| 1. |
№ 401902745102 от 1 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью оценки соответствия деятельности ООО «Структура» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля; Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «Структура», при осуществлении фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранения и отпуска; Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомление с актом проверки 03.07.2019
|
| 1. |
Выявлены нарушения обязательных требований, предусмотренных ri.8. п.9. и.12, и. 16 Приказ от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» а именно: у ООО «Структура» Шкафы для хранения лекарственных средств и холодильник не оснащены стеллажными картами, полки не промаркированы и не пронумерованы, в соответствии с п. 8 Правил. Лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке хранятся в шкафах, на стеллажах и полках этикеткой (маркировкой) не наружу: в соответствии с п. 9 Правил. Показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются с нарушением 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на 'бумажном носителе. Приборы для регистрации параметров воздуха сертифицированы, подвергнуты поверке в установленном порядке (02.2019г). межповерочпый интервал - 2 года. Гигрометры психрометрические ВИТ-2 расположены в соответствии с п. 11 Правил. На момент проверки температура в помещении составляла 22 С, влажность 48%; в соответствии с п. 12 Правил.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении должностного лица - Паниной А.В. ООО "Структура" составлен протокол об административном правонарушении от 09.07.2019 №71-В/19 по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы направлены в Суд по подведомственности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания от 02.10.2019 № 5-785/2019
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 02.07.2019 №33-В/19 выполнено в полном объеме
|
|
