1. |
№ 421902609981 от 22 января 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания от 15.12.2017 № 726
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Не устранён дефицит площади следующих помещений: прививочного кабинета 8, 0 %; терапевта/невролога 5, 0 %, кабинета старшей сестры 40, 0 %, прием ЛОР - врача перенесён в кабинет УЗИ площадью 9, 5 % (дефицит площади стал - 47, 2 % вместо 32, 7 %), п. 3.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».В программе производственного контроля не предусмотрена визуальная и документальная проверка с кратностью не реже 1 раза в месяц, п. 9.2. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».Откорректированные инструкции, устанавливающие правила обращения с отходами и персональную ответственность сотрудников, схемы удаления отходов, приведенные в соответствие требованиям п. 3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», не представлены.Для хранения использованных ртутьсодержащих ламп маркированные емкости с плотно закрывающейся крышкой не приобретены, п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».Не выделено специальное помещение для временного хранения отходов класса Г - использованных ртутьсодержащих ламп, п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол ЮЛ ст.19.5 ч.1, 10 000р.
|
2. |
Пункт № 11 - не выполнен. Для хранения использованных ртутьсодержащих ламп маркированные емкости с плотно закрывающейся крышкой не приобретены, п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на ЮЛ ст.19.5 ч.1
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 15.12.2017 № 726 не выполнено
|
3. |
Пункт № 13 - не выполнен. В программе производственного контроля не предусмотрена визуальная и документальная проверка с кратностью не реже 1 раза в месяц, п. 9.2. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ЮЛ ст.19.5 ч.1
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 15.12.2017 № 726 не выполнено
|
4. |
Пункт № 12 - не выполнен. Откорректированные инструкции, устанавливающие правила обращения с отходами и персональную ответственность сотрудников, схемы удаления отходов, приведенные в соответствие требованиям п. 3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», не представлены.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ЮЛ ст.19.5 ч.1
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 15.12.2017 № 726 не выполнено
|
5. |
Не устранён дефицит площади следующих помещений: прививочного кабинета 8, 0 %; терапевта/невролога 5, 0 %, кабинета старшей сестры 40, 0 %, прием ЛОР - врача перенесён в кабинет УЗИ площадью 9, 5 % (дефицит площади стал - 47, 2 % вместо 32, 7 %), п. 3.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ЮЛ ст.19.5 ч.1
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 15.12.2017 № 726 не выполнено
|
6. |
Пункт № 2 не выполнен. Не выделено специальное помещение для временного хранения отходов класса Г - использованных ртутьсодержащих ламп, п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на ЮЛ ст.19.5 ч.1
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 15.12.2017 № 726 не выполнено
|
|
2. |
№ 42180702318812 от 13 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
В ходе проведения проверки выявлено нарушение: - в рамках государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья рассмотрены и проведён анализ предоставленных документов по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, выявлены нарушения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: - ч.7 ст.20 - в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (№№ 982, 916, 814, 915, 538), отсутствуют в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство подписи медицинского работника.
|
|
3. |
№ 421802415674 от 13 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований;
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены нарушения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: - ч.7 ст.20 - в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (№№ 982, 916, 814, 915, 538), отсутствуют в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство подписи медицинского работника.
|
|
4. |
№ 42170701831914 от 21 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности, на основании информации ООО «Разрез «Березовский» (вх. № В42-932/17 от 03.07.2017), содержащих информацию о нарушении лицензионных требований, а также не соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров.
задачами настоящей проверки являются:
- предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований;
- соблюдение лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
1. пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организа-циями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, а именно не соблюдены требования:
Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04. 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические меди-цинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и пе-риодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;
2. в нарушение п.10.1. ООО «Аврора» Приказа, на работников ООО «Разрез «Березов-ский», проходящих предварительный осмотр, не оформлены медицинские карты амбулаторного больного (учетная форма N 025/у-04, утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255);
3. не соблюдается требование п.28 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение № 3), утвержденного Приказом, «Для прохождения периодического осмотра работник обязан прибыть в медицинскую организацию». Однако, согласно п. 1.3 договора от 27.03.2017 № 63/17 возмездного оказания услуг по проведению периодических медицинских осмотров, определено место проведения периодического медицинского осмотра - в помещении здравпункта АБК ООО «Разрез «Березовский» расположенный по адресу: г.Прокопьевск, ул.Проспектная, 14, а не по адресу места осуществления медицинской деятельности ООО «Аврора»;
- не соблюдается объем лабораторных и функциональных исследований, определенных Переч-нем вредных и (или) опасных производственн
|
|
5. |
№ 42160701255852 от 15 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с обращением гр. Вязигиной Е.В. содержащим информацию о возникновении угрозы причинении вреда жизни, здоровью.
Задачами настоящей проверки являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
Предметом настоящей проверки является применение ООО «Аврора» порядка оказания медицинской помощи, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
1. п. 7 ст. 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323 «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации», лечащий врач не в полном объеме провел
диагностику с целью установления основного заболевания, «диагностика - комплекс
медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление
факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа
жадоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных,
инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения
диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих
мероприятий»;
2. не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и
гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".
утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012г.
N572H, установленный приложениями № 20, 5 данного порядка, а именно: при первичном
обращении (14.09.2016), пациентке не в полном объеме выполнен базовый спектр
диагностических мероприятий для женщин с гинекологическими заболеваниями и беременных
женщин в амбулаторных условиях: не осуществлен сбор анамнеза; не проведено общее
физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей
системы, молочных желез; антропометрия (измерение роста, массы тела, определение
индекса массы тела); без результатов проведения гормонального исследования - не
обоснованно назначен лекарственный препарат «Дюфастон»; при повторном обращении
(17.09.2016), пациентке не проведено бимануальное влагалищное исследование, и по поводу жалоб на «колющие боли в левом боку» выставлен DS: Кишечная колика, без осмотра врачом-хирургом, и назначено симптоматическое лечение;
3. ч. б, г п. 3 приказа Минздрава РФ № 422ан от 07.07.2015 г. «Об утверждении критериев оце
|
|
6. |
№ 42160700991397 от 4 октября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью рассмотрения обращения вх. № 042-289/16 от 27.09.2016 года, по факту возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при реализации медицинского изделия глкжометр «Акку-Чек» в комплекте с тест-полосками, с истекшим сроком годности
Задачей настоящей проверки является оценка соблюдения обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Выявлены нарушения
1. |
П. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - обращение медицинских изделий, в том числе реализация в нарушение эксплуатационной документации производителя с истекшим сроком годности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Букина Е.Г, зав.аптечным пунктом
|
|