1. |
№ 451902925945 от 5 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за исполнением предписания от 31.08.2018 №43.Задачами настоящей проверки являются: 1) осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: - контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; - контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 2) осуществление лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); 3) осуществление федерального государственного контроля и надзора при обращении лекарственных средств и за их соответствием установленным требованиям по качеству, в том числе контроля за соблюдением правил хранения, правил уничтожения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» Вадим Викторович Мелешенко (приказ Департамента здравоохранения Курганской области от 02.04.2019 №70-р)
|
1. |
Не исполнены п. 2 (частично), 4 (частично), 7, 8 (частично) предписания от 31.08.2018 №43.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на юр. лицо
|
2. |
Не исполнены п. 2 (частично), 4 (частично), 7, 8 (частично) предписания от 31.08.2018 №43.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на юр. лицо
|
3. |
Не исполнены п. 2 (частично), 4 (частично), 7, 8 (частично) предписания от 31.08.2018 №43.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ на юр. лицо
|
|
2. |
№ 451902719747 от 21 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка исполнения ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений санитарных правил №04/17 от 26.07.2018года.задачами настоящей проверки являются: обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) населения. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора);
Выявлены нарушения
1. |
Нарушения в сфере санитарного законодательства
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч.1 ст. 19.5 КоАП
|
|
3. |
№ 45180702354367 от 9 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» Вадим Викторович Мелешенко ознакомлен
|
1. |
Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствие в медицинской карте амбулаторного больного (№94374, №94521, №94446, №№94384, №94408) оформленного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
|
2. |
Нарушения п. 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденным приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, а также нарушение части 2, 3 статьи 63 323-ФЗ: не соблюдение квалификационных требований к образованию председателя врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер», а также председателя подкомиссии врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» по поликлинике при проведении экспертизы профессиональной пригодности
|
3. |
Нарушения пп. 24, 25 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 №441н: не соблюдение порядка оформления справок по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом в рамках медицинского освидетельствования, а также нарушение оформления медицинской карты амбулаторного больного в части внесения результатов медицинского освидетельствования
|
4. |
П. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н: отсутствие установленного главным врачом графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников
|
5. |
Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: 1) п. 5 приложения № 3 - не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности; 2) п. 10 приложения № 3 нарушения при оформлении медицинской документации по результатам проведения периодического медицинского осмотра; 3) пп. 43, 44 приложения № 3 - не соблюдается порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра
|
6. |
Нарушения подпункта «а» п. 4, пп. «а, б, в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, а также ч. 3 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ не переоформлены в связи с изменением наименования вида деятельности санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений ....
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение
|
7. |
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - осуществление без разрешительного документа составляющих медицинскую деятельность работ (услуг) по дезинфектологии (по адресам: 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 1; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 2)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен курганским городским судом, штраф 85000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
8. |
Пп. «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1085 «О лицензировании фармацевтической» в части соблюдения: 1.правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, - в аптеке «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Спирта этилового» и «Журнале учета сильнодействующих лекарственных средств» для учета Тропикамида0, 5% и 1% и Тиопентала натрия 0, 5» ведутся не по форме утвержденной приказом №378н. 2 2.правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение
|
9. |
Нарушения Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н, в части: 1) п. 10 проведение медицинским предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров осуществляется не в полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов водителей, нет данных о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; 2) п. 11 отсутствие проведения повторного исследования артериального давления с интервалом не менее 20 минут...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 11.32 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, штраф 30000 р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|
4. |
№ 45180702354366 от 9 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» Вадим Викторович Мелешенко ознакомлен
|
1. |
Нарушения п. 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденным приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, а также нарушение части 2, 3 статьи 63 323-ФЗ: не соблюдение квалификационных требований к образованию председателя врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер», а также председателя подкомиссии врачебной комиссии ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» по поликлинике при проведении экспертизы профессиональной пригодности
|
2. |
П. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н: отсутствие установленного главным врачом графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников
|
3. |
Пп. «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1085 «О лицензировании фармацевтической» в части соблюдения: 1.правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, - в аптеке «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Спирта этилового» и «Журнале учета сильнодействующих лекарственных средств» для учета Тропикамида0, 5% и 1% и Тиопентала натрия 0, 5» ведутся не по форме утвержденной приказом №378н. 2 2.правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей , предупреждение
|
4. |
Нарушения Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н, в части: 1) п. 10 проведение медицинским предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров осуществляется не в полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов водителей, нет данных о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; 2) п. 11 отсутствие проведения повторного исследования артериального давления с интервалом не менее 20 минут...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 11.32 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, штраф 30000р
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
5. |
Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствие в медицинской карте амбулаторного больного (№94374, №94521, №94446, №№94384, №94408) оформленного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
|
6. |
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - осуществление без разрешительного документа составляющих медицинскую деятельность работ (услуг) по дезинфектологии (по адресам: 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 1; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 2)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен Курганским городским судом, штраф 85000
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
7. |
Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: 1) п. 5 приложения № 3 - не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности; 2) п. 10 приложения № 3 нарушения при оформлении медицинской документации по результатам проведения периодического медицинского осмотра; 3) пп. 43, 44 приложения № 3 - не соблюдается порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра
|
|
5. |
№ 45180702354365 от 9 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУ «Курганский областной кардиологический диспансер» Вадим Викторович Мелешенко ознакомлен
|
1. |
Ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность № ЛО-45-01-001608 от 24.06.2016г. не переоформлена в связи с изменением перечня выполняемых работ
|
2. |
Нарушения Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н, в части: 1) п. 10 проведение медицинским предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров осуществляется не в полном объеме: не проводится визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов водителей, нет данных о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; 2) п. 11 отсутствие проведения повторного исследования артериального давления с интервалом не менее 20 минут...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 11.32 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, штраф 30000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
3. |
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - осуществление без разрешительного документа составляющих медицинскую деятельность работ (услуг) по дезинфектологии (по адресам: 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 1; 640020, Курганская область, г. Курган, ул. Володарского, д. 24, корпус 2)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен Курганским городским судом, штраф 85000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
4. |
Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: 1) п. 5 приложения № 3 - не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности; 2) п. 10 приложения № 3 нарушения при оформлении медицинской документации по результатам проведения периодического медицинского осмотра; 3) пп. 43, 44 приложения № 3 - не соблюдается порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра
|
5. |
П. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н: отсутствие установленного главным врачом графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников
|
6. |
Пп. «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1085 «О лицензировании фармацевтической» в части соблюдения: 1.правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, - в аптеке «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Спирта этилового» и «Журнале учета сильнодействующих лекарственных средств» для учета Тропикамида0, 5% и 1% и Тиопентала натрия 0, 5» ведутся не по форме утвержденной приказом №378н. 2 2.правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ...
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен мировым судьей, предупреждение
|
7. |
Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствие в медицинской карте амбулаторного больного (№94374, №94521, №94446, №№94384, №94408) оформленного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
|
|
6. |
№ 45180702320664 от 2 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения субъектом в процессе оказания амбулаторно-поликлинической и стационарной медицинской помощи обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач Мелешенко В.В. 26.07.2018г.
|
1. |
В сфере нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст. 6.3. на юр.л. - 04/103 - пост. 04/0451 от 04.09.18г. - 10тыс. оплачено; ст. 6.6 на дол. 04/101- постановление04/0419 от 07.08.2018г. - 5 000руб.- опл. ; ст. 6.3 на дол. 04/102 - постановление 04/0420 от 08.08.2018г. - 500руб.; ст. 6.6на дол. 06-1/82 от 27.07.18г. - пост. 0417 от 07.08.18г. - 5 тыс.; ст. 6.6 на дол. 06-1/93 от 14.08.18г. - пост. 0446 от 22.08.18г. - 5 тыс. ;ст. 6.4. дол. 06-2/71 от27.07.18г.- пост. 0422 от 08.08.18г. - 1200руб.- опл. ; ст. 6.3. дол. 04/104- пост. 0436 от 14.08.18г. - 600руб. опл.
|
|
7. |
№ 45160600635705 от 1 апреля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Курганской области
Цель проверки
Федеральный государственный транспортный надзор государственный надзор в области автомобильного транспорта и городского наземного электрического транспорта Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствие аттестации у должностного лица, ответственного за БДД
|
2. |
Нарушение порядка ведения путевого листа
|
|