2. |
№ 40180702708027 от 1 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
1. |
1. Обеспечить оснащение кабинетов поликлиники в соответствии с требованиями Порядков оказания медицинской помощи взрослому населению по профилям медицинской деятельности в соответствии с лицензией по видам работ и услуг и объемами медицинской помощи. 2. Устранить нарушения в деятельности врачебной комиссии по п.п. 16, 20, 21 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". 3. Назначить ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, за поверку средств измерений и контроль за сроками годности медицинских изделий. Предоставить акт уничтожения тест-полосок (к глюкометру) с истекшим сроком годности. 4. Назначить ответственного за внедрение и обеспечение системы качества лекарственных средств, разработать и утвердить стандартные операционные процедуры при обращении лекарственных средств. в соответствии с требованиями нормативных актов: Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом
|
|
3. |
№ 40160601193805 от 1 апреля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований Федерального закона от 30.03.1999 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
1. |
1) в МСЧ № 2 отсутствуют официально изданные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности – СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009), ОСПОРБ-99/2010 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследований» (утв. Роспотребнадзором 19.07.2011),
в физиотерапевтическом кабинете не вся физиотерапевтическая аппаратура размещена в изолированных кабинах. Также в имеющихся кабинах размещено более одного аппарата
в кабинете ЭКГ, кабинете врачебного приема, коридоре, перевязочной хирургического кабинета, лаборатории, автоклавной, прививочном кабинете (отлетела краска на стенах, трещины на стене, на потолке) не проводится незамедлительно устранение текущих дефектов отделки
согласно протоколу лабораторных испытаний ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Калужской области» № 3737 от 25.04.2016 проба № 3737 вода водопроводная
|
|