| 1. |
№ 43160600878346 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власт..
Выявлены нарушения
| 1. |
Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с нарушениями температурного режима
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо привлечено к админ. ответственности по ч. 1 ст. 14.1 назначено наказание в виде штрафа 5000 руб
|
| 2. |
Нарушение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов аптечного изготовления выразившиеся в нарушении маркировки отпускаемых лекарственных препаратов требованиям, установленным в приложении № 1 к приказу
|
|
| 2. |
№ 43160600674096 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
В подразделениях КОГУП «Городская аптека № 107» отсутствуют маркированные ёмкости («Отходы. Класс Г») для сбора и временного хранения медицинских отходов класса Г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.6.3 КоАП РФ КОГУП «Городская аптека № 107»
|
|
| 3. |
№ 43160600674099 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
В подразделениях КОГУП «Городская аптека № 107» отсутствуют маркированные ёмкости («Отходы. Класс Г») для сбора и временного хранения медицинских отходов класса Г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
КОГУП «Городская аптека № 107», ст.6.3 КоАп
|
| 2. |
Непредоставлена достоверная информация о товаре
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо постановление № 16000943 от 22.12.2016 предупреждение
|
|
| 4. |
№ 43160600674100 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
В подразделениях КОГУП «Городская аптека № 107» отсутствуют маркированные ёмкости («Отходы. Класс Г») для сбора и временного хранения медицинских отходов класса Г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
КОГУП «Городская аптека № 107» ст.6.3.КоАП РФ
|
| 2. |
Непредоставлена достоверная информация о товаре потребителю
|
|
| 5. |
№ 43160600674101 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
В подразделениях КОГУП «Городская аптека № 107» отсутствуют маркированные ёмкости («Отходы. Класс Г») для сбора и временного хранения медицинских отходов класса Г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
КОГУП «Городская аптека № 107», ст. 6.3.КоАП РФ
|
|
| 6. |
№ 43160600674102 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
В помещении моечной аптечной посуды в КОГУП «Городская аптека № 107» по адресу ул. Красноармейская д. 44 мебель (шкафы) имеет дефекты гигиенического покрытия – трещины, сколы, что не позволяет проводить качественную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, поверхность стен и покрытие пола в помещении моечной аптечной посуды КОГУП «Городская аптека № 107» по адресу ул. Красноармейская, д. 44 имеет дефекты (трещины, сколы), что не позволяет проводить качественную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
КОГУП «Городская аптека № 107» ст.6.3.КоАП РФ
|
|
| 7. |
№ 43160600674086 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
Поверхность потолка и стен в помещении ассистентской КОГУП «Городская аптека № 107» по адресу Проспект Строителей, д. 26, имеет дефекты (трещины, сколы), что не позволяет проводить качественную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, в подразделениях КОГУП «Городская аптека № 107» отсутствуют маркированные ёмкости («Отходы. Класс Г») для сбора и временного хранения медицинских отходов класса Г., В КОГУП «Городская аптека № 107» не обеспечены условия для хранения ртутьсодержащих ламп - отсутствует герметичная маркированная ёмкость для временного хранения ртутьсодержащих ламп (отходы класса Г). Для хранения неисправных и перегоревших ртутьсодержащих ламп предназначено хозяйственное помещение с деревянным дощатым полом (гараж), которое так же используется для хранения хозяйственного инвентаря, мебели, инструментов и т.д.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
КОГУП «Городская аптека № 107», протокол об административном правонарушении ст. 6.3.КоАП РФ
|
| 2. |
Отсутствие полной информации о товаре для потребителя
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо постановление " 16000942 от 22.12.2016 предупереждение
|
|
| 8. |
№ 43160600674088 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
В подразделениях КОГУП «Городская аптека № 107» отсутствуют маркированные ёмкости («Отходы. Класс Г») для сбора и временного хранения медицинских отходов класса Г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо КОГУП «Городская аптека № 107» ст.6.3 КоАП
|
|
| 9. |
№ 43160601765772 от 28 июля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки фактов, указанных в письменном обращении заявителя на возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (вх. № 01-14/204/16 от 27.07.2016), поступившем в Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в том числе: проведение проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, уничтожению лекарственных средств, а также правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов аптечного изготовления, федеральный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение правил хранения лекарственных средств, изготовления лекарственных средств, отпуска лекарственных средств
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
В прокуратуру Кировской области, в МЗ КО
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель директора привлечена к даминистративной ответственности предусмотренного частью 1 ст. 14.4.2 Ко АП РФ , КОГУП Городская аптека №107" привлечено к админ. ответственности, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
23.08.2016 оплачено, 24.08.2016 №2898
|
|
| 10. |
№ 43150601081129 от 25 сентября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А.Ю. Поповой от 29.08.2015г. №752 «О проведении внеплановых проверок производителей БАД к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию», изданного с целью реализации поручения Правительства Российской Федерации от 27.08.2015 г. № ОГ-П12-5877
Выявлены нарушения
| 1. |
В складском помещении аптеки, находящейся по адресу: 613340, Кировская область, г. Советск, ул. Ленина, д. 49, в шкафу препаратов БАД, в потребительской упаковке хранятся биологические активные добавки к пище, предназначенные для реализации населению:
- МКЦ Анкир-Б – Изготовитель: ЗАО «Эвалар»: 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 в количестве 1 упаковки по цене 74, 50 руб. Дата изготовления 26.03.2015г.
- Пивные дрожжи – Изготовитель: ООО «Экко Плюс»: 140180, Московская область, г. Жуковкий, ул. Пушкина, д.4. Адрес производства: Московская область, г. Противино, ул. Железнодорожная, д.7 в количестве 2 упаковки по цене 95, 60 руб. Дата изготовления 06.2014г.
- «Сукразит» - Изготовитель: «Бисколь Ко. Лтд» Амерец 23 Рош Аайн Израиль в количестве 4 упаковки по цене 231 руб. Дата изготовления 04.2015г.
- «ВЕЧЕРНЕЕ» - Изготовитель: ООО «ПАРАФАРМ»: 440026 г. Пенза ул. Свердлова 4. Адрес производства: г. Пенза ул. Калинина 116А 1 в количестве 1 упаковки по цене 28 руб. Дата изготовления 15.01.2015г.
- «Формула сна» - Изготовитель: ЗАО «Эвалар»: 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 в количестве 3 упаковки по цене 186 руб. Дата изготовления 05.11.2014г.
без маркировки упаковки и сопроводительной документации, которая должна содержать цифровое или буквенное обозначение (аббревиатуру материала, из которого изготовлена упаковка (укупорочные средства), содержать пиктограмму и символы, предназначенные для контакта с пищевой продукцией, рисунок - возможность утилизации использованной упаковки (укупорочного средства) – петля Мебиуса.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №15050281 от 09.10.2015г. штраф 10000 рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Миклина Валентина Васильевна, директор
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 10000 рублей уплачен 29.10.2015г. п/п №122962 от 29.10.2015г.
|
| 2. |
В складском помещении аптеки, находящейся по адресу: 613340, Кировская область, г. Советск, ул. Ленина, д. 49, в шкафу препаратов БАД, в потребительской упаковке хранятся биологические активные добавки к пище, предназначенные для реализации населению:
- МКЦ Анкир-Б – Изготовитель: ЗАО «Эвалар»: 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 в количестве 1 упаковки по цене 74, 50 руб. Дата изготовления 26.03.2015г.
- Пивные дрожжи – Изготовитель: ООО «Экко Плюс»: 140180, Московская область, г. Жуковкий, ул. Пушкина, д.4. Адрес производства: Московская область, г. Противино, ул. Железнодорожная, д.7 в количестве 2 упаковки по цене 95, 60 руб. Дата изготовления 06.2014г.
- «Сукразит» - Изготовитель: «Бисколь Ко. Лтд» Амерец 23 Рош Аайн Израиль в количестве 4 упаковки по цене 231 руб. Дата изготовления 04.2015г.
- «ВЕЧЕРНЕЕ» - Изготовитель: ООО «ПАРАФАРМ»: 440026 г. Пенза ул. Свердлова 4. Адрес производства: г. Пенза ул. Калинина 116А 1 в количестве 1 упаковки по цене 28 руб. Дата изготовления 15.01.2015г.
- «Формула сна» - Изготовитель: ЗАО «Эвалар»: 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 в количестве 3 упаковки по цене 186 руб. Дата изготовления 05.11.2014г.
без маркировки упаковки и сопроводительной документации, которая должна содержать цифровое или буквенное обозначение (аббревиатуру материала, из которого изготовлена упаковка (укупорочные средства), содержать пиктограмму и символы, предназначенные для контакта с пищевой продукцией, рисунок - возможность утилизации использованной упаковки (укупорочного средства) – петля Мебиуса
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №15050278 от 02.10.2015г. штраф 2000 рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Дождикова Марина Леонидовна, фармацевт
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 2000 рублей уплачен 14.10.2015г. п/п №648114 от 14.10.2015г.
|
|
