1. |
№ 421903987116 от 18 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области- Кузбассу № 72 от 11.07.2019 об устранении выявленных нарушений; задачи - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет-выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
1. |
Предписание не выполнено
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Составлен протокол
|
|
2. |
№ 421902801025 от 14 июня 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: осуществления лицензионного контроля лицензиата при осуществлении медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с мотивированным представлением должностного лица территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области от 11.06.2019, по результатам предварительной проверки поступившего обращения вх. № О42-517/19 от 28.05.2019, содержащего информацию о грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами. А также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований,
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Выявлены нарушения
|
1. |
При анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Миклина Г.Р. установлено нарушение приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: а) в нарушение требований п.3 Приказа - информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дал сам несовершеннолетний, а не один из родителей или иной законный представитель в отношении:1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство; б) в нарушение п.7 - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи, полное наименование медицинской организации написано неразборчиво, что затрудняет прочтение текста.
|
2. |
В ходе проверки установлено отсутствие на сайте юридического лица информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а та же выявлено нарушение Приказа Минздрава РФ от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
|
3. |
В рамках лицензионного контроля медицинской деятельности выявлены следующие нарушения В ходе проверки выявлено нарушение требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». У работников, заключивших с лицензиатом ООО «ДОКТОР-БАРС» трудовые договора выявлено отсутствие необходимого профессионального образования для осуществления медицинской деятельности. Врач Беляев Ю.М. Викулина О.В. Филиппова Татьяна Валерьевна - Карманова Наталья Валерьевна -Семенова Татьяна Михайловна
|
4. |
Выявлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «детская хирургия» установленного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении положения об организации первичной медико-санитарной помощи детям» , приказа Минздрава России от 31.10.2012 N 562н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»), а именно в стандарте оснащения кабинета врача-детского хирурга отсутствуют: - рабочее место врача не оборудовано персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (пп.1); - рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (пп.2); - пеленальный стол (пп.4); - ростомер (пп.6); - мешок Амбу (пп.9) -тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста (пп.11); - контейнер для хранения стерильных инструментов (пп.13); - стол перевязочный (пп.15); - малый хирургический набор (пп.18); - стерилизатор для медицинских инструментов (пп.19); - сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов (пп.20); - негатоскоп (пп.22); - светильник бестеневой медицинский передвижной (пп.24); - весы медицинские (пп.26); - стетофонендоскоп (пп.29); - шина для лечения переломов ключицы (пп.30); - головодержатель (воротник Шанца) (пп.34); - переносной набор для реанимации (пп.35); - сантиметровая лента (пп.37); - медицинский термометр (пп.38);
|
5. |
В ходе проверки выявлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» установленного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении положения об организации первичной медико-санитарной помощи детям», приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология»), а именно в стандарте оснащения детского неврологического кабинета отсутствуют: - рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (пп.2); - ширма (пп.5); - негатоскоп (пп.15); - емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов (пп.18); - фонарик диагностический с элементом питания (пп.21);
|
6. |
В ходе проверки выявлено нарушение подпункта «в» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" у Цукановой А.В., которая согласно документа «штатные сотрудники» занимает должность заместитель директора по медицинской работе.
|
7. |
Выявлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «оториноларингология» установленного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении положения об организации первичной медико-санитарной помощи детям» , приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 905н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»), а именно в стандарте оснащения оториноларингологического кабинета отсутствуют: - рабочее место врача не оборудовано персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (пп.1); - рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (пп.2); - ЛОР-комбайн (пп.3); - риноларингофиброскоп (пп.10); - негатоскоп (пп.11); - аудиометр импедансный, импедансметр (пп.13); - набор камертонов медицинских (пп.15); - кресло вращающееся (Барани) (пп.18);
|
8. |
Выявлено нарушение приказа Минздрава СССР № 1030 от 04.10. 1980 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» - юридическим лицом ООО «ДОКТОР-БАРС» ИНН 4205365232 на детей не ведется «История развития ребенка» - форма №112/у, утвержденная данным Приказом (ведётся форма № 025у-04) (медицинская карта пациента Миклина Г.Р.). В ходе проверки выявлены нарушения раздела 2.1 установленные приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно при анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Миклина Г.Р. установлено что : 1) п. «б» запись первичного осмотра пациента 24.04.2019 врачом-кардиологом, врачом-неврологом, врачом-оториноларингологом, врачом-хирургом, врачом-урологом, врачом-эндокринологом, врачом дерматологом оформлены без указания данных анамнеза заболевания; 2) п. «ж» - установлен клинический диагноз вышеперечисленными специалистами установлен без учета данных анамнеза, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов.
|
|
3. |
№ 421800350115 от 11 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью рассмотрения заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Задачей проверки является определение полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных заявлении и документах, соответствие состояния помещений, оборудования, а также работников, необходимых для осуществления работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, лицензионным требованиям. Предметом проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
|
4. |
№ 421800280445 от 4 апреля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью рассмотрения заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Задачей проверки является определение полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. Предметом настоящей проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
|