| 1. |
№ 421904152476 от 23 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности, в рамках рассмотрения мотивированного представления от 05.11.2019 года должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области, на основании рассмотрения обращения (от 22.10.2019 вх.№042-942/19) содержащего информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью и нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности поступившего в территориальный орган Федеральной службы Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу. Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений, осуществляющей медицинскую деятельность организацией, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт и предписание подписано заместителем главного врача НИИ КПССЗ Кондриковой Н.В.
|
| 1. |
Установленные р.2.2. приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: недооценка состояния Ивановой И.В. при поступлении (отмечено как средней степени тяжести), хотя по совокупности подострой (эндокардит, сепсис) в сочетании с хронической патологии, состояние возможно расценить как тяжелое; полноте представленной информации в дневниковых записях анестезиологов-реаниматологов и кардиохирургов.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выдано предписание
|
|
| 2. |
№ 42180702293794 от 9 октября 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ч. 1, 4 ст.30 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
22.10.2018 директор Барбараш Ольга Леонидовна
|
| 1. |
Нарушение профессиональных и квалификационных требований, предъявляемых к работникам, ответственность за допущенное нарушение возложена на юридическое лицо Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" - в лице директора Барбараш О.Л.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
ВЫПОЛНЕНО АКТ 30, 01, 2019
|
| 2. |
Выгрузка данных с карт водителей каждые 28 дней не осуществляется, ответственность за допущенное нарушение возложена на юридическое лицо Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" - в лице директора Барбараш О.Л.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
ВЫПОЛНЕНО АКТ 30, 01, 2019
|
|
| 3. |
№ 00170701190451 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за достоверностью первичных статистических данных
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Г.В. Артамонова - заместитель директора по научной работе (доверенность от 25.04.2017 б/н) - с актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил, подпись имеется
|
| 1. |
Нарушения основных положений Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 48, 74, 79, 90)
|
| 2. |
Нарушения положений Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
|
| 3. |
Требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ч.1 п.46. ст.12)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Территориальный орган Росздравнадзора по Кемеровской области, составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20, мат-лы направлены в суд
|
| 4. |
Несоблюдение обязательных требований Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации №928н «Об утверждении порядка оказа-ния медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» (п.23)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В Территориальный орган Росздравнадзора по Кемеровской области, составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП Российской Федерации, материалы направлены в суд г.Кемерово
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление Рудничного районного суда города Кемерово №5-268/17 от 03.07.2017 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП Российской Федерации : производство по делу прекратить на основании п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения
|
| 5. |
Не соблюдение требований Приказа Минздрава России от 30.12.2014 №956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требований к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
|
| 6. |
Руководителем медицинской организации, которая проводит клиническое исследование, не обеспечено назначение соисследователей из числа врачей этой медицинской организации при проведении клинического исследования по протоколу № 205715
|
| 7. |
Независимый (локальный) этический комитет не создан на уровне медицинской организации (НИИ КПССЗ) или региональном уровне
|
| 8. |
Независимый (локальный) этический комитет не осуществляет свою деятельность в соответствии с утверждаемыми им стандартными операционными процедурами, содержащими требования, в том числе к составу и квалификации членов, сведения об учредителе, порядок организации проведения заседаний, рассмотрения документов и принятия по ним решений
|
| 9. |
Нарушение требований Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В Территориальный орган Росздравнадзора по Кемеровской области, составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП Российской Федерации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по делу об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП Российской Федерации №А42-20/17 от 05.05.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечение Моисеенкова Г.В. - главного врача НИИ КПСССЗ к административной ответственности по ст.6.28 КоАП Российской Федерации : признан виновным, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление исполнено. Штраф 5000 руб. гл. врачом Моисеенковым Г.В. оплачен . Платежное поручение №85084 от 12.05.2017
|
|
| 4. |
№ 00160600739986 от 1 сентября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области использования атомной энергии
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение обязательных требований- НП-034-15 "Правила физической защиты радиоактивных веществ, радиационных источников и пунктов хранения"
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Нет
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
|
|
