1. |
№ 43170700582611 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
03.02.2017 в 10 00 при проведении плановой выездной проверки по распоряжению 0006 от 23.01.2017 в отношении КОГУП « Межрайонная аптека № 21» по адресу 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Советская д.81 установлено нарушение заведующей аптекой №25 по адресу 612020 Кировская область Шабалинский район пгт. Ленинское ул. Гагарина д.77 Алейниковой Галиной Анатольевной законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения а именно
1.Термоконтейнер многократного применения не укомплектован паспортом, что не соответствует требованиям .п.4.5 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
2.Холодильник для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов не оснащен термоиндикаторами что не соответствует требованиям .п.6.22 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
3.При регистрации поступления и отправления ИЛП в специальном журнале, отсутствуют графы –(Тип и контрольный номер термоиндикатора)- (Показания термоиндикатора)
что не соответствует требованиям .п.8.1 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
4.В помещении, где находится холодильник для хранения ИЛП, температура, по записям в журнале контроля температуры в данном помещении, во время хранения вакцины «Енцевир» в период с 20-24 01 2017 поддерживалась на уровне +21 гр при норме не выше 20 гр
что не соответствует требованиям .п.8.11.3 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Алейникова Галина Анатольевна заведующая, штраф 700 уб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 20.02.2017
|
|
2. |
№ 43170700582612 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
20.02.2017 в 10 00 при проведении плановой выездной проверки по распоряжению 0006 от 23.01.2017 в отношении КОГУП « Межрайонная аптека № 21» по адресу 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Советская д.81 установлено нарушение заведующей аптечным пунктом по адресу 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Кирова д.18а
Кожевниковой Галиной Алексеевной законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения а именно
1.Сбор отходов класса А в подсобном помещении осуществляется в одноразовый пакет находящийся не посредственно на полу а не на спец.телешке или внутри многоразового контейнера Емкость для сбора медицинских отходов в торговом зале аптеки не промаркирована "Отходы. Класс А". что является нарушением требований Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.4.6СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" .
2..На полках витрины с БАД в стеллажных картах отсутствует информация о партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. ". что является нарушением требований Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
п.7.2.2.СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)",
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая Кожевникова Галина Алексеевна, штраф 800 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 24.03.2017
|
|
3. |
№ 43170700582613 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
21.02.2017г. 11 ч. 00 мин. при проведении плановой выездной проверки по Распоряжению № 0006 от 23.01 2017 в отношении КОГУП «Межрайонная аптека №21 по адресу: 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Советская д.81установлено нарушение юридическим лицом требований санитарного законодательства а именно;
1. В ассистентской, асептическом блоке (боксе) на потолке, в автоклавной на потолке и стенах местами трещины, в стерильном боксе плинтуса не плотно подогнаны к стенам, в стерильном боксе у электрической розетки не заделана ниша, в месте прохождения труб отопления через потолочное перекрытие в ассистентской и стерильном боксе не герметично не допускают влажную уборку с применением дез.средств, что является нарушением требований ст. 24 Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.3.5 Приказа от 21 октября 1997 г. N 309 «об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек))»
2.Не соблюдаются в полном объеме меры, препятствующие проникновению, синантропных членистоногих в помещения аптеки : не проведена герметизация в месте прохождения труб отопления в перекрытии между 1 и 2-м этажом в ассистентской, асептическиом блоке (боксе), .что является нарушением требований ст. 24 Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г п3.3"Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих. СанПиН 3.5.2.1376-03",
3. Выключатели для открытых бактерицидных ламп в стерилизационной, асептическом блоке размещены внутри самих помещений а не перед их входом что является нарушением требований ст. 24 Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; приложение 7 п 1.2 Приказа от 21 октября 1997 г. N 309 «об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек))»
4.Поверхность линолеумного покрытия пола в рецептурном отделе имеет частичные дефекты не позволяет содержать его в соответствии с правилами санитарн
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст.6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, штраф 10000
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 22.03.2017
|
|
4. |
№ 43160600878334 от 12 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением мед.изд, Гос.контроль соблюд. мед.раб., рук-ми мед.орг., фарм.раб. и рук. апт.орг. ограничений, примен. к ним при осущ. проф. деят-ти в соотв с законод. РФ, Фед.гос. надзор в сфере обращ.ЛС. Фед.гос.надзор за соответ-ем ЛС устан.тр-ям к их кач-ву. Фед.гос.надзор за собл-ем тр-ий к уничтож-ю ЛС, Контр за собл. орг. гос. вл. РФ, орг. мест сам., гос. внеб. фонд., мед. орг. и фарм. орг., а также ИП, осущ. мед. и фарм. деят-ть, прав гражд. в сфере охр. здор
Выявлены нарушения
1. |
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н:
хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры осуществляется с нарушениями температурного режима (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов).
статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Минздрава Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н:
нарушение в оформлении паспортов письменного контроля (отсутствие идентификации подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму) (нарушение п.120 главы VII приказа № 751н);
нарушение в оформлении Журналов регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств, не указаны все сведения, предусмотренные приказом (в том числе ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат) (нарушение главы VII «Контроль качества лекарственных препаратов» приказа № 751н);
в ППК, Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов, Журнале регистрации результатов контроля режима стерилизации исходных лекарственных средств, вспомогательных материалов, Журнал регистрации результатов анализа воды в качестве растворителя используется вода дистиллированная (нарушение Главы III «Особенности изготовления жидких лекарственных форм» приказа № 751н);
нарушение заполнения «Журнала регистрации результатов анализа дистиллированной воды» (Глава VII «Контроль качества лекарственных препаратов»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление о наложении штрафа №56 от 27.09.2016 предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ;постановление о наложении штрафа №55 от 27.09.2016 предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ; протокол об административном правонарушении , предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Шабалина Г. А; Горинова И. В; Шестакова А. А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
06.10.2016 №7, 06.10.2016 №129
|
|