51. |
№ 002004190839 от 16 января 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки контроль за исполнением АО «УсольеСибирский химфармзавод» предписания Росздравнадзора 27 от 21102019 задачей настоящей проверки является установление факта исполнения юридическим лицом предписания Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений 27 от 21102019 Предметом настоящей проверки являются сведения содержащиеся в документах АО «УсольеСибирский химфармзавод» об исполнении предписания Росздравнадзора 27 от 21102019
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
В ходе проведенной проверки установлен факт исполнения предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 27 от 21102019
|
|
52. |
№ 001903870149 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Тюстин С.В.
|
|
53. |
№ 381903868768 от 17 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки исполнения предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 119/23 от 04.10.2018 г., срок мероприятий которых истек 01.10.2019 г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 06.11.2019
|
1. |
Не выполнены п.п. 4, 5, 8, 14 предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 119/23 от 04.10.2018 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.19.5 ч.1 на ЮЛ, судом принято решение - админ штраф 10000 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 13.12.2019г.
|
|
54. |
№ 001902380068 от 27 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Досье на серию производства субстанции «Фенобарбитал» не содержит записи в соответствии с промышленным регламентом, а именно отсутствуют данные по стадии растворения технического фенобарбитала
|
2. |
В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не было обеспечено мониторинга данного исследования в части проверки правильности, полноты регистрации всех данных вышеуказанного клинического исследования, а также указания исследователю на их несоответствие.
|
3. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов сотрудниками АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не было обеспечено полное внедрение и поддержание системы обеспечения и контроля качества проводимых клинических исследований, включая разработку ряда стандартных операционных процедур (далее - СОП).
|
4. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинического исследования лекарственного препарата Валокордин (фенобарбитал + этилбромизовалерианат) по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не осуществлялась независимая от мониторинга оценка соответствия исследований протоколам, стандартным операционным процедурам организатора исследований, Правилам надлежащей клинической практики и требованиям законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств (далее - аудит клинического исследования
|
5. |
Не обеспечена защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от воздействия погодных условий в местах приемки и отгрузки
|
6. |
Хранение архивных образцов осуществляется неупорядоченно (не по годам и сериям, что затрудняет отслеживание сроков годности
|
7. |
В ходе осуществления деятельности по организации проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не обеспечено проведение мониторинга исследования в соответствии с протоколом исследования
|
8. |
В ходе осуществления деятельности по организации проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не обеспечена его надлежащая маркировка.
|
9. |
Отчет о работе по программе последующего изучения стабильности лекарственных средств не включает весь период до истечения срока годности продукции, Данные по стабильности не подвергаются периодическому обзору
|
10. |
При проведении клинического исследования лекарственного препарата Валокордин (фенобарбитал + этилбромизовалерианат) по протоколу № VAL/K01-2016 не было обеспечено полное соблюдение протокола исследования.
|
11. |
В ходе организации проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не было обеспечено полного распределение прав и обязанностей между всеми лицами, участвующими в исследовании, а также назначение лиц, обладающих соответствующей квалификацией на всех этапах исследования, в том числе, для оказания консультативной помощи исследователям
|
12. |
Отсутствуют этикетки со статусом сырья
|
13. |
В ходе осуществления деятельности по организации проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не было обеспечено наличие контрольных образцов препарата в достаточном количестве для проведения не менее двух полных аналитических исследований.
|
14. |
Не внедрены процессы, обеспечивающие управление деятельностью, передаваемой для выполнения другой организации (управление аутсорсингом)
|
15. |
В помещении хранения субстанции на стадии упаковки (СФП-68-1/19) условия хранения не соответствуют требованиям нормативной документации (влажность свыше 75%)
|
16. |
Не обеспечено предоставление отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 в Минздрав России в трехмесячный срок со дня его завершения
|
17. |
Не осуществляется регистрация параметров температуры и влажности в помещениях склада готовой продукции и на складе сильнодействующих и ядовитых веществ АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» в журналах или в электронном виде в выходные и праздничные дни
|
18. |
В ходе организации проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не было обеспечено ежегодного пересмотра брошюры исследователя.
|
19. |
Не обеспечено предоставление сообщений о завершении клинического исследований лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 в Минздрав России в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня их завершения
|
20. |
Не выделена зона для хранения отозванной промаркированной продукции до принятия решения о её дальнейшем использовании или уничтожении
|
|
55. |
№ 381901372267 от 26 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение абз. 7 ч. 2 ст. 212 и ст. 225 Трудового кодекса РФ работодателем в установленном порядке не обеспечено проведение проверки знаний требований охраны труда работникам. В нарушение ст. 76 и абз. 8 ч. 2 ст. 212 Трудового кодекса РФ работодателем не обеспечено недопущение к работе лиц, не прошедших в установленном порядке обучение и инструктаж по охране труда, стажировку и проверку знаний требований охраны труда;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо привлечено к административной ответственности
|
|
56. |
№ 381901410009 от 1 августа 2019 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный экологический надзор. Соблюдение хозяйствующим субъектом требований действующего законодательства в сфере природопользования и охраны окружающей среды
Выявлены нарушения
1. |
Производственный экологический контроль осуществляется с нарушением требований законодательства
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления № АТЗ-377/1, № АТЗ-377/2 от 15.10.2019
|
|
57. |
№ 381802072998 от 7 ноября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль и надзор за соблюдением трудового законодательства
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение ст.15 ФЗ №255, 138 ТК РФ
|
|
58. |
№ 38180702198937 от 28 сентября 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля в сфере деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ на основании ФЗ от 08.01.1998, № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", проверка соответствия осуществляемого вида деятельности, связанного с оборотом прекурсоров наркотических средств, психотропных веществ, предъявляемым требованиям, установленным законодательством Российской Федерации
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Несоответствий не выявлено
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан директором
|
|
59. |
№ 38180702162337 от 25 сентября 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Ангаро Байкальское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Цель проверки
Контроль за соблюдением хозяйствующим субъектом требований законодательства РФ в сфере охраны водных биоресурсов и среды их обитания
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
|
60. |
№ 38180702163182 от 7 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение ЮЛ, ИП обязательных требований санитиарных норм и правил, техрегламентов, законов в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и международного законодательства ФЗ от 30.03.1999 №52-ФЗ, ФЗ от 27.12.2002 №184-ФЗ, Закон РФ от 07.02.1992 №2300-1"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены 04.10.2018
|
1. |
Не в полном объеме проводится профилактический медицинский осмотр; производственный контроль организован не в полном объеме, не представленв акты проверки работы вентиляционных систем и др.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы на ЮЛ по ст.6.3, ст.6.4, ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ
|
|
61. |
№ 381800592770 от 1 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
По контролю за исполнением ранее выданного предписания
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлены
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 07.08.2018 года
|
1. |
Согласно предписания № 217/1/1, отсутствие автоматической пожарной сигнализации и систем пожаротушения в зданиях и сооружениях
|
|
62. |
№ 381800459779 от 15 июня 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения предписания № 8/23 от 27.04.2017
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 10.07.2018г.
|
|
63. |
№ 381800535730 от 20 апреля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защиты прав и интересов работников рассмотрения поступившего в ГИТ извещения о несчастном случае со смертельном исходом, произошедшего с водителем Камаза АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» Низамовым Абдулой Садриевичем в соответствии со ст. 10 п. 2а, б ФЗ от 26.12.2018 г. №294-ФЗ; ст.360 Трудового кодекса РФ о нарушениях требований охраны труда, повлекших возникновение угрозы причинения вреда жизни работников, рапорт на руководителя
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Водитель Камаза -4308 Низамов Абдула Сариевич не прошёл периодический медицинский осмотр (1 раз в два года). Заключительный акт по результатам проведённого периодического осмотра работников АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» от 25 марта 2016. Нарушение требований ст.213 Трудового кодекса РФ, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 №302, прил. 2, п. 27.
|
|
64. |
№ 00180702265877 от 27 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Сибирское управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований законодательства в области обеспечения безопасности движения и эксплуатации железнодорожного транспорта, пожарной безопасности при эксплуатации железнодорожного подвижного состава
Выявлены нарушения
1. |
Не установлен владельцем пути порядок технического обслуживания, ремонта и содержания железнодорожного пути АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». Отсутствует журнал осмотров и проверок железнодорожного пути АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». Не установлена периодичность проверки железнодорожного пути АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» техническими средствами диагностики. Не назначено уполномоченное лицо для контроля за соблюдением работниками АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» «Правил технической эксплуатации железных дорог РФ» В техническом паспорте от 2009 г. на путь необщего пользования ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод», примыкающий к пути необщего пользования ОАО «Иркутскэнерго» в разделе 1. «Общие требования» граница железнодорожного пути необщего пользования указана не правильно: границей пути является не предельный столбик стрелочного перевода № 76, а передний стык рамного рельса стрелочного перевода № 76 В дежурных помещениях пунктов, где используются тормозные башмаки, не вывешены инвентарные описи, в которых указываются количество и порядковые номера, закрепленных за ними тормозных башмаков, ответственных за их сохранность. Нет журнала приема и сдачи дежурств, в котором работниками, на которых возложена ответственность за сохранность тормозных башмаков, производится запись. В записи указывается место нахождения тормозных башмаков, их состояние, количество и инвентарные номера. Данная запись должна удостоверяться росписями работников сдающих и принимающих дежурство. Книга инвентаря строгого учета (тормозных башмаков) формы ПУ-80а на предприятии АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не ведется. Граница железнодорожного пути необщего пользования АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» № 1 не отмечена знаком «Граница железнодорожного подъездного пути». Место установки знака - передний стык рамного рельса стрелочного перевода № 76.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 283 от 02.03.2018 г. по ст. 11.1(6) мастер Шеламенцев Е.Н. - штраф 1000 рублей Постановление № 232 от 02.03.2018 г. по ст. 11.1(6) начальник коммерческой службы Сальников И.С - штраф 1000 рублей.
|
|
65. |
№ 381800007376 от 16 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль предписания №83/1/1 от 16.06.2017г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
|
2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выполнен п.25 предписания 83/1/1 от 16.06.2017г.
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
Не выполнен в срок п.25 предписания №83/1/1 от 16.06.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Частично заменены остекление окон и фонарей, используемых в качестве легкосбрасываемых конструкций предусмотренные проектной документацией, в цехе № 9, большого производственного зала категории «А» и рем.полигона, (схема № 16) на материалы из поликарбоната, пластиковых панелей без изменения проектной документации.
|
|
66. |
№ 00170701892048 от 14 августа 2017 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:
- проверка полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах
- проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий
- выполнение иных требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии
Нет сведений о результатах
|
67. |
№ 38170701808553 от 27 июня 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Республике Бурятия и Иркутской области
Цель проверки
Выполнения ранее выданного предписания от 23.05.2017 № 86
Нарушений не выявлено
|
68. |
№ 38170700590754 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера Федеральный закон от 21.12.1994 № 68-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушения к паспорту безопасности объекта
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено юридическое лицо
|
2. |
Нарушение требований предъявляемых к паспорту ОПО
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено юридическое лицо
|
3. |
Нарушение к созданию ДДС
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено юридическое лицо
|
4. |
Нарушение к обучению
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено юридическое лицо
|
|
69. |
№ 38170700588242 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 69-ФЗ
Нет сведений о результатах
|
70. |
№ 38170700588235 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 69-ФЗ
Выявлены нарушения
|
71. |
№ 00170700418687 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Инструкция ОЗ-96 По техническому расследованию причин аварий и инцидентов на опасных производственных объектах ОАО Усолье Сибирский химико-фармацевтический завод, не актуализирована и согласованна в связи с последними изменениями.
|
2. |
Начальник аварийно-спасательного формирования Е.Г. Сизых и инженер по охране труда Л.А. Кузнецова как члены аттестационной комиссии приказ №676 от 22.12.2016 г не аттестованы в территориальной Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору Ростехнадзора.
|
3. |
В Промышленном регламенте производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15 утвержденным исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. в разделе XII. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗДЕЛУ БЕЗОПАСНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ХИМИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ пункте 51 не упоминается разделом ...требования к обеспечению взрывобезопасности технологических процессов принятые границы технологических блоков, значения энергетических показателей и категории взрывоопасности блоков, границы возможных разрушений при взрывах, предусмотренные меры безопасности и противоаварийной защиты
|
4. |
В Промышленном регламенте производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15 утвержденным исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. в разделе Контроль производства и управление технологическим процессом не приведен перечень систем противоаварийнной защиты, предупреждающей возникновение аварийной ситуации. - Стадии - Резка натрия металлического - Получение технического ЭЭЭФЦУК - Получение натриевой соли ЭЭЭФЦУК - Вакуум разгонка ЭЭЭФЦУК - Получение технического фенобарбитала - Получение формакопейнного фенобарбитала - Ренегарация толуола из этанол-толуольного отгона.
|
5. |
В технологических схемах Промышленного регламента производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15, утвержденного исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. отсекатели на технологических потоках определенные Планом мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасных производственных объектах не ...выделены жирным шрифтом, иным цветом, кругом, а также текстом в правом верхнем углу технологической схемы.
|
6. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод щелочи NaOH, - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
7. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод толуола С6Н3СН3 - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
8. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод ВОТ высокотемпературного органического теплоносителя, - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
9. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод серной кислоты Н2SO4 - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
10. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод метанола - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
11. |
У входных дверей - снаружи для предупреждения персонала об опасности производства фенобарбитала - отсутствует световая и звуковая сигнализация о загазованности воздушной среды на ХОПО - Стадия получения этила бромистого - Стадия получения технического ЭЭЭФЦУК - Стадия конденсации - Стадия получения технического фенобарбитала.
|
12. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборнику этилового спирта поз.204/4
|
13. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборнику этилового спирта поз.204/6
|
14. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз. 68/а
|
15. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.88/а
|
16. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.73/а
|
17. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.151/1
|
18. |
Не разработана и не утверждена инструкция, устанавливающая действия работников в аварийных ситуациях.
|
19. |
В инструкции специалиста, ответственного за осуществление производственного контроля за безопасной эксплуатацией оборудования под давлением ОЗ-52, утвержденной главным инженером И.В. Щербаковым 11.03.2015г. отсутствует ряд обязанностей установленных Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности, а именно в требовать отстранения от работ и проведения внеочередной проверки знаний для работников, нарушающих требования промышленной безопасности.
|
20. |
Не разработана и не утверждена производственная инструкция по режиму работы и безопасному обслуживанию сосудов
|
21. |
Не представлена режимная карта котла
|
22. |
Эл.котел поз.ЭК-606 зав. № 557-8000, рег. № 11179 на вентили, задвижки и приводы к ним не нанесены надписи следующего содержания а номер или условное обозначение запорного или регулирующего органа, соответствующие эксплуатационным схемам и инструкциям б указатель направления вращения в сторону закрывания З и в сторону открывания О.
|
23. |
Эл.котел поз.ЭК-606 зав. № 557-8000, рег. № 11179 ответственным за исправное состояние, безопасную эксплуатацию оборудования не проводятся наружный и внутренний осмотры котла не реже одного раза в 12 месяцев.
|
|
72. |
№ 00170700418685 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Инструкция ОЗ-96 По техническому расследованию причин аварий и инцидентов на опасных производственных объектах ОАО Усолье Сибирский химико-фармацевтический завод, не актуализирована и согласованна в связи с последними изменениями.
|
2. |
Начальник аварийно-спасательного формирования Е.Г. Сизых и инженер по охране труда Л.А. Кузнецова как члены аттестационной комиссии приказ №676 от 22.12.2016 г не аттестованы в территориальной Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору Ростехнадзора.
|
3. |
В Промышленном регламенте производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15 утвержденным исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. в разделе XII. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗДЕЛУ БЕЗОПАСНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ХИМИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ пункте 51 не упоминается разделом ...требования к обеспечению взрывобезопасности технологических процессов принятые границы технологических блоков, значения энергетических показателей и категории взрывоопасности блоков, границы возможных разрушений при взрывах, предусмотренные меры безопасности и противоаварийной защиты
|
4. |
В Промышленном регламенте производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15 утвержденным исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. в разделе Контроль производства и управление технологическим процессом не приведен перечень систем противоаварийнной защиты, предупреждающей возникновение аварийной ситуации. - Стадии - Резка натрия металлического - Получение технического ЭЭЭФЦУК - Получение натриевой соли ЭЭЭФЦУК - Вакуум разгонка ЭЭЭФЦУК - Получение технического фенобарбитала - Получение формакопейнного фенобарбитала - Ренегарация толуола из этанол-толуольного отгона.
|
5. |
В технологических схемах Промышленного регламента производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15, утвержденного исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. отсекатели на технологических потоках определенные Планом мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасных производственных объектах не ...выделены жирным шрифтом, иным цветом, кругом, а также текстом в правом верхнем углу технологической схемы.
|
6. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод щелочи NaOH, - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
7. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод толуола С6Н3СН3 - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
8. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод ВОТ высокотемпературного органического теплоносителя, - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
9. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод серной кислоты Н2SO4 - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
10. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод метанола - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
11. |
У входных дверей - снаружи для предупреждения персонала об опасности производства фенобарбитала - отсутствует световая и звуковая сигнализация о загазованности воздушной среды на ХОПО - Стадия получения этила бромистого - Стадия получения технического ЭЭЭФЦУК - Стадия конденсации - Стадия получения технического фенобарбитала.
|
12. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборнику этилового спирта поз.204/4
|
13. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборнику этилового спирта поз.204/6
|
14. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз. 68/а
|
15. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.88/а
|
16. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.73/а
|
17. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.151/1
|
18. |
Не разработана и не утверждена инструкция, устанавливающая действия работников в аварийных ситуациях.
|
19. |
В инструкции специалиста, ответственного за осуществление производственного контроля за безопасной эксплуатацией оборудования под давлением ОЗ-52, утвержденной главным инженером И.В. Щербаковым 11.03.2015г. отсутствует ряд обязанностей установленных Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности, а именно в требовать отстранения от работ и проведения внеочередной проверки знаний для работников, нарушающих требования промышленной безопасности.
|
20. |
Не разработана и не утверждена производственная инструкция по режиму работы и безопасному обслуживанию сосудов
|
21. |
Не представлена режимная карта котла
|
22. |
Эл.котел поз.ЭК-606 зав. № 557-8000, рег. № 11179 на вентили, задвижки и приводы к ним не нанесены надписи следующего содержания а номер или условное обозначение запорного или регулирующего органа, соответствующие эксплуатационным схемам и инструкциям б указатель направления вращения в сторону закрывания З и в сторону открывания О.
|
23. |
Эл.котел поз.ЭК-606 зав. № 557-8000, рег. № 11179 ответственным за исправное состояние, безопасную эксплуатацию оборудования не проводятся наружный и внутренний осмотры котла не реже одного раза в 12 месяцев.
|
|
73. |
№ 00170700323911 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор за соблюдением обязательных требований в области обеспечения единства измерений
Нарушений не выявлено
|
74. |
№ 00170700418686 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Инструкция ОЗ-96 По техническому расследованию причин аварий и инцидентов на опасных производственных объектах ОАО Усолье Сибирский химико-фармацевтический завод, не актуализирована и согласованна в связи с последними изменениями.
|
2. |
Начальник аварийно-спасательного формирования Е.Г. Сизых и инженер по охране труда Л.А. Кузнецова как члены аттестационной комиссии приказ №676 от 22.12.2016 г не аттестованы в территориальной Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору Ростехнадзора.
|
3. |
В Промышленном регламенте производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15 утвержденным исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. в разделе XII. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗДЕЛУ БЕЗОПАСНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ХИМИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ пункте 51 не упоминается разделом ...требования к обеспечению взрывобезопасности технологических процессов принятые границы технологических блоков, значения энергетических показателей и категории взрывоопасности блоков, границы возможных разрушений при взрывах, предусмотренные меры безопасности и противоаварийной защиты
|
4. |
В Промышленном регламенте производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15 утвержденным исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. в разделе Контроль производства и управление технологическим процессом не приведен перечень систем противоаварийнной защиты, предупреждающей возникновение аварийной ситуации. - Стадии - Резка натрия металлического - Получение технического ЭЭЭФЦУК - Получение натриевой соли ЭЭЭФЦУК - Вакуум разгонка ЭЭЭФЦУК - Получение технического фенобарбитала - Получение формакопейнного фенобарбитала - Ренегарация толуола из этанол-толуольного отгона.
|
5. |
В технологических схемах Промышленного регламента производства фенобарбитала ПР-16489598-18-15, утвержденного исполнительным директором С.Н. Сальниковым 31.07.2015 г. отсекатели на технологических потоках определенные Планом мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасных производственных объектах не ...выделены жирным шрифтом, иным цветом, кругом, а также текстом в правом верхнем углу технологической схемы.
|
6. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод щелочи NaOH, - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
7. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод толуола С6Н3СН3 - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
8. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод ВОТ высокотемпературного органического теплоносителя, - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
9. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод серной кислоты Н2SO4 - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
10. |
Цех СФП блок №8. Трубопровод метанола - Отсутствует исполнительная схема трубопровода - Не осуществляется после 2008 года контроль за степенью коррозионного трубопроводов с использованием методов неразрушающего контроля, а также периодичность и места проведения контрольных замеров.
|
11. |
У входных дверей - снаружи для предупреждения персонала об опасности производства фенобарбитала - отсутствует световая и звуковая сигнализация о загазованности воздушной среды на ХОПО - Стадия получения этила бромистого - Стадия получения технического ЭЭЭФЦУК - Стадия конденсации - Стадия получения технического фенобарбитала.
|
12. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборнику этилового спирта поз.204/4
|
13. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборнику этилового спирта поз.204/6
|
14. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз. 68/а
|
15. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.88/а
|
16. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.73/а
|
17. |
Не проведен наружный и внутренний осмотр в установленные сроки сборника поз.151/1
|
18. |
Не разработана и не утверждена инструкция, устанавливающая действия работников в аварийных ситуациях.
|
19. |
В инструкции специалиста, ответственного за осуществление производственного контроля за безопасной эксплуатацией оборудования под давлением ОЗ-52, утвержденной главным инженером И.В. Щербаковым 11.03.2015г. отсутствует ряд обязанностей установленных Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности, а именно в требовать отстранения от работ и проведения внеочередной проверки знаний для работников, нарушающих требования промышленной безопасности.
|
20. |
Не разработана и не утверждена производственная инструкция по режиму работы и безопасному обслуживанию сосудов
|
21. |
Не представлена режимная карта котла
|
22. |
Эл.котел поз.ЭК-606 зав. № 557-8000, рег. № 11179 на вентили, задвижки и приводы к ним не нанесены надписи следующего содержания а номер или условное обозначение запорного или регулирующего органа, соответствующие эксплуатационным схемам и инструкциям б указатель направления вращения в сторону закрывания З и в сторону открывания О.
|
23. |
Эл.котел поз.ЭК-606 зав. № 557-8000, рег. № 11179 ответственным за исправное состояние, безопасную эксплуатацию оборудования не проводятся наружный и внутренний осмотры котла не реже одного раза в 12 месяцев.
|
|
75. |
№ 38170700590729 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований в области гражданской обороны Федеральный закон от 12.02.1998 № 28-ФЗ
Нарушений не выявлено
|