1. |
№ 39180702413818 от 20 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение требований п. 130 приказа Минздрава России от 26.10.2015 .М9 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" вода очищенная и вода для инъекций ежеквартально не подвергаться полному качественному и количественному анализу согласно Государственной фармакопеи XIII ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций, ФС.2.2.0019.15 Вода очищенная; нарушение требований пп. а) п. 130 приказа Минздрава от 26.102015 № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинксого применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" вода для инъекций на рабочем месте не проверяется на отсутствие солей аммония. В нарушение требований Приложепия А н. 4, 5, 7 приказа Министерства здравоохранения от Российской Федерации от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» на титрованных растворах, реактивах, индикаторах отсутствует дата их изготовления. В нарушении требований п. 20 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.201 №706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов». В нарушение требований приказа Минздрава России от 26.10.2015 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
|
|