Проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нарушений не выявлено

03.02.2017 в 10 00 при проведении плановой выездной проверки по распоряжению 0006 от 23.01.2017 в отношении КОГУП « Межрайонная аптека № 21» по адресу 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Советская д.81 установлено нарушение заведующей аптекой №25 по адресу 612020 Кировская область Шабалинский район пгт. Ленинское ул. Гагарина д.77 Алейниковой Галиной Анатольевной законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения а именно 1.Термоконтейнер многократного применения не укомплектован паспортом, что не соответствует требованиям .п.4.5 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" 2.Холодильник для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов не оснащен термоиндикаторами что не соответствует требованиям .п.6.22 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" 3.При регистрации поступления и отправления ИЛП в специальном журнале, отсутствуют графы –(Тип и контрольный номер термоиндикатора)- (Показания термоиндикатора) что не соответствует требованиям .п.8.1 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" 4.В помещении, где находится холодильник для хранения ИЛП, температура, по записям в журнале контроля температуры в данном помещении, во время хранения вакцины «Енцевир» в период с 20-24 01 2017 поддерживалась на уровне +21 гр при норме не выше 20 гр что не соответствует требованиям .п.8.11.3 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

20.02.2017 в 10 00 при проведении плановой выездной проверки по распоряжению 0006 от 23.01.2017 в отношении КОГУП « Межрайонная аптека № 21» по адресу 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Советская д.81 установлено нарушение заведующей аптечным пунктом по адресу 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Кирова д.18а Кожевниковой Галиной Алексеевной законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения а именно 1.Сбор отходов класса А в подсобном помещении осуществляется в одноразовый пакет находящийся не посредственно на полу а не на спец.телешке или внутри многоразового контейнера Емкость для сбора медицинских отходов в торговом зале аптеки не промаркирована "Отходы. Класс А". что является нарушением требований Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.4.6СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" . 2..На полках витрины с БАД в стеллажных картах отсутствует информация о партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. ". что является нарушением требований Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.7.2.2.СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)",

21.02.2017г. 11 ч. 00 мин. при проведении плановой выездной проверки по Распоряжению № 0006 от 23.01 2017 в отношении КОГУП «Межрайонная аптека №21 по адресу: 612600 Кировская область г.Котельнич ул.Советская д.81установлено нарушение юридическим лицом требований санитарного законодательства а именно; 1. В ассистентской, асептическом блоке (боксе) на потолке, в автоклавной на потолке и стенах местами трещины, в стерильном боксе плинтуса не плотно подогнаны к стенам, в стерильном боксе у электрической розетки не заделана ниша, в месте прохождения труб отопления через потолочное перекрытие в ассистентской и стерильном боксе не герметично не допускают влажную уборку с применением дез.средств, что является нарушением требований ст. 24 Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.3.5 Приказа от 21 октября 1997 г. N 309 «об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек))» 2.Не соблюдаются в полном объеме меры, препятствующие проникновению, синантропных членистоногих в помещения аптеки : не проведена герметизация в месте прохождения труб отопления в перекрытии между 1 и 2-м этажом в ассистентской, асептическиом блоке (боксе), .что является нарушением требований ст. 24 Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г п3.3"Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих. СанПиН 3.5.2.1376-03", 3. Выключатели для открытых бактерицидных ламп в стерилизационной, асептическом блоке размещены внутри самих помещений а не перед их входом что является нарушением требований ст. 24 Федерального закона ФЗ-№52 от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; приложение 7 п 1.2 Приказа от 21 октября 1997 г. N 309 «об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек))» 4.Поверхность линолеумного покрытия пола в рецептурном отделе имеет частичные дефекты не позволяет содержать его в соответствии с правилами санитарн

Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н: хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры осуществляется с нарушениями температурного режима (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов). статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Минздрава Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н: нарушение в оформлении паспортов письменного контроля (отсутствие идентификации подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму) (нарушение п.120 главы VII приказа № 751н); нарушение в оформлении Журналов регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств, не указаны все сведения, предусмотренные приказом (в том числе ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат) (нарушение главы VII «Контроль качества лекарственных препаратов» приказа № 751н); в ППК, Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов, Журнале регистрации результатов контроля режима стерилизации исходных лекарственных средств, вспомогательных материалов, Журнал регистрации результатов анализа воды в качестве растворителя используется вода дистиллированная (нарушение Главы III «Особенности изготовления жидких лекарственных форм» приказа № 751н); нарушение заполнения «Журнала регистрации результатов анализа дистиллированной воды» (Глава VII «Контроль качества лекарственных препаратов»