исполнения которого истек;
Выявлены нарушения
| 1. |
Дверь электрощитовой в здании больницы выполнено с пределом огнестойкости менее EI 30
|
| 2. |
Системы пожарной сигнализации не обеспечивают подачу светового и звукового сигналов о возникновении пожара на пульт подразделения пожарной охраны без участия работников объекта и (или) транслирующей этот сигнал организации
|
| 3. |
В здании больницы производится хранение баллонов с кислородом
|
|
| 62. |
№ 451901510024 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
| 2. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, подпункта «д» п. 4 - отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - выявлено отсутствие необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) специалистов; подпункта «а» п. 5 -не соблюдение порядков оказания медицинской помощи
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
|
| 63. |
№ 451901510014 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Не соблюдается п. «5т» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" в части нарушения п. 6, п. 8 и п. 13 Правил ведения и хранения специальных журналов, установленных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо.Рассмотрен ЛЕБЯЖЬЕВСКИМ РАЙОННЫМ СУДОМ - предупреждение.
|
| 2. |
Нарушения Стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести, утвержденного приказом Минздрава России от 29 декабря 2012 г. №1658н, оказывать медицинскую помощь пациентам с пневмонией в полном объеме. В медицинскую карту стационарного больного №33 Ш. А. И., 19.07.1970г.р. не внесено описание рентгенографии органов грудной клетки
|
| 3. |
П. 4.11 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, врачебной комиссией ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не проведено изучение смерти Л. И. Ф., 19.11.1960г.р. (медицинская карта стационарного больного 588)
|
| 4. |
Нарушение п.4, п.6, п.7 и п.12 Правил хранения лекарственных средств, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н в части несоблюдения требований, предъявляемых к помещениям и оборудованию, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, а также в части несоблюдения требований к хранению недоброкачественного лекарственного препарата с истекшим сроком годности - вне зоны карантина
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен руководителем территориального органа Росздравнадзора по Курганской области - штраф 50000р.
|
| 5. |
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензии ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» ЛО-45-01-002148 от 25.04.2019г., выданной Департаментом здравоохранения Курганской области, по адресу: 641500, Курганская область, Лебяжьевский район, р.п. Лебяжье, ул. Первомайская, д. 10, отсутствуют работы по «лечебной физкультуре», «дезинфектологии», «паллиативной помощи», «клинической лабораторной диагностике», «психотерапии», «профпатологии», «гигиеническому воспитанию»;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен ЛЕБЯЖЬЕВСКИМ РАЙОННЫМ СУДОМ - предупреждение.
|
| 6. |
Пунктов 11, 12 Порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза, утв. приказом Минздрава России от 21.03.2017 №124н: локальным нормативным актом не назначено уполномоченное должностное лицо (в целях проведения профилактических медицинских осмотров на туберкулез), не представлены поименные списки граждан, подлежащих профилактическому осмотру в очередном календарном году
|
| 7. |
Статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее федерального закона №323-ФЗ): - ч. 3 ст. 38 федерального закона №323-ФЗ ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» допускается использование медицинских изделий в нарушение технической и эксплуатационной документации производителя: -- "Кардиометр-МТ" производства АО "Микард-Лана" модель КФС-01.001, зав. №052026 (с. Камышное); -- весов медицинских для взвешивания детей от 1кг до 20кг ВМ-20 Нижнетагильского медико-инструментального завода, Россия зав. №06116 (с. Лебяжье-1); ВЭМ-150 -"Масса-К" модель ЛК-9, производства ЗАО "Масса-К", Россия, заводской номер С 80687 и ВЭНд-01-15С-5А «Малыш» производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, зав. №00043 (с. Черемушки) не проводится своевременная метрологическая поверка; -- стерилизаторов воздушных ГП-40-3 РУПП «Витязь» Республика Беларусь, зав. №1557 (с. Лебяжье-1); зав. №1450 (с. Камышное); зав. №02087 (с. Черемушки) - отсутствие своевременного технического обслуживания; - ч. 3 и ч. 18 ст. 38 федерального закона №323-ФЗ выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности, уничтожение которых не проведено...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на юр. лицо.Рассмотрен руководителем территориального органа Росздравнадзора по Курганской области - штраф 30000р.
|
| 8. |
Статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие на бумажном носителе информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на оказание первичной медико-санитарной помощи или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации стационара ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ»
|
| 9. |
П. 26 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 г. №124н (ранее, до 05.05.2019г. - Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. приказом Минздрава России от 26 октября 2017 г. №869н), выявлено, что Т. Н. А., 03.03.1973г.р., по результатам проведенной диспансеризации не даны рекомендации по дальнейшему оказанию медицинской помощи и здоровому образу жизни; у П. Н. И, 27.08.1941г.р., в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, нет результата анализа кала на скрытую кровь
|
| 10. |
Ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5, 7-10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. №425н, - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует помещение с документацией, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией;
|
| 11. |
Части 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня
|
| 12. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
| 13. |
П. 4, 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2016 г. №282н) в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не создана врачебная комиссия по проведению экспертизы профпригодности, отсутствует врач-профпаторолог
|
| 14. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, : подпункта «а» п. 5 - не соблюдение порядков оказания медицинской помощи не соблюдение порядков оказания медицинской помощи; подпункта «ж» пункта 4 - несоответствие штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; подпункта «в» пункта 5 не соблюдение установленного порядка оказания предоставления платных медицинских услуг; подпункта «в1)» пункта 5 - несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
| 15. |
Пункта 5 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских и фармацевтических работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
|
| 16. |
Ч. 1 ст. 56, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - при производстве аборта М. И. П., 30.08.1999г.р., в медицинской карте прерывания беременности №205 отсутствует добровольное информированное согласие на проведение аборта (форма утверждена приказом Минздрава России от 07.04.2016 №216н)
|
|
| 64. |
№ 451901510022 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, подпункта «д» п. 4 - отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - выявлено отсутствие необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) специалистов; подпункта «а» п. 5 -не соблюдение порядков оказания медицинской помощи
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
| 2. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
|
| 65. |
№ 451901510015 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Деятельность не осуществляется, объект из лицензии исключен
|
|
| 66. |
№ 451901510016 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Пп. 5 ч. 1 ст. 79 федерального закона №323-ФЗ - не обеспечено применение разрешенных медицинских изделий, допускается использование в медицинской деятельности весов бытовых, а не медицинских (с. Лебяжье-1, с. Камышное)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен руководителем территориального органа Росздравнадзора по Курганской области - штраф 30000р.
|
| 2. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
| 3. |
Не соблюдается п. «5з» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в части использования в работе несертифицированных и не прошедших метрологическую поверку приборов учета параметров воздуха
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо
|
| 4. |
Статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие на бумажном носителе информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на оказание первичной медико-санитарной помощи или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации стационара ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ»
|
| 5. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, ; подпункта «а» п. 5 - не соблюдение порядков оказания медицинской помощи не соблюдение порядков оказания медицинской помощи
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ ПО Ч. 2 СТ. 19.20 КОАП РФ НА ЮР. ЛИЦО. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
|
| 67. |
№ 451901510017 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
|
| 68. |
№ 451901510018 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, ; подпункта «а» п. 5 - не соблюдение порядков оказания медицинской помощи
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
| 2. |
Не соблюдается п. «5з» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в части нарушения условий температурного режима хранения термолабильных лекарственных препаратов, а также использования в работе несертифицированных и не прошедших метрологическую поверку приборов учета параметров воздуха
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо
|
| 3. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
|
| 69. |
№ 451901510019 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, подпункта «д» п. 4 - отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - выявлено отсутствие необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) специалистов; подпункта «а» п. 5 -не соблюдение порядков оказания медицинской помощи
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо
|
| 2. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
|
| 70. |
№ 451901510020 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие на бумажном носителе информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на оказание первичной медико-санитарной помощи или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации стационара ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ»
|
| 2. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
| 3. |
П. 5 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23 августа 2016 г. №625н (по адресу: 641525, Курганская область, Лебяжьевский район, с. Лебяжье, -1 фактически отсутствует врач (фельдшер));
|
| 4. |
Не соблюдается п. «5з» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в части нарушения условий температурного режима хранения термолабильных лекарственных препаратов, а также использования в работе несертифицированных и не прошедших метрологическую поверку приборов учета параметров воздуха
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
| 5. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, ; подпункта «а» п. 5 - не соблюдение порядков оказания медицинской помощи не соблюдение порядков оказания медицинской помощи
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
|
| 71. |
№ 451901510021 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
П. 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. №302н) в состав врачебной комиссии по проведению обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда входят медицинские сестры, нет врача-профпатолога, председатель врачебной комиссии не является врачом-профпатологом);
|
| 2. |
П. 4, 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2016 г. №282н) в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не создана врачебная комиссия по проведению экспертизы профпригодности, отсутствует врач-профпатолог
|
| 3. |
Пунктов 11, 12 Порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза, утв. приказом Минздрава России от 21.03.2017 №124н: локальным нормативным актом не назначено уполномоченное должностное лицо (в целях проведения профилактических медицинских осмотров на туберкулез), не представлены поименные списки граждан, подлежащих профилактическому осмотру в очередном календарном году
|
| 4. |
Части 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня
|
| 5. |
Не соблюдается п. «5т» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" в части нарушения п. 6, п. 8 и п. 13 Правил ведения и хранения специальных журналов, установленных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
| 6. |
Статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее федерального закона №323-ФЗ): - ч. 3 ст. 38 федерального закона №323-ФЗ ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» допускается использование медицинских изделий в нарушение технической и эксплуатационной документации производителя: -- "Кардиометр-МТ" производства АО "Микард-Лана" модель КФС-01.001, зав. №052026 (с. Камышное); -- весов медицинских для взвешивания детей от 1кг до 20кг ВМ-20 Нижнетагильского медико-инструментального завода, Россия зав. №06116 (с. Лебяжье-1); ВЭМ-150 -"Масса-К" модель ЛК-9, производства ЗАО "Масса-К", Россия, заводской номер С 80687 и ВЭНд-01-15С-5А «Малыш» производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, зав. №00043 (с. Черемушки) не проводится своевременная метрологическая поверка; -- стерилизаторов воздушных ГП-40-3 РУПП «Витязь» Республика Беларусь, зав. №1557 (с. Лебяжье-1); зав. №1450 (с. Камышное); зав. №02087 (с. Черемушки) - отсутствие своевременного технического обслуживания; - ч. 3 и ч. 18 ст. 38 федерального закона №323-ФЗ выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности, уничтожение которых не проведено (см. Решение об уничтожении медицинских изделий) (с. Камышное и с. Черемушки);
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на юр. лицо.Рассмотрен РУКОВОДИТЕЛЕМ ТЕРРИТРИАЛЬНОГО ОРГАНА РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ - ШТРАФ 30000Р.
|
| 7. |
Ч. 1 ст. 56, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - при производстве аборта М. И. П., 30.08.1999г.р., в медицинской карте прерывания беременности №205 отсутствует добровольное информированное согласие на проведение аборта (форма утверждена приказом Минздрава России от 07.04.2016 №216н)
|
| 8. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
|
| 9. |
Статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие на бумажном носителе информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на оказание первичной медико-санитарной помощи или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации стационара ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ»
|
| 10. |
Ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5, 7-10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. №425н, - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует помещение с документацией, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией;
|
| 11. |
Стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести, утвержденного приказом Минздрава России от 29 декабря 2012 г. №1658н (нет описания рентгенографии, интерпретации ее результата история болезни №33 Ш. А. И., 19.07.1970г.р.)
|
| 12. |
Нарушение п.4, п.6, п.7 и п.12 Правил хранения лекарственных средств, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н в части несоблюдения требований, предъявляемых к помещениям и оборудованию, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, а также в части несоблюдения требований к хранению недоброкачественного лекарственного препарата с истекшим сроком годности - вне зоны карантина
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Департамент здравоохранения Курганской области
|
| 13. |
П. 4.11 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, врачебной комиссией ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не проведено изучение смерти Л. И. Ф., 19.11.1960г.р. (медицинская карта стационарного больного 588)
|
| 14. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, : подпункта «а» п. 5 - не соблюдение порядков оказания медицинской помощи не соблюдение порядков оказания медицинской помощи; подпункта «ж» пункта 4 - несоответствие штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; подпункта «в» пункта 5 не соблюдение установленного порядка оказания предоставления платных медицинских услуг; подпункта «в1)» пункта 5 - несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
| 15. |
П. 26 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 г. №124н (ранее, до 05.05.2019г. - Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. приказом Минздрава России от 26 октября 2017 г. №869н), выявлено, что Т. Н. А., 03.03.1973г.р., по результатам проведенной диспансеризации не даны рекомендации по дальнейшему оказанию медицинской помощи и здоровому образу жизни; у П. Н. И, 27.08.1941г.р., в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, нет результата анализа кала на скрытую кровь
|
| 16. |
Пункта 5 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских и фармацевтических работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
|
| 17. |
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензии ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» ЛО-45-01-002148 от 25.04.2019г., выданной Департаментом здравоохранения Курганской области, по адресу: 641500, Курганская область, Лебяжьевский район, р.п. Лебяжье, ул. Первомайская, д. 10, отсутствуют работы по «лечебной физкультуре», «дезинфектологии», «паллиативной помощи», «клинической лабораторной диагностике», «психотерапии», «профпатологии», «гигиеническому воспитанию»;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. РАССМОТРЕН ЛЕБЯЖЬЕВСКИМ РАЙОННЫМ СУДОМ - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
|
|
| 72. |
№ 451901510023 от 2 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.
|
| 1. |
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...
|
| 2. |
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, подпункта «д» п. 4 - отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) - выявлено отсутствие необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) специалистов; подпункта «а» п. 5 -не соблюдение порядков оказания медицинской помощи
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.
|
|
| 73. |
№ 001901383090 от 4 февраля 2019 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, акт подписан
|
| 1. |
Транспортировку компонентов крови осуществлять не медицинский персонал, несущий ответственность за соблюдение правил транспортировки.
|
| 2. |
Хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществляется в терапевтическом и хирургическом отделениях в бытовых холодильниках «Бирюса», не разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и не соответствующих своему назначению
|
| 3. |
Выявлены нарушения требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
|
| 4. |
Размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования
|
|
| 74. |
№ 451801976308 от 11 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка исполнения юридическим лицом ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ», ранее выданного предписания №12/2 от 01.03.2018 года. Задачи: обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
30.10.2018 г., ознакомлен
|
|
| 75. |
№ 451800596252 от 10 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Поручение Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 №ЮБ-П4-3019
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
| 1. |
В здании больницы производится хранение баллонов с кислородом
|
| 2. |
Системы пожарной сигнализации не обеспечивают подачу светового и звукового сигналов о возникновении пожара на пульт подразделения пожарной охраны без участия работников объекта и (или) транслирующей этот сигнал организации
|
| 3. |
В зданиях больницы отсутствует аварийное освещение на путях эвакуации
|
| 4. |
Дверь электрощитовой в здании больницы выполнено с пределом огнестойкости менее EI 30
|
|
