1. |
№ 45170700157649 от 1 января 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования
Выявлены нарушения
1. |
П. 32 и п. 42 правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - хранение лекарственного препарата «Ротокан-Вилар» экстракт жидкий для приема внутрь и местного применения 50мл производства ЗАО «Фармцентр «ВИЛАР» серии 010116 в количестве 3 фл. при температуре +4, 7°С, не соответствующей требованиям производителя (от 10 до 15°С)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ ПО Ч. 1 СТ. 14.43 КоАП РФ на главную медицинскую сестру Дубровских О.Г.
|
2. |
Не проведены мероприятия в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.10.2016 №01И-1939/16 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов» в отношении лекарственного препарата Ультракаин-ДС 1:200000 1, 7мл производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия серии 6F400A, декларация о соответствии POCC DE.ФМ08.Д22159 от 20.04.2016г. – не осуществлен возврат препарата поставщику, сведения о возврате не представлены в Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области.
|
|
2. |
№ 45150501468672 от 1 сентября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения субъектом в процессе оказания амбулаторно-поликлинической медицинской помощи обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в сфере защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
В хирургическом кабинете в бактерицидной камере «Ультра Лайт» в индивидуальных лотках с набором стерильных стоматологических инструментов для пациента хранится и перевязочный стерильный материал (марлевые тампоны); в автоклавной нарушена кратность проведения генеральной уборки 1 раз в 7 дней; в ортопедическом отделении уборочный инвентарь (швабры, ведра) не промаркирован с учетом функционального назначения помещений; в детском отделении в терапевтическом кабинете хранение простерилизованных игл (файлов и римеров) для эндодонтических манипуляций осуществляется в нестерильной пластмассовой емкости в нестерильном губчатом материале (иглы воткнуты в губку) в растворе 6% перекиси водорода; в детском отделении в терапевтическом кабинете забор стерильного инструментария из бактерицидной камеры «Ультра Лайт» проводится в нестерильных перчатках; в детском отделении в терапевтическом кабинете стерильные ватные тампоны хранятся в открытой металлической емкости (крышка емкости полуприкрыта), в детском отделении в моечной дезинфекция перчаток проводится в недостаточном количестве дезинфицирующего раствора, перчатки не полностью погружены в дезинфицирующий раствор; для дезинфекции перчаток и ветоши для столов в детском отделении, для дезинфекции тампонов, для обработки перчаток, для замачивания халатов в хирургическом кабинете использовался раствор дезинфицирующего средства «Део-хлор» заниженной концентрации; договор с потребителем не содержит сведения о адресе места нахождения и телефоне лицензирующего органа, выдавшего лицензию на осуществление медицинской деятельности; в хирургическом кабинете детского отделения, в хирургическом кабинете поликлиники умывальники не оборудованы смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением; во врачебных кабинетах приема (терапевтические, хирургические, физиотерапевтический, ортопедический) отсутствует резервное горячее водоснабжение; отсутствуют пандусы или подъемные устройства
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ст.ст. 6.3., 6.4. КоАП; Должностное лицо ст. 14.8.ч.1.КоАП
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление по делу об административном правонарушении № 09-15/114г от 06.10.2015 исполнено (700 рублей); постановление по делу об административном правонарушении № 09-15/120г от 08.10.2015 исполнено (10000 рублей); постановление по делу об административном правонарушении № 09-15/121г от 08.10.2015 исполнено (10000 рублей)
|
|