3. |
№ 451904034408 от 27 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля исполнения предписания от 28.12.2018 №63. Задачами настоящей проверки являются: 1) осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: - контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; - контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - контроля за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - контроля за соблюдением организации и осуществления осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 2) лицензионного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; 3) осуществление федерального государственного контроля и надзора при обращении лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» Данильченко Геннадий В. ознакомлен
|
1. |
Неисполнение предписания от 29.12.2018 №63
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен РУКОВОДИТЕЛЕМ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА РОСЗДРАВНАДЗОРА, ПРИЗНАНО ВИНОВНЫМ, НАКАЗАНИЕ-ШТРАФ 30000Р.
|
|
6. |
№ 45180702354372 от 18 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» Данильченко Геннадий Валентинович ознакомлен
|
1. |
Пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
|
2. |
Ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «О лекарственных средствах» - в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня
|
3. |
Подпункта «б» пункта 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 - в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» не организована работа по рассмотрению обращений граждан, в том числе отсутствует утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан; система регистрации обращений граждан; график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями; информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах; отсутствует возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»;
|
4. |
П. 3, 7 ч. 1 ст. 79, ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах в помещениях ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины», на сайте ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем, производство прекращено
|
5. |
П. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе
|
6. |
Пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» выявлено отсутствие в лицензии ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» № ЛО-45-01-001389, выданной Департаментом здравоохранения Курганской области, составляющих медицинскую деятельность работ (услуг) по организации сестринского дела, кардиологии при наличии в штатном расписании ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» от 07.11.2018г., утвержденном генеральным директором ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины», 1, 0 ставки должности главной медицинской сестры и 0, 25 ставки должности врача-кардиолога, при фактическом выполнении работ. Согласно трудовому договору №4 от 07.05.2018г. в должности главной медицинской сестры с 07.05.2018г. работает Кирсанова А.А., которая выполняет должностные обязанности согласно должностной инструкции главной медицинской сестры, с которыми ознакомлена 07.05.2018г. Согласно трудовому договору №16 от 20.11.2018г. в должности врача-кардиолога с 20.11.2018г. работает Попова Наталья Сергеевна, которая выполняет должностные обязанности согласно должностной инструкции врача-кардиолога, с которыми ознакомлена 20.11.2018г. Пример медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, № 00001079
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ на юр. лицо, 25.02.2019г. рассмотрен Арбитражным судом Курганской области, признано виновным, наказание - предупреждение.
|
7. |
Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291: а) пп. «д» п. 4 - отсутствие в штате ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» работников, необходимых для выполнения работ по колопроктологии; рефлексотерапии; б) пп «а» п. 5 - нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России: - приложения №3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, в части отсутствия в кабинете врача-терапевта: анализатора глюкозы в крови (глюкометра), экспресс-анализатора портативного; - приложения №3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н, в части отсутствия в кабинете врача-хирурга: стола операционного; стола перевязочного; малого хирургического набора; сухожарового шкафа для стерилизации медицинских инструментов; - приложения №5 «Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н, в части отсутствия ....
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ на юр. лицо; рассмотрен Арбитражным судом Курганской области, дело прекращено в связи с истечением срока давности.
|
8. |
Ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - продление листка нетрудоспособности на срок свыше 15 дней осуществляется врачебной комиссией, в состав которой входит врач, не прошедший обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности
|
9. |
Пунктов 5, 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, руководителем не установлен график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников;
|
10. |
П. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
|
11. |
Частей 6, 7, 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Перечня, утверждённого приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012г. №390н, Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012г. №1177н: в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития №390н
|
12. |
Нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. №502н: - 4.8: в Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области не направлялось сообщений в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов; - п. 13.1: планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем, не представлены; - п. 14: не соблюдается требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю);
|
13. |
Пунктов 7 и 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в части отсутствия архивации журнала учета температуры и влажности; отсутствия порядка ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
|
14. |
П. 3, 4 «б», 5, 15, 30, 41 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия системы качества обращения лекарственных средств, отсутствия утвержденных стандартных операционных процедур системы качества, отсутствия документов, подтверждающих проведение мероприятий по выполнению требований, предъявляемых к хранению лекарственных препаратов, отсутствия зоны приемки лекарственных препаратов, зоны «карантина» и зоны «брака».
|
|