| 1. |
№ 43160600878354 от 1 августа 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением мед.изд, Гос. контр. за собл. мед. орг. и ИП, осущ. мед. деят., пор. оказ. мед. помощи и станд. мед. помощи, Гос.контроль кач.и без. мед.деят.путем пров. проверок собл.осущ.мед.деят. орг.и ИП порядков пров.мед. экспертиз, мед.осмотров и мед. освидетельствований, Гос.к-ль кач.и безоп.мед.деят. путём проведения проверок организации и осуществления ФОИВ и ОИВ субъектов РФ ведом. контроля кач.и без.мед.деят., осуществления ФОИВ, ОИВ субъектов РФ и органами мес.самоупр.моуправления, осущ.полномочия в сфере охр.здор.граждан, а также осущ. мед.деят. о..
Выявлены нарушения
| 1. |
- п. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части контроля за безопасностью применения медицинских изделий.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №56 от 20.09.2016, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ
|
| 2. |
- п. 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011г. №302н
|
| 3. |
В лицензии №ФС-43-02-000067 от 06.12.2012г. на право осуществления фармацевтической деятельности указан вид работ и услуг – розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, которые не осуществляются УФСБ РФ по Кировской области. Соответственно необходимо переоформить лицензию ФС-43-02-000067 в соответствии с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», так как лицензиат не осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами (препаратами) для медицинского применения на основании ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
|
|
