| 1. |
№ 432004194809 от 13 января 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов указанных в письменных обращениях от 25122019 О4344119 от 27122019 О4345419
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение пп11 п1 ст79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 14 Постановления Правительства РФ от 28122012 1466 «Об утверждении Правил оказания лицам заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения а также приглашения для проведения консультаций врачейспециалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовноисполнительной системы»
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Вх от 15042020 010346120 исх от 10042020 44то3411873
|
|
| 2. |
№ 431901248862 от 20 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение п. 3 Приложения к приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
|
| 2. |
Нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №22 от 17.04.2019 ч.2 ст.19.20 КоАП
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По рассмотрению по ч.2 ст.19.20 КоАП вынесено - предупреждение
|
|
| 3. |
№ 431901158958 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил и собственноручно подписал 28.02.2019 начальник ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России Фетищев А.В.
|
| 1. |
Филиал "Туберкулезная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России не обеспечен оборудованием для оснащения трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским (ниже 25град.C), холодильником медицинским (+2град.C - +6град.C).
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:трансфузиологический кабинет обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C). Представлены документы: руководства по эксплуатации и регистрационные удостоверения на морозильник медицинский ММ-180/20/35 «ПОЗИС» и на холодильник для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС» для хранения эритроцитарной массы при температуре +2 C - +6 C. Регистрационные удостоверения представлены по инициативе филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
|
| 2. |
Не пройдена подготовка по иммуносерологии врача клинико-диагностической лаборатории филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, осуществляющего определение группы крови AB0 и резус-принадлежность больного при поступлении его в стационар филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:обеспечено прохождение обучения по иммуносерологии по дополнительной профессиональной программе «Иммуногематологические методы исследования: «определение группы крови» 2 (двух) врачей клинико-диагностической лаборатории филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России Мильчакову О.А., Дудникову О.Я., осуществляющих определение группы крови АВО и резус-принадлежность больного при поступлении его в стационар филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
|
| 3. |
В организации здравоохранения - филиале "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России в целях клинического использования донорской крови и (или) её компонентов не создан трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), обеспечивающий хранение донорской крови и (или) её компонентов, ведение статистического учёта.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020: обеспечено создание трансфузиологического кабинета в филиале «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России на втором этаже хирургического отделения. В выкопировке этажа технического паспорта ДФГУП «Кирово-Чепецкое БТИ» указано размещение трансфузиологического кабинета в помещении № 23, площадью 11 м2. Здание 1981 года постройки.
|
| 4. |
Размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется без использования специально предназначенного оборудования для размораживания.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания 2 (двух) размораживателей свежезамороженной плазмы (подогревателей растворов) автоматических со световой и звуковой сигнализацией РП 2-01-«БФА», представлено руководство по эксплуатации. Регистрационные удостоверения представлены по инициативе филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
|
| 5. |
Не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:обеспечено прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в филиал «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России. Предоставлены удостоверения о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Трансфузиология» и «Гемотрансфузионная терапия» и сертификаты специалистов на 18 сотрудников: Арасланова Т.Ш., Анисимову Е.В., Вершинину Е.Ю., Гончарову С.В. Елькина А.А., Зыкину Н.М., Игонину О.П., Карачева С.Л., Кондратенко Е.М., Косолапова Д.П., Лачковой Г.П., Лысова А.С., Мартынова В.С., Неустроева А.Ю., Русинова А.В., Савиной Т.А., Сунцова П.Ю., Черанева А.В.
|
|
