Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Не исполнение предписания от 09.10.2018 №52

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291: - пп. «б» п. 4 - у ООО «Медицинская линия» отсутствует оборудование, необходимое для выполнения работ по клинической лабораторной диагностики; - пп. «а» п. 5 нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России: - приложения № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» .... - пп. «б» п. 5 нарушения порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ООО «Медицинская линия» не представлены материалы по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; выявленные нарушения порядков оказания медицинской помощи свидетельствуют о неэффективности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Медицинская линия»; - пп. «в» п. 5 нарушение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. №1006: п. 11 отсутствует сайт ООО «Медицинская линия» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на котором должны быть размещена информация, размещение которой обязательно

П. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО «Медицинская линия» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО «Медицинская линия» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе: условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам; возможность самостоятельного или с помощью сотрудников, предоставляющих услуги, передвижения по территории, на которой расположены объекты, входа в такие объекты и выхода из них; сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи на объектах; надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками; оказание сотрудниками, предоставляющими услуги, иной необходимой инвалидам помощи в преодолении барьеров...

Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н (далее Приказ №302н): - пункта 5 приложения № 3 «Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» - не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности, отсутствие у членов врачебной комиссии медицинской организации действующих сертификатов по специальности «профпатология»; - пунктов 10.1, 12-14 приложения № 3 «Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» - не соблюдается порядок проведения предварительного осмотра в части оформления медицинского заключения ...

Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н: - п. 7: допускается хранение лекарственных препаратов в помещение не оснащенном приборами для изменения температуры и влажности, данные параметры не регистрируется; - п. 11: руководителем не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; - п. 49 приказа №646н и п.8 приказа №706н: лекарственные препараты размещены на места хранения в холодильнике без учета фармакологических групп и способа введения

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. №646н: - п. 5 - руководителем не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию СОПов; - п. 3 и п.п. «б» п. 4 - отсутствуют утвержденные руководителем СОПы, определяющие порядок и ответственность сотрудников при хранении лекарственных препаратов, ведении записей, составлении отчетов, приеме и размещении лекарственных препаратов; -пп. 41-43: документы по хранению лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые специалистами, направленные на соблюдение требований с понятным содержанием, однозначным толкованием, включающие, в том числе СОПы, инструкции, договоры, отчеты отсутствуют, персонал с документами не ознакомлен и не имеет к ним доступа для исполнения должностных обязанностей; - пп. «а», «в», «г» п. 15: не выделены зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов;

П. 3, 7 ч. 1 ст. 79, ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах в помещениях ООО «Медицинская линия» не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» ООО «Медицинская линия» с информацией о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи отсутствует

Ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность № ЛО-45-01-001955 от 02.04.2018г. не переоформлена в связи с изменением перечня выполняемых работ

Не доведены до сведения потребителей Правила предоставления платных мед.услуг; не предоставлена информация о возможности получения мед.помощи без взимания платы ; не предоставлена информация на стенде: перечень платных мед.услуг, сведения об условиях, порядке, форме предоставления мед.услуг; порядок и условия предоставления мед.помощи в соответствии с территориальной программой; сведения об уровне проф.образования мед.работников; договор на оказание платных мед.услуг не содержит наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию органа; перечень платных мед.услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медуслуг; сроки предоставления платных мед.услуг; порядка изменения и расторжения договора; здание лаборатории не оборудовано общей приточно-вытяжной вентиляцией; помещение для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы не оборудовано вытяжным шкафом; в ООО «МедЛайн» не созданы условия для удобного доступа маломобильных групп населения; в хирургическом кабинете в бактерицидной камере хранятся упаковки (крафт-пакеты) со стерильным инструментарием вместе со стерильным хирургическим инструментарием без упаковки; бактериологический контроль работы стерилизаторов проводится 1 раз в год; контроль работы воздушных стерилизаторов осуществляется химическими индикаторами с истекшим сроком годности; дезинфекция перчаток проводится в недостаточном количестве дезинфицирующего раствора; в перевязочной для забора стерильных инструментов из бактерицидной камеры «УльтраЛайТ» используется пинцет, хранящийся в 6% растворе Н2О2; не проводится обследование и оценка состояния помещений с целью учета численности грызунов; в представленных справках о прохождении периодических медицинских осмотров медицинскими работниками отсутствуют данные результатов обследования врачами-специалистами: дерматологом, отоларингологом, стоматологом; данные рентгенографии грудной клетки, данные исследований на сифилис, гонорею, данные о проведении профилактических прививок, в т.ч. против гриппа.