Проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Не исполнение предписания от 09.10.2018 №52

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291: - пп. «б» п. 4 - у ООО «Медицинская линия» отсутствует оборудование, необходимое для выполнения работ по клинической лабораторной диагностики; - пп. «а» п. 5 нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России: - приложения № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» .... - пп. «б» п. 5 нарушения порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ООО «Медицинская линия» не представлены материалы по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; выявленные нарушения порядков оказания медицинской помощи свидетельствуют о неэффективности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Медицинская линия»; - пп. «в» п. 5 нарушение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. №1006: п. 11 отсутствует сайт ООО «Медицинская линия» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на котором должны быть размещена информация, размещение которой обязательно

П. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО «Медицинская линия» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО «Медицинская линия» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе: условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам; возможность самостоятельного или с помощью сотрудников, предоставляющих услуги, передвижения по территории, на которой расположены объекты, входа в такие объекты и выхода из них; сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи на объектах; надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками; оказание сотрудниками, предоставляющими услуги, иной необходимой инвалидам помощи в преодолении барьеров...

Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н (далее Приказ №302н): - пункта 5 приложения № 3 «Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» - не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности, отсутствие у членов врачебной комиссии медицинской организации действующих сертификатов по специальности «профпатология»; - пунктов 10.1, 12-14 приложения № 3 «Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» - не соблюдается порядок проведения предварительного осмотра в части оформления медицинского заключения ...

Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н: - п. 7: допускается хранение лекарственных препаратов в помещение не оснащенном приборами для изменения температуры и влажности, данные параметры не регистрируется; - п. 11: руководителем не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; - п. 49 приказа №646н и п.8 приказа №706н: лекарственные препараты размещены на места хранения в холодильнике без учета фармакологических групп и способа введения

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. №646н: - п. 5 - руководителем не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию СОПов; - п. 3 и п.п. «б» п. 4 - отсутствуют утвержденные руководителем СОПы, определяющие порядок и ответственность сотрудников при хранении лекарственных препаратов, ведении записей, составлении отчетов, приеме и размещении лекарственных препаратов; -пп. 41-43: документы по хранению лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые специалистами, направленные на соблюдение требований с понятным содержанием, однозначным толкованием, включающие, в том числе СОПы, инструкции, договоры, отчеты отсутствуют, персонал с документами не ознакомлен и не имеет к ним доступа для исполнения должностных обязанностей; - пп. «а», «в», «г» п. 15: не выделены зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов;

П. 3, 7 ч. 1 ст. 79, ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах в помещениях ООО «Медицинская линия» не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» ООО «Медицинская линия» с информацией о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи отсутствует

Ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность № ЛО-45-01-001955 от 02.04.2018г. не переоформлена в связи с изменением перечня выполняемых работ

Не доведены до сведения потребителей Правила предоставления платных мед.услуг; не предоставлена информация о возможности получения мед.помощи без взимания платы ; не предоставлена информация на стенде: перечень платных мед.услуг, сведения об условиях, порядке, форме предоставления мед.услуг; порядок и условия предоставления мед.помощи в соответствии с территориальной программой; сведения об уровне проф.образования мед.работников; договор на оказание платных мед.услуг не содержит наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию органа; перечень платных мед.услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медуслуг; сроки предоставления платных мед.услуг; порядка изменения и расторжения договора; здание лаборатории не оборудовано общей приточно-вытяжной вентиляцией; помещение для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы не оборудовано вытяжным шкафом; в ООО «МедЛайн» не созданы условия для удобного доступа маломобильных групп населения; в хирургическом кабинете в бактерицидной камере хранятся упаковки (крафт-пакеты) со стерильным инструментарием вместе со стерильным хирургическим инструментарием без упаковки; бактериологический контроль работы стерилизаторов проводится 1 раз в год; контроль работы воздушных стерилизаторов осуществляется химическими индикаторами с истекшим сроком годности; дезинфекция перчаток проводится в недостаточном количестве дезинфицирующего раствора; в перевязочной для забора стерильных инструментов из бактерицидной камеры «УльтраЛайТ» используется пинцет, хранящийся в 6% растворе Н2О2; не проводится обследование и оценка состояния помещений с целью учета численности грызунов; в представленных справках о прохождении периодических медицинских осмотров медицинскими работниками отсутствуют данные результатов обследования врачами-специалистами: дерматологом, отоларингологом, стоматологом; данные рентгенографии грудной клетки, данные исследований на сифилис, гонорею, данные о проведении профилактических прививок, в т.ч. против гриппа.