Загрузка...

Проверки

Проверок: 3 Сортировка: Дата начала

№ 422105306166 от 20 января 2021 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области

Цель проверки

Настоящая проверка проводится в целях установления обязательного соблюдения требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 на основании Приказа Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований законов и иных нормативно правовых актов РФ регулирующих соблюдение обязательных требований санитарногигиенических и противоэпидемических норм и правил пообеспечению санитарноэпидемиологического благополучия населения пресечение нарушений санитарноэпидемиологического законодательства принятие мер по устранению выявленных нарушений Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (12)

1.	В боксе для проведения детекции и амплификации нуклеиновых кислот потолочная вентиляционная решетка имеет механическое повреждение не герметична Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Составлены и направлены в суд протокол о временном запрете деятельности протокол об административном правонарушении по ч 2 ст 63 КоАП РФ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц Юридическое лицо общество с ограниченной ответственностью «МедиаСервис» по ч 2 ст 63 КоАП РФ
2.	Работа в ПЦР боксах проводится без использования поддонов с салфетками смоченными дезинфицирующим раствором что не соответствует требованиям Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Составлен и направлен в суд протокол по делу об административном правонарушении по ч 2 ст 63 КоАП РФ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц Должностное лицо заведующая лабораторией Кадочникова Оксана Владимировна по ч 2 ст 63 КоАП РФ
3.	На момент проведения проверки емкость бутыль с 1 рабочим раствором «НикаХлор» хранилась в «Предбоксе» «Заразной» зоны на полу в непосредственной близости от баков для сбора медицинских отходов класса «Б» и «В»
4.	В боксе проведения детекции и амплификации нуклеиновых кислот располагаются коробки с расходным материалом для трансформаторного блока к анализатору используется деревянная подставка на полу под рабочими столами
5.	Обработка поверхностей пола «под» и «за» располагающимися коробками не проводится визуально пыль и разводы
6.	На ёмкостях с нетканевыми салфетками хранятся на полу отсутствует маркировка с указанием названия и концентрации дезинфицирующего средства предельных сроков хранения
7.	Контроль на содержание активнодействующего вещества во вновь поступающих на склад партий дезинфицирующих средств со слов персонала проводится тестсистемами фирмы «Дельта ХимТэк» Однако тестполоски позволяют определить содержание активнодействующего вещества в растворе дезинфицирующего препарата Для определения содержания действующего вещества в концентрате вновь поступающих на склад партий дезинфицирующих средств требуется проведение лабораторного контроля Лабораторный контроль не проводится
8.	Неотработанный биологический материал пробы подвергаются заморозке в морозильной камере холодильника 8 расположенного в помещении для приема проб Журнал регистрации температурного режима холодильника 8 не представлен контроль температуры в морозильной камере не проводится
9.	На момент проведения проверки в журнале «регистрации контроля работы бактерицидных облучателей» отсутствует информация о габаритах помещений м3 и количестве отработанных часов за месяц и нарастающим итогом
10.	На момент проведения проверки отсутствует сведения о проведении поверки на дозаторы
11.	В комнате для хранения реагентов расположенной в «Чистой» зоне имеется немедицинская мебель деревянная тумба
12.	Не проводится дезинфекционная обработка контейнеров используемых для доставки биологического материала в ПЦРлабораторию что подтверждается наличием пыли и видимых загрязнений на внутренних и внешних стенках контейнера

№ 42170700427118 от 1 сентября 2017 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Цель проверки

Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра СколковоГосударственный контроль за обращением медицинских изделий

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

№ 42170700425269 от 1 сентября 2017 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Проверка соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (19)

1.	Не проведен контроль защитной эффективности средств радиационной защиты для пациентов в количестве 4-ех штук.
2.	Юридическое лицо в соответствии с осуществляемой им деятельностью не выполняет требования санитарного законодательства, не обеспечивает безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении 7 административных штрафов по ст.6.3, ст.6.4, ч.1, ч.4 ст.14.8 КоАП РФ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц ООО Медиа-Сервис по ст.6.3, ст.6.4 КоАП РФ, директор Казачков Сергей Андреевич по ч.1, ч.4 ст.14.8 КоАП РФ, зам.главного врача по хоз.части Рябоконев Евгений Николаевич по ст.6.3 КоАП РФ, операционная сестра Церна Наталья Сергеевна по ст.6.4 КоАП РФ, зав.отделением лучевой диагностики Москаленко Сергей Александрович по ст.6.3 КоАП РФ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении Сумма взысканных административных штрафов 3700 рублей Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений Предписание выполнено
3.	В операционном блоке, материальной процедурного кабинета, эндоскопическом кабинете оборудование помещений не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, что подтверждается проведением стерилизации гистероскопа, артроскопа химическим методом, требующей асептических условий, в помещении, где осуществляется дезинфекция изделий медицинского назначения; проведением в операционном блоке дезинфекции и обессоливания многоразового инструментария на одной поверхности; хранением на одной поверхности стерильной одноразовой спецодежды с дезинфектантом в эндоскопическом кабинете; хранением изделий медицинского назначения для процедурного, гинекологического кабинетов в помещении материальной процедурного кабинета, вход в которое через помещение, где проводится капельницы; размещением в помещении материальной процедурного кабинета дистиллятора (дистиллированную воду получают структурные подразделения, осуществляющие обессоливание инструментария).
4.	Нарушена целостность швов на стенах стоматологического кабинета и потолка.
5.	Световой сигнал «Не входить» не сблокирован автоматически с подачей высокого напряжения на рентгенаппарат.
6.	Учет стерилизации изделий медицинского назначения в автоклавной ведется формально, что подтверждается расхождением данных графика работы автоклавной и журнала работы парового стерилизатора (устранен в ходе проведения проверки).
7.	Не ведутся накопительные карты доз облучения персонала группы «А».
8.	Гигиеническая подготовка и аттестация сотрудников ЛПО проведена на базе организации, которая не наделена полномочиями по проведению гигиенического обучения и аттестации по результатам гигиенической подготовки, в т.ч. с правом подтверждать аттестацию соответствующим штампом.
9.	Отсутствует кабинет генетика.
10.	Не соблюдается кратность замеров заземления в рентгенодиагностическом кабинете (не реже 1 раза в 2 года).
11.	Договоры не содержат сведения: -указание органа, осуществившего государственную регистрацию, -указание перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа.
12.	Медицинские услуги, оплачиваемые через терминал, на 3% дороже цены по прайсу.
13.	Программа производственного радиационного контроля не соответствует требованиям санитарного законодательства в области использования генерирующих источников ионизирующего излучения.
14.	В операционном блоке после химической стерилизации эндоскопы отмывают в нестерильной емкости 0, 9 % стерильным водным раствором натрия хлорида.
15.	Не проводится микробиологический контроль качества самодезинфекции МДМ.
16.	В информации, размещенной в доступной для потребителей месте, о проведении Акции и скидках на платные услуги МРТ с января 2016 года отсутствует информация о цене в рублях.
17.	Эксплуатация ультрафиолетовых бактерицидных установок для обеззараживания воздуха ведется без учета габаритов помещений, что подтверждается отсутствием в журналах регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок объема помещений.
18.	В рентгенкабинете не проводятся инструктажи по технике безопасности и радиационной безопасности с кратностью 2 раза в год; не соблюдается кратность проведения общего дозиметрического контроля в рентгенкабинете (не реже одного раза в три года).
19.	На 1-ом этаже ЛПО: в кабинете врача со спец. оборудованным рабочим местом (оториноларинголога), манипуляционной; на 2-ом этаже: перевязочной, в кабинете врача со спец. оборудованным рабочим местом (уролога); на 3-ем этаже:в процедурной эндоскопии; на 4-ом этаже: в стоматологическом кабинете, требующих соблюдения особого противоэпидемического режима и чистоты рук обслуживающего персонала не оборудованы умывальниками с установкой локтевых кранов со смесителями.