1. |
№ 451902922341 от 26 июля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, в связи с исполнением Приказа Федеральной службы по труду и занятости от 09.07.2019 № 185, Поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Т.А. Голиковой от 28 июня 2019 года № ТГ-П12-5555
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Выявлены нарушения
|
|
2. |
№ 451902684949 от 25 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за исполнением предписания Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от 27.04.2018 №15. Задачами настоящей проверки являются: 1) осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: - контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; - контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - контроля за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий; - контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - контроля за соблюдением организации и осуществления осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 2) лицензионного контроля (за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений); 3) осуществление федерального государственного контроля и надзора при обращении лекарственных средств и за их соответствием установленным требованиям по качеству, в том числе контроля за соблюдением правил хранения, правил уничтожения лекарственных средств.Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Белозерская ЦРБ» Елена Петровна Головачева
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Белозерская ЦРБ» Елена Петровна Головачева
|
3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Белозерская ЦРБ» Елена Петровна Головачева
|
4. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Белозерская ЦРБ» Елена Петровна Головачева
|
1. |
Пункт 18 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от 27.04.2018 №15 исполнен частично. не приобретен экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В правительство Курганской области
|
2. |
Пункт 18 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от 27.04.2018 №15 исполнен частично. Не приобретен экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В правительство Курганской области
|
3. |
Пункт 18 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от 27.04.2018 №15 исполнен частично. не приобретен автоматический рефрактометр, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В правительство Курганской области
|
4. |
Пункт 18 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от 27.04.2018 №15 исполнен частично. не приобретен экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В правительство Курганской области
|
|
3. |
№ 001901391076 от 4 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный транспортный надзор (государственный надзор в области автомобильного транспорта и городского наземного электрического транспорта)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Вручено под роспись законному представителю юридического лица
|
1. |
Выявлены нарушения в заполнении путевых листов. Отсутствуют обязательные сведения о водителе. Даты, время выезда/заезда и показания одометра не заверены штампом или подписью уполномоченного лица. Не указаны дата (число, месяц, год) и время (часы, минуты) выезда транспортного средства с места постоянной стоянки транспортного средства и его заезда на указанную стоянку.
|
2. |
Выявлены нарушения требований по проведению сверки с органами ГИБДД сведений о дорожно-транспортных происшествиях с участием транспортных средств, принадлежащих субъекту. Владелец транспортных средств не проводит сверку с управлениями (отделами) органа внутренних дел сведений о дорожно-транспортных происшествиях, совершенных с участием принадлежащих ему транспортных средств.
|
3. |
Выявлены нарушения по учету путевых листов
|
4. |
Выявлены нарушения порядка хранения путевых листов.
|
5. |
Выявлены нарушения в ведении путевой документации.
|
6. |
Выявлены нарушения в порядке проведения и учета инструктажей водителей. Отсутствуют в журнале инструктажей сведения (ФИО, должность) о лице, проводившем инструктаж. Отсутствуют в журнале инструктажей сведения (ФИО, должность) о лице, прошедшем инструктаж. Отсутствуют в журнале инструктажей сведения о виде инструктажа.
|
7. |
Выявлены нарушения порядка ведения журнала учета прохождения предрейсового контроля. В журнале учета прохождения предрейсового контроля отсутствуют обязательные реквизиты.
|
|
4. |
№ 351801774932 от 25 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: в части контроля за проведением пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (на основании Поручения Президента РФ от 26.05.2014 №Пр-1165, приказа врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 18.06.2014 №4375). задачами настоящей проверки являются: оценка деятельности по проведению пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (на основании Поручения Президента РФ от 26.05.2014 №Пр-1165, приказа врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 18.06.2014 №4375). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья.
|
|
5. |
№ 45180702298309 от 5 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований в области пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Главный врач ГБУ «Белозерская ЦРБ» Е.П. Головачева «30» марта 2018 г.
|
1. |
Руководителем организации не обеспечено проверка состояния огнезащитной обработки (пропитки) в соответствии с инструкцией изготовителя и составляет акт (протокол) проверки состояния огнезащитной обработки (пропитки). Проверка состояния огнезащитной обработки (пропитки) при отсутствии в инструкции сроков периодичности проводится не реже 1 раза в год. В случае окончания гарантированного срока огнезащитной эффективности в соответствии с инструкцией завода-изготовителя и (или) производителя огнезащитных работ руководитель организации обеспечивает проведение повторной обработки конструкций и инженерного оборудования зданий и сооружений.
|
|
6. |
№ 45180702298311 от 5 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований в области пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Главный врач ГБУ «Белозерская ЦРБ» Е.П. Головачева «30» марта 2018 г.
|
1. |
Система пожарной сигнализации, установленная в здании ЦРБ (класс функциональной пожарной опасности Ф1.1), не обеспечивает дублирование подаваемых, световых и звуковых, сигналов о возникновении пожара на пульт подразделения пожарной охраны без участия работников объекта и (или) транслирующей этот сигнал организации.
|
2. |
Допускается устанавливать приспособления (кирпич), препятствующие нормальному закрыванию межэтажных дверей первого этажа в южной части здания
|
3. |
Допускается хранение кислородных баллонов на третьем этаже в хирургическом отделении
|
4. |
Не организовано проведение проверок источников внутреннего противопожарного водопровода их работоспособности не реже 2 раз в год (весной и осенью) с составлением соответствующих актов.
|
5. |
Устройства для самозакрывания дверей второго этажа в южной части здания находится в неисправном состоянии.
|
|
7. |
№ 45180702298308 от 5 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований в области пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Главный врач ГБУ «Белозерская ЦРБ» Е.П. Головачева «30» марта 2018 г.
|
1. |
Руководителем организации не обеспечено проверки состояния огнезащитной обработки (пропитки) в соответствии с инструкцией изготовителя и составляет акт (протокол) проверки состояния огнезащитной обработки (пропитки). Проверка состояния огнезащитной обработки (пропитки) при отсутствии в инструкции сроков периодичности проводится не реже 1 раза в год. В случае окончания гарантированного срока огнезащитной эффективности в соответствии с инструкцией завода-изготовителя и (или) производителя огнезащитных работ руководитель организации обеспечивает проведение повторной обработки конструкций и инженерного оборудования зданий и сооружений.
|
2. |
Руководителем организации не организовано проведение проверок источников внутреннего противопожарного водопровода их работоспособности не реже 2 раз в год (весной и осенью) с составлением соответствующих актов.
|
3. |
Устройства для самозакрывания дверей в западной части здания находится в неисправном состоянии.
|
4. |
Система пожарной сигнализации, установленная в здании ЦРБ (класс функциональной пожарной опасности Ф1.1), не обеспечивает дублирование подаваемых, световых и звуковых, сигналов о возникновении пожара на пульт подразделения пожарной охраны без участия работников объекта и (или) транслирующей этот сигнал организации.
|
|
8. |
№ 00180702123666 от 5 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор Федеральный закон от 26.06.08 г.№ 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен главный врач ГБУ "Белозерская ЦРБ" Головачева Е.П.
|
1. |
Применяется 30 ед. средств измерений с несоблюдением порядка поверки средств измерений; выявлены нарушения в части установления к измерениям, относящимся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, обязательных метрологических требований по показателям точности в отношении 1 ед. средств измерений; применяется 2 ед. средств измерений не утвержденного типа; применяется 2 ед. средств измерений с отсутствующими сведениями об отнесении их к средствам измерений.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №5Ю от 28.03.2018 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено Постановление №5 от 03.040218 г о наложении штрафа в размере 50, 00 тыс. руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 01.06.2018 г. в полном объеме
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исх. №962 от 24.04.2018 г СХД сообщило о выполнении предписания №11 от 28.03.2018 г. Исх. №963 от 24.04.2018 г СХД сообщило о выполнении предписания №12 от 28.03.2018г. Предписание № 10 выполнено в установленный срок
|
|
9. |
№ 45180702354356 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Головачева Е.П. ознакомлена
|
1. |
П. 11, 12, 20, 25 Приказа №706н - в медицинской организации не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности вне зоны карантина; лекарственные препараты с истекшим сроком годности не изолированы и не перемещены в зону брака; в холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, хранятся пищевые продукты, отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает проведения влажной уборки, не исключает накопление пыли (пол под поддонами), не обеспечена доступность стен, пола для уборки
|
2. |
Пункта 5 «з» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ ПО Ч. 2 СТ. 19.20 КОАП РФ НА ЮР. ЛИЦО
|
3. |
П. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России: нарушение Стандарта оснащения фельдшерско-акушерского пункта Приложения №20 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н: на ФАПе отсутствуют экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный; укладка педикулоцидная; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни
|
|
10. |
№ 45180702354357 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Головачева Е.П.
|
1. |
Нарушение Стандарта оснащения фельдшерско-акушерского пункта Приложения №20 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н: на ФАПе отсутствуют экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный; укладка педикулоцидная; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни;
|
2. |
Пункта 5 «з» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: на ФАПах: - пунктов 44, 47 и 49 приказа №646н, а также пунктов 3, 32, 40 и 42 приказа №706н, положений статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» - хранение лекарственных препаратов при температуре, не соответствующей требованиям производителя; - п. 41 и 43 приказа №646н - не представлены документы по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов (в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты), с которыми должен быть ознакомлен и иметь к ним доступ персонал; . п. 3 и п.п. «б» п.4 приказа №646н - отсутствуют утвержденные главным врачом стандартные операционные процедуры, определяющие порядок и ответственность сотрудников при хранении, перевозке лекарственных препаратов, обслуживании и поверке измерительных приборов, ведении записей, составлении отчетов, прием и размещении лекарственных препаратов; - п. 4 приказа №647н - не назначен уполномоченный на ведение документации по системе качества....
|
|
11. |
№ 45180702354358 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
ОЗНАКОМЛЕНА ГОЛОВАЧЕВА Е.П.
|
1. |
П. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России: нарушение Стандарта оснащения фельдшерско-акушерского пункта Приложения №20 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н: на ФАПе отсутствуют экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный; укладка педикулоцидная; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ ПО Ч. 2 СТ. 19.20 КОАП РФ НА ЮР. ЛИЦО
|
2. |
П. 11, 12, 20, 25 Приказа №706н - в медицинской организации не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности вне зоны карантина; лекарственные препараты с истекшим сроком годности не изолированы и не перемещены в зону брака; в холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, хранятся пищевые продукты, отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает проведения влажной уборки, не исключает накопление пыли (пол под поддонами), не обеспечена доступность стен, пола для уборки
|
3. |
Пункта 5 «з» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|
12. |
№ 45180702354352 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Головачева Е.П. ОЗНАКОМЛЕНА
|
1. |
СтатьИ 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - ч. 18 - медицинские изделия с истекшим сроком годности не были изъяты из мест основного хранения и не уничтожены в соответствии с действующим законодательством; - ч. 3 эксплуатация медицинских изделий, отнесенных к средствам измерений, без периодической метрологической поверки (приборы для измерения артериального давления, весы, роСТОМЕР
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ ПО СТ. 6.28 КОАП РФ НА ЮР. ЛИЦО
|
2. |
П. 26 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н: все страницы акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) не подписаны медицинским работником, проводившим освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
|
|
13. |
№ 00180702210705 от 1 марта 2018 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов Задачи: -выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, документы подписаны
|
1. |
Выявлено нарушение температурных условий при транспортировке свежезамороженной плазмы
|
2. |
Выявлены нарушения условий хранения карантинизированной СЗП
|
3. |
Хранение и размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования
|
4. |
Нарушены правила ведения протоколо переливания компонентов донорской крови
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №071-29/18 от 29.03.2018 об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ, В соответствии с постановлением №071-29/18 от 25.04.2018 по делу об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ виновному лицу назначено наказание в виде штрафа в размере 3000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено, штраф оплачен
|
|
14. |
№ 45180702354351 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Головачева Е.П. ознакомлена
|
1. |
Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) - при освидетельствовании М. в феврале 2018г. выполнялись исследования крови на общий анализ, сахар, холестерин, мочи на общий анализ, регистрировалась ЭКГ, которые не входят в перечень исследований, регламентированный п. 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) приложением №1 к приказу Минздрава России от 15 июня 2015 г. №344н; в учетную форму № 036-В/у-10 «Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами» (приложение №4 к приказу Минздрава России от 15 июня 2015 г. №344н) не внесены сведения о выявленных медицинских показаниях к управлению транспортными средствами; в Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами (приложение №2 к приказу Минздрава России от 15 июня 2015 г. №344н) не внесены сведения о выявленных медицинских показаниях к управлению транспортными средствами
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 11.32 КоАП РФ на юр. лицо
|
2. |
Статья 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - ч. 18 - медицинские изделия с истекшим сроком годности не были изъяты из мест основного хранения и не уничтожены в соответствии с действующим законодательством; - ч. 3 эксплуатация медицинских изделий, отнесенных к средствам измерений, без периодической метрологической поверки (приборы для измерения артериального давления, весы, ро
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 6.28 Коап РФ на юр. лицо
|
3. |
Приказа Минздрава России от 7 апреля 2016 г. №216н: при производстве абортов не используется утверждённая форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания
|
4. |
П. 11 Порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза, утвержденного приказом Минздрава России от 21.03.2017 № 124н: не назначено уполномоченное лицо, ответственное за организацию проведения профилактических осмотров в медицинской
|
5. |
Ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: сайт учреждения находится в нерабочем состоянии
|
6. |
П. 11 Приказа №706н - не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности вне зоны карантина; - п. 12 Приказа №706н и п. 55 приказа №646н - лекарственные препараты с истекшим сроком годности не изолированы и не перемещены в зону брака
|
7. |
Нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: нарушения при оформлении информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство
|
8. |
П. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России: - приложения №3 «Стандарт оснащения кабинета врача-педиатра участкового» к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 16 апреля 2012 г. №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», приложения №6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», приложения №3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приложения № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо
|
9. |
Подпункт «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в части нарушения пунктов 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденными Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» руководителем юридического лица не установлена, периодичность ведения записей в журнале регистрации операций, записи в журнале не проводятся в течение дня совершения операций
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо
|
10. |
П. 11 Приказа №706н - в медицинской организации не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности вне зоны карантина; - п. 12 Приказа №706н и п. 55 приказа №646н - лекарственные препараты с истекшим сроком годности не изолированы и не перемещены в зону брака
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 на юр. лицо
|
11. |
Ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность №ЛО-45-01-001890 от 25.01.2018г. не переоформлена в связи с изменением перечня выполняемых работ
|
12. |
П. 7, 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н: в ГБУ «Белозерская ЦРБ» отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, с необходимыми для ознакомления учетными документами
|
|
15. |
№ 45180702354354 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Головачева Е.П. ознакомлена
|
|
16. |
№ 45170802818473 от 1 ноября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения требований трудового законодательства
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение ст. 57 ТК РФ , в трудовом договоре б/н от 18.09.2017г. конкретная продолжительность работы по совместительству не указана.
|
|
17. |
№ 45170802444701 от 25 сентября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки фактов угрозы причинения вреда здоровью (информация Департамента здравоохранения Курганской области о случае смерти Новиковой А.Т. в послеродовом периоде на дому) (вх. от 11.09.2017 №В45-1633/17). Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части лицензионного контроля (за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности). Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, а именно нарушение порядков оказания медицинской помощи в том числе:
- п. 8 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи - Приложения №2 «Правила организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи» к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, в части неполного состава бригады скорой медицинской помощи – фельдшер Прокопьев С.С. на выезд скорой медицинской помощи 29.07.2017г. в 12-50 выезжал один;
- п. 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи - Приложения №2 «Правила организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи» к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н. В соответствии с п. 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи - Приложения №2 «Правила организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи» к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова. В территориальных программах время доезда бригад скорой медицинской помощи может быть обоснованно скорректировано с учетом транспортной доступности, плотности населения, а также климатических и географических особенност
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, решением Белозерского районного суда дело прекращено за отсутствием состава административного правонарушения
|
|
18. |
№ 45170701793481 от 23 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений санитарных правил №15-1/17 от 05.05.2017г
Выявлены нарушения
|
19. |
№ 45170700177857 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения субъектом в процессе оказания амбулаторно-поликлинической и стационарной медицинской помощи обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в сфере защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Ст.8, 9 Закона РФ от 07.07.1992г.№2300-1 "О защите прав потребителей";п.5.8СП 3.3.2367-08"Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней"; п.4.11 СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения";п.п.1.8., 4.2., 4.3., 9.5., 11.1., 11.2., 11.5., 11.11., 11.16., СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"п.п.5.16., 6.6 СанПиН2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протокола об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ;ст.6.4КоАП РФ;ст.6.6.КоАП РФ;ст.14.8ч.1КоАП РФ;ст.14.5 ч.1КоАП РФ
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Штраф по ст.6, 3 КоАП РФна сумму 2000 рублей; по ст.6.4КоАП РФ на сумму 1000рублей; по ст.6.6.КоАП РФ на сумму 5000;по ст.14.8ч.1 КоАП РФ на сумму500рублей;
|
|
20. |
№ 00160600618550 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований Технического регламента о безопасности лифтов
Выявлены нарушения
1. |
В приямках, на дверях шахт эксплуатируемых лифтов, за обрамлением дверей шахт лифтов име-ется горючий материал, пыль, способствующие возникновению и распро-странению огня внутри шахты.(Устранено в ходе провер-ки)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зам. главного врача по АХЧ Швецова И.С. по ст 14.43 КоАП РФ
|
2. |
В машинных помещениях хранятся предметы, не от-носящихся к эксплуата-ции лифтов (электрообогреватель)
Устранено в ходе проверки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зам. главного врача по АХЧ Швецова И.С. по ст 14.43 КоАП РФ
|
3. |
В разделе освидетельствования в паспорте лифта отсутствуют записи о проведении оценки соответствия лифта в форме периодического (не реже 1раза в 12 месяцев) технического освидетельствования в период с 12.12.2012по03.11.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зам. главного врача по АХЧ Швецова И.С. по ст 14.43 КоАП РФ
|
4. |
На электрических розет-ках в приямке лифта не обозначено напряжение розетки(220В)
(Устранено в ходе про-верки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зам. главного врача по АХЧ Швецова И.С. по ст 14.43 КоАП РФ
|
5. |
На табличке лифта не ука-зана действительная дата следующего ТО
(Устранено в ходе про-верки)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зам. главного врача по АХЧ Швецова И.С. по ст 14.43 КоАП РФ
|
6. |
Площадки перед входом в машинное помещение лифтов (лестничный про-лет перед дверью чердака) не обеспечены стационар-ным электрическим осве-щением (отсутствуют па-троны крепления ламп). (Устранено в ходе про-верки)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зам. главного врача по АХЧ Швецова И.С. по ст 14.43 КоАП РФ
|
7. |
Нарушено не образующее пыли покрытие пола ма-шинного отделения лифта
(Устранено в ходе про-верки)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зам. главного врача по АХЧ Швецова И.С. по ст 14.43 КоАП РФ
|
|