| 30. |
№ 45170700157625 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности МД.Гос.контроль качества и безопасности МД-соблюдение порядков оказания мед.помощи МП и стандартов МПпорядков проведения мед.экспертиз, осмотров и освидетельствований прав граждан в сфере охраны здоровья, в т.ч. от воздействия окружающего табач. дыма и последствий потребления табака. Гос.контроль за обращением мед. изделийсоблюдения правил уничтожения лекарственных средств ЛС.Гос.надзор в сфере обращения ЛС, за соответствием ЛС установленным обязат.требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение п. 3, 32 и 42 правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и положений статьи государственной фармакопеи XII издания ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной Минздрава России – хранение лекарственных препаратов при температуре, не соответствующей требованиям производителей;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ч. 1. ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, наложен штраф - 50.000р., постановление обжаловано в курганский городской суд - без изменений, в курганский областной суд -без изменений.
|
| 2. |
Нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н и п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 - недоброкачественные лекарственные препараты не были изъяты с основных мест хранения и не были перемещены в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону в связи с истечением сроков годности, установленных производителем
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ч. 1. ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, наложен штраф - 50.000р., постановление обжаловано в курганский городской суд - без изменений, в курганский областной суд -без изменений.
|
| 3. |
Части 18 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не проведено своевременное изъятие и последующее уничтожение недоброкачественных медицинских изделий в связи с истечением сроков годности, установленных производителем;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ст. 6.28 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, наложен штраф - 30.000р., постановление обжаловано в курганский городской суд - без изменений, в курганский областной суд -без изменений.
|
| 4. |
Части 3 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не соблюдаются требования производителей медицинских изделий в части температурного режима хранения и периодичности метрологической поверки медицинских изделий, допускается использование медицинских изделий не соответствующих установленным требованиям
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ст 6.28 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, наложен штраф - 30.000р., постановление обжаловано в курганский городской суд - без изменений, в курганский областной суд -без изменений.
|
| 5. |
П. 5, 7, 8, 9, 11, 13 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н, - в медицинской карте Борикова И.В. нет направления работодателя на медицинский осмотр, нет сведений о категории транспортных средств, на которых предстоит работать работнику, нет информированного согласия на проведение медицинского осмотра; при проведении предварительного медицинского осмотра не проведены измерение роста, веса, определение группы крови и резус-фактора, аудиометрия, нет осмотра врачом-дерматовенерологом, при проведении клинического анализа крови не определены тромбоциты; не проведено обязательное психиатрическое освидетельствование Борикова И.В. (в медицинской карте пациента нет решения врачебной комиссии, проводившей обязательное психиатрическое освидетельствование (водители, выполняющие работы, непосредственно связанные с движением транспорта, в соответствии с постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации от 28 апреля 1993 г. №377 «О реализации Закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», подлежат обязательному психиатрическому освидетельствованию при поступлении на работу и затем каждые 5 лет); заключение по результатам предварительного осмотра подписано (за председателя врачебной комиссии) врачом, не имеющим подготовки по профпатологии, Е.В. Рыбаковым; предварительный осмотр Борикова И.В. в связи с невыполнением всего перечня осмотров и исследований не является законченным;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ст. 11.32 КоАП РФ на начальника поликлиники Е.В. РЫБАКОВА, рассмотрен мировым судьей - штраф 2000 р.
|
| 6. |
П. 4 «д» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, – в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Курганской области» отсутствуют врачи-специалисты, необходимые для оказания медицинской помощи по кардиологии (с 08.04.2016г.), по психиатрии (с 21.04.2016г.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ч. 2. ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение..
|
| 7. |
П. 4 «ж» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. №291, Требованиями к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013г. №121н: отсутствие коек дневного стационара при круглосуточном стационаре госпиталя, необходимых для выполнения работ при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: клинической лабораторной диагностике; организации здравоохранения и общественному здоровью; организации сестринского дела; анестезиологии и реаниматологии; рентгенологии; рефлексотерапии; бактериологии; сестринскому делу; терапии; травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике; лабораторной диагностике; физиотерапии; функциональной диагностике; хирургии; эндоскопии; эпидемиологии; лабораторному делу; лечебной физкультуре; лечебной физкультуре и спортивной медицине; медицинской статистике; медицинскому массажу; неврологии; операционному делу; также отсутствует структурное подразделение, необходимое для выполнения работ при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ч. 2. ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей - предупреждение.
|
| 8. |
Нарушение п. 5 «а» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, –нарушение приложения №5 «Стандарт оснащения кабинета врача-невролога» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н, в кабинете врача-невролога в поликлиники отсутствует набор пахучих веществ для исследований функций обонятельного анализатора; приложения №8 «Стандарт оснащения неврологического отделения» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н, в терапевтическом отделении, имеющем в своем составе неврологические койки, отсутствуют: электромиограф; стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия); компьютерные программы когнитивной реабилитации; приложения №6 «Стандарт оснащения терапевтического отделения» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, в терапевтическом отделении отсутствуют: система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; система палатной сигнализации; приложения №3 «Стандарт оснащения урологического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «урология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №907н, в урологическом кабинете поликлиники отсутствуют: урофлоуметр с принтером; автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ч. 2. ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо , рассмотрен мировым судьей - предупреждение.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Предписание обжаловано в арбитражный суд Курганской области: предписание в части оснащения неврологических коек терапевтического отделения госпиталя медицинскими изделиями, в том числе миографом, стабилографом, компьютерными программами когнитивной реабилитации признано незаконным и недействительным.
|
| 9. |
П. 5 «в1» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. №291, - нарушение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ по ч. 2. ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо , рассмотрен мировым судьей - предупреждение.
|
| 10. |
Ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - выполнение работ, составляющих медицинскую деятельность, по предрейсовым, послерейсовым медицинским осмотрам по адресу: 640020, город Курган, улица Урицкого, дом 1 не осуществляется, но осуществляется по иному адресу, не указанному в лицензии: 640011, г. Курган, ул. Бульвар Мира, д.180
|
|
